Avaliação dos valores de ADC e características radiômicas com uma ressonância magnética da próstata para identificar lesões tumorais
Avaliação da distribuição de valores de ADC e características radiométricas de áreas suspeitas com ressonância magnética multiparamétrica da próstata para identificar lesões neoplásicas clinicamente significativas
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a chance de predizer o câncer de próstata com a análise de valores específicos encontrados em imagens obtidas de RMmp (ressonância magnética multiparamétrica) de pacientes submetidos ao procedimento no hospital IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria da cidade. de Bolonha de setembro de 2015 a março de 2021.
A principal questão que pretende responder é:
- a análise dos valores ADC e dos valores radiômicos encontrados nas imagens RMmp auxilia na detecção do câncer de próstata?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O radiologista envolvido neste estudo observacional inscreverá os participantes, coletará seu consentimento informado e dados radiológicos.
O urologista coletará os dados clínicos enquanto o Anatomopatologista cuidará dos dados histológicos.
Os valores de ADC das lesões suspeitas e do parênquima saudável serão extraídos dos exames de RM. Para avaliação das características radiométricas, as imagens serão primeiramente desidentificadas, baixadas e processadas pelos físicos médicos do hospital.
Os engenheiros da Universidade de Bolonha, liderados por investigadores médicos, irão extrair as características radiómicas. Todos os dados serão anonimizados e recolhidos numa base de dados partilhada entre as unidades operacionais colaboradoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caterina Gaudiano, MD
- Número de telefone: +39 0515142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Caterina Gaudiano, MD
- Número de telefone: 39 0512142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de uma ou mais lesões classificadas como PI-RADSv2.1 ≥ 3 em um RMmp de próstata no IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria em Bolonha
- Indicação de biópsia direcionada ecoguiada por técnica de fusão integrada com biópsia sistemática
- Indicação para prostatectomia radical
- Participantes com 18 anos no momento do exame
- Obtenção de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Impossibilidade de realização de ressonância magnética (participantes claustrofóbicos ou obesos etc.) ou contraindicações para a realização de ressonância magnética
- Investigações tecnicamente abaixo do ideal para a presença de artefatos (prótese de quadril, movimento da sonda endorretal, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de ADC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
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Avaliar a distribuição dos valores de ADC das lesões prostáticas catalogadas segundo os critérios PI-RADSv2.1 ≥ 3, comparando-a com a distribuição dos valores de ADC do tecido glandular saudável, para definir um valor limiar preditivo para lesão neoplásica clinicamente significativa.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROSTATE_01_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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