유방암 환자의 보조 내분비 요법으로 인한 안면 홍조 관리에서 엽산의 역할
2025년 1월 9일 업데이트: Fatma Abdalkarim, Future University in Egypt
본 연구의 목적은 유방암 환자의 보조 내분비 요법과 관련된 안면 홍조 관리에서 엽산 투여의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엽산은 활성 형태로 흡수되면 테트라히드로엽산으로 전환되는 비타민 B 중 하나입니다.
엽산은 노르에피네프린과 세로토닌의 생합성에 필수적인 보조 인자입니다.
연구에 따르면 호르몬 대체 요법(HRT)과 같은 메커니즘을 사용하는 엽산은 노르에피네프린과 세로토닌이라는 모노아민 신경 전달 물질을 방해하여 안면 홍조를 개선할 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 관리에서 엽산 투여의 역할을 조사하는 것입니다. 유방암 환자의 보조 내분비 요법과 관련된 안면 홍조.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma Abdalkarim Ibrahim, Bachelor's
- 전화번호: 01005337309
- 이메일: fatma.ibrahim@fue.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 유방암으로 진단받고 현재 보조 내분비요법으로 치료 중
- 일주일에 최소 14번 이상 짜증나는 안면 홍조를 경험함
- 6개월에서 2년 이내에 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 엽산에 대한 과민증이 알려진 경우
- 지난 30일 이내에 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 치료받은 환자.
- 신장 장애는 혈청 크레아티닌 수치가 2 mg/ld 이상인 것으로 정의됩니다.
- 심각한 간 질환: 간 효소 수치가 정상 상한치의 2배를 초과하는 경우.
- 전이성 유방암
- 일과성 열감에 대한 다른 약 복용
- (클로미펜, 오피오이드, 니페디핀, 프레드니손)과 같은 안면 홍조를 유발하는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자에게 어떤 약물/위약도 투여하지 않습니다.
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실험적: 간섭
엽산 1mg
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1 mg 경구 엽산 정제
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실험적: 치료
엽산 5mg
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5 mg 경구 엽산 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과성 열감 빈도 및 심각도 감소
기간: 3개월
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이는 연구 기간 동안 안면 홍조의 횟수와 강도를 추적하는 일일 안면 홍조 일기를 사용하여 측정됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 3개월
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일과성 열감이 일상 활동과 전반적인 웰빙을 어떻게 방해하는지 평가하는 일과성 열감 관련 일일 간섭 척도(HFRDIS)를 통해 평가됩니다.
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3개월
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엽산 혈중 농도와의 상관관계
기간: 3개월
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혈액 내 엽산 수치를 측정하여 혈청 엽산 농도와 안면 홍조 증상의 변화 사이의 관계를 조사합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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