Evaluación de los valores de ADC y las características radiómicas con una resonancia magnética de la próstata para identificar lesiones tumorales
Evaluación de la distribución de valores de ADC y características radiométricas de áreas sospechosas con una resonancia magnética multiparamétrica de la próstata para identificar lesiones neoplásicas clínicamente significativas
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la posibilidad de predecir el cáncer de próstata con el análisis de valores específicos encontrados en imágenes obtenidas de RMmp (resonancia magnética multiparamétrica) de pacientes que se sometieron al procedimiento en el hospital IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de la ciudad. de Bolonia de septiembre de 2015 a marzo de 2021.
La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿El análisis de los valores de ADC y de radiómica encontrados en las imágenes RMmp ayuda a la detección del cáncer de próstata?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El radiólogo involucrado en este estudio observacional inscribirá a los participantes, recopilará su consentimiento informado y datos radiológicos.
El urólogo recogerá los datos clínicos mientras que el anatomopatólogo se encargará de los datos histológicos.
Los valores de ADC de las lesiones sospechosas y el parénquima sano se extraerán de los exámenes de resonancia magnética. Para la evaluación de las características radiométricas, las imágenes primero serán anonimizadas, descargadas y procesadas por los físicos médicos del hospital.
Los ingenieros de la Universidad de Bolonia, dirigidos por investigadores médicos, extraerán las características radiómicas. Todos los datos serán anonimizados y recopilados en una base de datos compartida entre las unidades operativas colaboradoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caterina Gaudiano, MD
- Número de teléfono: +39 0515142307
- Correo electrónico: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Caterina Gaudiano, MD
- Número de teléfono: 39 0512142307
- Correo electrónico: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una o más lesiones clasificadas como PI-RADSv2.1 ≥ 3 en un RMmp de próstata en la Azienda Ospedaliero-Universitaria del IRCCS en Bolonia
- Indicación de biopsia dirigida ecoguiada mediante técnica de fusión integrada con biopsia sistemática
- Indicación de prostatectomía radical
- Participantes que tengan 18 años en el momento del examen.
- Obtención del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Imposibilidad de realizar resonancia magnética (participantes claustrofóbicos u obesos, etc.) o contraindicaciones para la realización de resonancia magnética.
- Investigaciones técnicamente subóptimas para detectar la presencia de artefactos (prótesis de cadera, movimiento de la sonda endorrectal, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de ADC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años.
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Evaluar la distribución de los valores de ADC de las lesiones prostáticas catalogadas según los criterios PI-RADSv2.1 ≥ 3, comparándola con la distribución de los valores de ADC del tejido glandular sano, para definir un valor umbral predictivo de lesión neoplásica clínicamente significativa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROSTATE_01_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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