ADC-arvojen ja radiomiikan ominaisuuksien arviointi eturauhasen MRI:llä kasvainvaurioiden tunnistamiseksi
ADC-arvojen jakautumisen ja epäiltyjen alueiden radiometristen ominaisuuksien arviointi eturauhasen moniparametrisella MRI:llä kliinisesti merkittävien kasvainvaurioiden tunnistamiseksi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta ennustaa eturauhassyöpä analysoimalla spesifisiä arvoja, jotka on löydetty kuvista, jotka on saatu RMmp:stä (moniparametrinen magneettikuvaus) potilaista, jotka kävivät läpi toimenpiteen kaupungin IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria -sairaalassa. Bolognassa syyskuusta 2015 maaliskuuhun 2021.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- auttaako RMmp-kuvien ADC-arvojen ja radiomiikka-arvojen analyysi eturauhassyövän havaitsemisessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän havainnointitutkimukseen osallistuva radiologi rekisteröi osallistujat, kerää heidän tietoisen suostumuksensa ja radiologiset tiedot.
Urologi kerää kliiniset tiedot ja anatomopatologi huolehtii hystologisista tiedoista.
Epäiltyjen leesioiden ja terveen parenkyymin ADC-arvot erotetaan MR-tutkimuksista. Radiometristen ominaisuuksien arviointia varten kuvista tunnistetaan ensin, sairaalan lääketieteen fyysikot lataavat ja käsittelevät ne.
Bolognan yliopiston insinöörit lääketieteellisten tutkijoiden johdolla poimivat radioiset ominaisuudet. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja kerätään yhteistyöhön osallistuvien operatiivisten yksiköiden kesken jaettuun tietokantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caterina Gaudiano, MD
- Puhelinnumero: +39 0515142307
- Sähköposti: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Caterina Gaudiano, MD
- Puhelinnumero: 39 0512142307
- Sähköposti: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhden tai useamman PI-RADSv2.1 ≥ 3 -leesion esiintyminen eturauhasen RMmp:ssä IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitariassa Bolognassa
- Käyttöaihe ympäristöohjatun kohdennettuun biopsiaan fuusiotekniikalla yhdistettynä systemaattiseen biopsiaan
- Indikaatio radikaalille prostatektomialle
- Osallistujat olivat koehetkellä 18-vuotiaita
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n suorittamisen mahdottomuus (klaustrofobiset tai lihavat osallistujat jne.) tai magneettikuvauksen suorittamisen vasta-aiheet
- Teknisesti epäoptimaaliset artefaktien (lonkkaproteesit, endorektaalisen koettimen liike jne.) tutkimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADC:n jakelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4-vuotiaana
|
Arvioi kriteerien PI-RADSv2.1 ≥ 3 mukaisesti luetteloitujen eturauhasleesioiden ADC-arvojen jakauma vertaamalla sitä terveen rauhaskudoksen ADC-arvojen jakaumaan määrittääksesi kliinisesti merkittävän neoplastisen vaurion ennustusarvon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROSTATE_01_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .