Valutazione dei valori ADC e delle caratteristiche radiomiche con una risonanza magnetica della prostata per identificare lesioni tumorali
Valutazione della distribuzione dei valori ADC e delle caratteristiche radiometriche delle aree sospette con RM multiparametrica della prostata per identificare lesioni neoplastiche clinicamente significative
L’obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la possibilità di predire il cancro alla prostata con l’analisi di valori specifici riscontrati nelle immagini ottenute da RMmp (risonanza magnetica multiparametrica) di pazienti sottoposti alla procedura presso l’IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria dell’ospedale della città di Bologna da settembre 2015 a marzo 2021.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- l'analisi dei valori ADC e dei valori radiomici rilevati nelle immagini RMmp aiuta nella rilevazione del cancro alla prostata?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il radiologo coinvolto in questo studio osservazionale registrerà i partecipanti, raccoglierà il loro consenso informato e i dati radiologici.
L'urologo raccoglierà i dati clinici mentre l'anatomopatologo si occuperà dei dati istologici.
Dagli esami RM verranno estratti i valori ADC delle lesioni sospette e del parenchima sano. Per la valutazione delle caratteristiche radiometriche, le immagini verranno prima deidentificate, scaricate ed elaborate dai fisici medici dell'ospedale.
Gli ingegneri dell'Università di Bologna, guidati da ricercatori medici, estrarranno le caratteristiche radiomiche. Tutti i dati saranno anonimizzati e raccolti in un database condiviso tra le unità operative che collaborano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caterina Gaudiano, MD
- Numero di telefono: +39 0515142307
- Email: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Caterina Gaudiano, MD
- Numero di telefono: 39 0512142307
- Email: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di una o più lesioni classificate come PI-RADSv2.1 ≥ 3 ad un RMmp della prostata presso l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Indicazione per biopsia mirata ecoguidata mediante tecnica di fusione integrata con biopsia sistematica
- Indicazione per prostatectomia radicale
- Partecipanti che abbiano compiuto 18 anni al momento dell'esame
- Ottenere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di eseguire la risonanza magnetica (partecipanti claustrofobici o obesi ecc.) o controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica
- Indagini tecnicamente non ottimali per la presenza di artefatti (protesi d'anca, movimento della sonda endorettale, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dell'ADC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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Valutare la distribuzione dei valori ADC delle lesioni prostatiche catalogate secondo il criterio PI-RADSv2.1 ≥ 3, confrontandola con la distribuzione dei valori ADC del tessuto ghiandolare sano, per definire un valore soglia predittivo per lesione neoplastica clinicamente significativa.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROSTATE_01_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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