Beoordeling van ADC-waarden en radiomics-kenmerken met een MRI van de prostaat om tumorlaesies te identificeren
Beoordeling van de verdeling van ADC-waarden en radiometrische kenmerken van verdachte gebieden met een multiparametrische MRI van de prostaat om klinisch significante neoplastische laesies te identificeren
Het doel van deze observationele studie is om de kans te beoordelen om prostaatkanker te voorspellen met de analyse van specifieke waarden gevonden in beelden verkregen uit RMmp (multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming) van patiënten die de procedure hebben doorlopen in het IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria ziekenhuis in de stad. van Bologna van september 2015 tot maart 2021.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Helpt de analyse van ADC-waarden en radiomics-waarden gevonden in de RMmp-beelden bij de detectie van prostaatkanker?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De radioloog die betrokken is bij dit observationele onderzoek zal de deelnemers inschrijven, hun geïnformeerde toestemming en radiologische gegevens verzamelen.
De uroloog verzamelt de klinische gegevens, terwijl de anatomo-patholoog de hystologische gegevens verzorgt.
De ADC-waarden van de vermoedelijke laesies en het gezonde parenchym zullen uit de MR-onderzoeken worden gehaald. Voor de evaluatie van radiometrische kenmerken worden de beelden eerst geanonimiseerd, gedownload en verwerkt door de medisch fysici van het ziekenhuis.
De ingenieurs van de Universiteit van Bologna zullen, onder leiding van medische onderzoekers, de radiomische kenmerken extraheren. Alle gegevens zullen worden geanonimiseerd en verzameld in een database die wordt gedeeld tussen de samenwerkende operationele eenheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caterina Gaudiano, MD
- Telefoonnummer: +39 0515142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Caterina Gaudiano, MD
- Telefoonnummer: 39 0512142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een of meer laesies geclassificeerd als PI-RADSv2.1 ≥ 3 bij een prostaat-RMmp bij de IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna
- Indicatie voor ecogeleide gerichte biopsie door middel van fusietechniek geïntegreerd met systematische biopsie
- Indicatie voor radicale prostatectomie
- Deelnemers die op het moment van het examen 18 jaar oud zijn
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid om MRI uit te voeren (claustrofobische of zwaarlijvige deelnemers etc.) of contra-indicaties voor de uitvoering van MRI
- Technisch suboptimaal onderzoek naar de aanwezigheid van artefacten (heupprothese, beweging van de endorectale sonde, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van ADC
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
Evalueer de verdeling van de ADC-waarden van de prostaatlaesies gecatalogiseerd volgens de criteria PI-RADSv2.1 ≥ 3, en vergelijk deze met de verdeling van de ADC-waarden van het gezonde klierweefsel, om een voorspellende drempelwaarde voor klinisch significante neoplastische laesies te definiëren.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROSTATE_01_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .