Ocena wartości ADC i charakterystyki radiomicznej za pomocą rezonansu magnetycznego prostaty w celu identyfikacji zmian nowotworowych
Ocena rozkładu wartości ADC i charakterystyki radiometrycznej podejrzanych obszarów za pomocą wieloparametrycznego MRI prostaty w celu identyfikacji klinicznie istotnych zmian nowotworowych
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena szansy przewidzenia raka prostaty na podstawie analizy konkretnych wartości uzyskanych z obrazów uzyskanych z RMmp (wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego) pacjentów, którzy przeszli zabieg w szpitalu IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w mieście Bolonii od września 2015 r. do marca 2021 r.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- czy analiza wartości ADC i wartości radiomiki znalezionych w obrazach RMmp pomaga w wykryciu raka prostaty?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Radiolog zaangażowany w to badanie obserwacyjne zarejestruje uczestników, zbierze ich świadomą zgodę i dane radiologiczne.
Urolog zbierze dane kliniczne, a anatomopatolog zajmie się danymi histologicznymi.
Wartości ADC podejrzanych zmian i zdrowego miąższu zostaną pobrane z badań MR. W celu oceny właściwości radiometrycznych obrazy zostaną najpierw poddane deidentyfikacji, pobrane i przetworzone przez fizyków medycznych szpitala.
Inżynierowie z Uniwersytetu w Bolonii, pod przewodnictwem badaczy medycznych, wyodrębnią charakterystykę radiomiczną. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i zgromadzone w bazie danych współdzielonej pomiędzy współpracującymi jednostkami operacyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caterina Gaudiano, MD
- Numer telefonu: +39 0515142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Caterina Gaudiano, MD
- Numer telefonu: 39 0512142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność jednej lub więcej zmian sklasyfikowanych jako PI-RADSv2.1 ≥ 3 w RMmp prostaty w IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii
- Wskazania do ekologicznej biopsji celowanej metodą fuzji zintegrowaną z biopsją systematyczną
- Wskazania do radykalnej prostatektomii
- Uczestnicy, którzy w momencie egzaminu ukończyli 18 lat
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości wykonania MRI (uczestnicy z klaustrofobią, otyłością itp.) lub przeciwwskazania do wykonania MRI
- Technicznie nieoptymalne badania na obecność artefaktów (proteza stawu biodrowego, ruch sondy endorektalnej itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja ADC
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 lata
|
Ocenić rozkład wartości ADC zmian prostaty skatalogowanych według kryteriów PI-RADSv2.1 ≥ 3, porównując go z rozkładem wartości ADC zdrowej tkanki gruczołowej, aby określić predykcyjną wartość progową dla klinicznie istotnej zmiany nowotworowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROSTATE_01_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .