Bewertung der ADC-Werte und Radiomics-Eigenschaften mit einer MRT der Prostata zur Identifizierung von Tumorläsionen
Bewertung der Verteilung von ADC-Werten und radiometrischen Merkmalen verdächtiger Bereiche mit einer multiparametrischen MRT der Prostata zur Identifizierung klinisch signifikanter neoplastischer Läsionen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Chance zur Vorhersage von Prostatakrebs durch die Analyse spezifischer Werte zu bewerten, die in Bildern gefunden wurden, die mit RMmp (multiparametrische Magnetresonanztomographie) von Patienten erhalten wurden, die sich dem Eingriff im IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria-Krankenhaus in der Stadt unterzogen hatten von Bologna von September 2015 bis März 2021.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Hilft die Analyse der in den RMmp-Bildern gefundenen ADC-Werte und Radiomics-Werte bei der Erkennung von Prostatakrebs?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der an dieser Beobachtungsstudie beteiligte Radiologe wird die Teilnehmer einschreiben, ihre Einverständniserklärung und radiologische Daten einholen.
Der Urologe wird die klinischen Daten sammeln, während der Anatomo-Pathologe sich um die hystologischen Daten kümmert.
Die ADC-Werte der vermuteten Läsionen und des gesunden Parenchyms werden aus den MR-Untersuchungen extrahiert. Zur Auswertung der radiometrischen Eigenschaften werden die Bilder zunächst deidentifiziert, heruntergeladen und von den Medizinphysikern des Krankenhauses verarbeitet.
Die Ingenieure der Universität Bologna werden unter der Leitung medizinischer Forscher die radiomischen Eigenschaften extrahieren. Alle Daten werden anonymisiert und in einer Datenbank gesammelt, die von den kooperierenden operativen Einheiten gemeinsam genutzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caterina Gaudiano, MD
- Telefonnummer: +39 0515142307
- E-Mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Caterina Gaudiano, MD
- Telefonnummer: 39 0512142307
- E-Mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer oder mehrerer als PI-RADSv2.1 ≥ 3 klassifizierter Läsionen an einem Prostata-RMmp an der IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna
- Indikation für eine umweltgesteuerte gezielte Biopsie durch Fusionstechnik integriert mit systematischer Biopsie
- Indikation zur radikalen Prostatektomie
- Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Prüfung 18 Jahre alt waren
- Einholen der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit der Durchführung einer MRT (klaustrophobische oder fettleibige Teilnehmer usw.) oder Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT
- Technisch suboptimale Untersuchungen auf das Vorhandensein von Artefakten (Hüftprothese, Bewegung der Endorektalsonde etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verteilung von ADC
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Bewerten Sie die Verteilung der ADC-Werte der Prostataläsionen, die gemäß den Kriterien PI-RADSv2.1 ≥ 3 katalogisiert wurden, und vergleichen Sie sie mit der Verteilung der ADC-Werte des gesunden Drüsengewebes, um einen prädiktiven Schwellenwert für klinisch signifikante neoplastische Läsionen zu definieren.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROSTATE_01_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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