Évaluation des valeurs ADC et des caractéristiques radiomiques avec une IRM de la prostate pour identifier les lésions tumorales
Évaluation de la distribution des valeurs ADC et des caractéristiques radiométriques des zones suspectes avec une IRM multiparamétrique de la prostate pour identifier les lésions néoplasiques cliniquement significatives
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la chance de prédire le cancer de la prostate avec l'analyse des valeurs spécifiques trouvées dans les images obtenues par RMmp (imagerie par résonance magnétique multiparamétrique) de patients ayant subi la procédure à l'hôpital IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de la ville. de Bologne de septembre 2015 à mars 2021.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- l'analyse des valeurs ADC et radiomiques trouvées dans les images RMmp aide-t-elle à la détection du cancer de la prostate ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le radiologue impliqué dans cette étude observationnelle recrutera les participants, recueillera leur consentement éclairé et leurs données radiologiques.
L'urologue collectera les données cliniques tandis que l'anatomo-pathologiste s'occupera des données hystologiques.
Les valeurs ADC des lésions suspectées et du parenchyme sain seront extraites des examens IRM. Pour l'évaluation des caractéristiques radiométriques, les images seront d'abord anonymisées, téléchargées et traitées par les physiciens médicaux de l'hôpital.
Les ingénieurs de l'Université de Bologne, dirigés par des enquêteurs médicaux, extrairont les caractéristiques radiomiques. Toutes les données seront anonymisées et collectées dans une base de données partagée entre les unités opérationnelles collaboratrices.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caterina Gaudiano, MD
- Numéro de téléphone: +39 0515142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Caterina Gaudiano, MD
- Numéro de téléphone: 39 0512142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Présence d'une ou plusieurs lésions classées PI-RADSv2.1 ≥ 3 au niveau d'un RMmp de la prostate à l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bologne
- Indication de la biopsie ciblée éco-guidée par technique de fusion intégrée à la biopsie systématique
- Indication de la prostatectomie radicale
- Participants âgés de 18 ans au moment de l’examen
- Obtention du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Impossibilité de réaliser une IRM (participants claustrophobes, obèses, etc.) ou contre-indications à la réalisation d'une IRM
- Examens techniquement sous-optimaux de la présence d'artefacts (prothèse de hanche, mouvement de la sonde endorectale, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition de l'ADC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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Évaluer la distribution des valeurs ADC des lésions prostatiques cataloguées selon les critères PI-RADSv2.1 ≥ 3, en la comparant à la distribution des valeurs ADC du tissu glandulaire sain, pour définir une valeur seuil prédictive de lésion néoplasique cliniquement significative.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROSTATE_01_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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