Оценка значений ADC и радиомикарных характеристик при МРТ предстательной железы для выявления опухолевых поражений
Оценка распределения значений ADC и радиометрических характеристик подозрительных участков при многопараметрической МРТ простаты для выявления клинически значимых неопластических поражений
Цель этого наблюдательного исследования - оценить вероятность прогнозирования рака простаты с помощью анализа конкретных значений, обнаруженных на изображениях, полученных с помощью RMmp (многопараметрическая магнитно-резонансная томография) пациентов, прошедших процедуру в больнице IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria в городе. Болоньи с сентября 2015 по март 2021 года.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Помогает ли анализ значений ADC и радиомиктических показателей, обнаруженных на изображениях RMmp, выявить рак простаты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Радиолог, участвующий в этом обсервационном исследовании, наберет участников, соберет их информированное согласие и радиологические данные.
Уролог соберет клинические данные, а патологоанатом позаботится о гистологических данных.
Значения ADC предполагаемых поражений и здоровой паренхимы будут получены из результатов МР-исследований. Для оценки радиометрических характеристик изображения сначала будут обезличены, загружены и обработаны медицинскими физиками больницы.
Инженеры Болонского университета под руководством медицинских исследователей извлекут радиомические характеристики. Все данные будут анонимизированы и собраны в базе данных, используемой совместно сотрудничающими оперативными подразделениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caterina Gaudiano, MD
- Номер телефона: +39 0515142307
- Электронная почта: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Caterina Gaudiano, MD
- Номер телефона: 39 0512142307
- Электронная почта: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие одного или нескольких поражений, классифицированных как PI-RADSv2.1 ≥ 3, при RMmp простаты в IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria в Болонье.
- Показания к эко-ориентированной таргетной биопсии методом слияния в сочетании с систематической биопсией.
- Показания к радикальной простатэктомии
- Участники в возрасте 18 лет на момент экзамена
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- Невозможность проведения МРТ (участники, страдающие клаустрофобией, ожирением и т.п.) или противопоказания к проведению МРТ.
- Технически неоптимальные исследования на наличие артефактов (протез бедра, движение эндоректального зонда и т.п.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение АЦП
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 года
|
Оцените распределение значений ADC поражений предстательной железы, каталогизированных в соответствии с критериями PI-RADSv2.1 ≥ 3, сравнивая его с распределением значений ADC здоровой железистой ткани, чтобы определить прогностическое пороговое значение для клинически значимого неопластического поражения.
|
От поступления до окончания лечения через 4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROSTATE_01_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .