신경근 피로 검사 및 관련 혈역학 반응의 타당성 연구: 화학 요법으로 치료받은 유방암 환자에게 건강한 자원 봉사자를 위한 적용 (PROTECT-08A)
2025년 1월 9일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
이 횡단면 및 단일 센터 연구는 건강한 피험자의 연속적인 노력 중에 말초 피로의 증가를 점진적으로 유도하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 테스트를 검증하고 재현성을 평가하기 위해 각각 1시간 30분 동안 세 번의 평가를 받게 됩니다.
이 세 번의 방문은 최소 48시간 간격으로 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자든 여자든
- 사전 동의
- 연령 ≥ 18세
- 사회 보장 시스템에 가입
- 프랑스어를 말하고, 읽고, 이해할 수 있습니다.
- 강도 높은 훈련이나 높은 수준의 수행 능력에 도달하지 않고 일주일에 1~5회 신체 활동을 연습하십시오.
제외 기준:
- 암의 역사
- 알려진 만성 병리
- 보호받는 미성년자 또는 성인
- 정신과적, 근골격계 또는 신경학적 문제
- 심장박동기 이식
- 임산부
- 일시적인 혈류 폐쇄 사용에 대해 하나 이상의 금기 사항이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 프로토콜
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신경근 기능과 혈역학적 반응에 대한 기본 측정이 수행됩니다. 그런 다음 조사관은 수동 다리 운동(PLM)이라는 실험 기술을 사용하여 기계 반사 활성화를 평가합니다. PLM 및 신경근 기능 기준 평가에 이어 참가자는 4개의 연속 블록을 수행하게 되며, 각 블록은 피로 작업과 운동 후 순환 폐색(PECO)으로 구성됩니다. 최대 자발적 수축(MVC) 및 대퇴사두근 연축 기술을 통해 평가된 신경근 기능은 피로 작업 전과 각 블록의 PECO 후에 측정됩니다. 참가자는 운동으로 인한 신경근 피로를 유도하기 위해 20% MVC에서 2분 동안 등각 대퇴사두근 수축을 수행합니다. 2분 동안 오른쪽 허벅지 위로 커프를 팽창시켜 대사반사를 분리하기 위해 PECO 중에 혈역학적 반응을 측정합니다. PECO 후에 허벅지 커프가 수축되고 신경근 기능이 재평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 블록을 통한 말초 피로 수준의 점진적인 변화를 평가합니다.
기간: 모든 측정은 동일한 방문 동안 4번의 운동 시합이 끝날 때마다 수행됩니다.
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운동 신경의 신경 자극에 대한 비침습적 기술로 측정한 연속적인 노력 중 말초 피로 수준의 유의미한 변화.
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모든 측정은 동일한 방문 동안 4번의 운동 시합이 끝날 때마다 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 피로와 혈역학적 반응의 상관관계
기간: 동일한 방문 동안 4번의 운동이 끝날 때마다 측정된 변수 간의 상관 관계
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강화된 대퇴사두근의 진폭 변화 수준과 혈역학적 매개변수의 변화 수준 사이의 상관관계.
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동일한 방문 동안 4번의 운동이 끝날 때마다 측정된 변수 간의 상관 관계
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다음 보조 매개변수에 대한 테스트의 타당성을 검증합니다. 테스트의 재현성
기간: 세션 2와 3 사이에 2~7일.
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세션 2와 3 사이의 운동으로 인한 말초 피로 수준(기준선 대비 백분율 변화)과 평균 동맥압(mmHg)에 큰 차이가 없기 때문에 테스트의 재현성이 있습니다.
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세션 2와 3 사이에 2~7일.
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다음 보조 매개변수에 대한 테스트의 타당성을 검증합니다: 일시적인 불편함이 없음
기간: 모든 측정은 동일한 방문 중에 4번의 운동 시합이 끝날 때마다 수행됩니다.
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각 노력 후에 10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 불편 수준에 대한 낮은 등급입니다.
참가자는 허벅지에서 느끼는 불편함의 정도를 0에서 10 사이로 평가하도록 요청받게 됩니다.
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모든 측정은 동일한 방문 중에 4번의 운동 시합이 끝날 때마다 수행됩니다.
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다음 보조 매개변수에 대한 테스트의 타당성을 검증합니다: 통증 강도 척도의 자가 보고를 사용하여 말초 신경 자극에 대한 내성.
기간: 모든 측정은 동일한 방문 중에 4번의 운동이 끝날 때마다 수행됩니다.
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통증 강도 척도(10cm 시각 아날로그 척도)의 자가 보고를 사용하여 피험자가 보고한 불편감을 기록하면서 매우 낮은 강도부터 시작하여 다양한 수준의 말초 신경 자극 강도에 대한 피험자의 반응을 평가합니다.
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모든 측정은 동일한 방문 중에 4번의 운동이 끝날 때마다 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland SCHOTT, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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