FOOLIHAPON ROOLI ENDOKRIINISTOIMINTA-AIHDOTUSTEN ADJUVANTTIHOIDON KUUMIEN AALTOJEN HALLINTA RINTASyöPPOITILALLA
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fatma Abdalkarim, Future University in Egypt
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää foolihapon antamisen roolia rintasyöpäpotilaiden adjuvanttihoitoon liittyvien kuuman aaltojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Foolihappo on yksi B-vitamiineista, joka imeytyessään aktiiviseen muotoonsa muuttuu tetrahydrofolaatiksi.
Folaatti on tärkeä kofaktori norepinefriinin ja serotoniinin biosynteesille.
Tutkimuksissa on myös havaittu, että folaatti hormonikorvaushoidon kaltaisella mekanismilla (HRT) voi parantaa kuumia aaltoja häiritsemällä monoamiinin välittäjäaineita, joita kutsutaan norepinefriiniksi ja serotoniiniksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia foolihapon antamisen roolia hoidon hoidossa. rintasyöpäpotilaiden adjuvanttihoitoon liittyvistä kuumista aalloista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Abdalkarim Ibrahim, Bachelor's
- Puhelinnumero: 01005337309
- Sähköposti: fatma.ibrahim@fue.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset yli 18-vuotiaat
- Diagnosoitu vahvistettu rintasyöpä ja tällä hetkellä hoidettu endokriinisen adjuvantilla
- Saatat kokea häiritseviä kuumia aaltoja vähintään 14 kertaa viikossa
- Hoidon ottaminen 6 kuukauden - kahden vuoden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys foolihapolle
- Potilaat, joita on hoidettu selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) viimeisten 30 päivän aikana.
- Munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniinitasoksi yli 2 mg/ld.
- Merkittävä maksasairaus: Osoittaa maksaentsyymitasojen ylittävät kaksi kertaa normaalin ylärajan.
- Metastaattinen rintasyöpä
- Muiden lääkkeiden ottaminen kuumia aaltoja vastaan
- Kuumia aaltoja aiheuttavat lääkkeet, kuten (klomifeeni, opioidit, nifedipiini, prednisoni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaalle ei anneta mitään lääkettä/plaseboa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
1 mg foolihappoa
|
1 mg oraalinen foolihappotabletti
|
|
Kokeellinen: Hoito
5 mg foolihappoa
|
5 mg suun kautta otettava foolihappotabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hot Flash -taajuuden ja -vakavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se mitataan päivittäisellä kuuman aaltojen päiväkirjalla, joka seuraa kuumien aaltojen määrää ja voimakkuutta tutkimusjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS) -asteikolla, joka arvioi, kuinka kuumat aallot häiritsevät päivittäistä toimintaa ja yleistä hyvinvointia.
|
3 kuukautta
|
|
Korrelaatio foolihappoveren tasojen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Foolihappotasoja veressä mitataan seerumin folaattipitoisuuksien ja kuumien aaltojen oireiden muutosten välisen suhteen tutkimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .