1기/2기 및 B등급 치주염에서 스케일링 및 치근 활택술 후 치은연하 국소 약물 전달로서 클로르헥시딘 젤과 브로멜라인-퀘르세틴 젤의 비교 평가 - 무작위 대조 임상 추적
2025년 1월 9일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
1기/2기 및 B등급 치주염에서 스케일링 및 치근 활택술 후 치은연하 국소 약물 전달로서 클로르헥시딘 젤과 브로멜라인-퀘르세틴 젤의 비교 평가 - 무작위 대조 임상 추적
연구 개요
상세 설명
: 치주염은 비가역적인 염증 상태를 유발하여 치아의 지지구조를 파괴시키는 생물막 관련 질환입니다.
치주질환 관리는 구강 건강을 유지하는 데 중요한 바이오필름을 철저하게 제거하는 것입니다.
스케일링 및 루트 플래닝(SRP)은 치주염의 근본적인 치료법입니다.
수년간의 문서화된 연구를 통해 화학적 플라크 조절제의 최적 표준인 클로르헥시딘 디글루코네이트(CHX)가 플라크 형성을 예방하고 조절하는 데 안전하고 안정적이며 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
브로멜라인(Bromelain)은 파인애플로 널리 알려진 아나나스 코소서스(Ananas comosus)에서 추출한 추출물로, 항염증 특성과 치주병원균에 대한 항균 효과를 나타내는 단백질분해효소를 함유하고 있습니다.
Bromelain 젤은 우식 제거에 대한 화학적 기계적 방법을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
구아바에 존재하는 퀘르세틴은 치주 병원균인 Aggregatibacter actinomycetemcomitans(Aa), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi) 및 Fusobacterium nucleatum(Fn)에 대해 탁월한 항균 작용을 합니다.
2% 퀘르세틴은 스케일링 및 루트플래닝 후 치은연하 도포에 유리한 것으로 나타났습니다.
Bromelain-Quercetin 젤은 covid-19 환자의 치료에 보조 효과를 나타냈습니다.
이 조합에 대한 문헌이 적기 때문에 우리는 그 효과를 연구하려고 합니다.
브로멜라인과 케르세틴은 젤 형태로 구강 치료를 위해 개별적으로 연구되었습니다.
이 연구는 2% 브로멜라인-퀘르세틴 겔의 효능을 확인하고 I/II기 및 B등급 치주염에서 0.2% 클로르헥시딘과의 효과를 비교하는 최초의 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, 인도, 562157
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~50세 연령층의 만성 치주염 환자입니다.
치아가 20개 이상인 환자.
-.적어도 두 개의 치아에서 뼈 손실이 있는 방사선 사진 증거가 있는 환자.
- 체계적으로 건강한 환자.
- 탐침 깊이가 5mm 이하인 국소 주머니가 있는 환자.
- 협조적이며 정기적인 추적관찰을 위해 병원에 갈 수 있는 환자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 수술 또는 비수술적 치료를 받은 환자
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 지난 6개월 동안 전신 항생제를 사용했습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹-1-SRP만
대조군은 SRP만으로 치료함
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스케일링과 치근활택은 초음파와 핸드스케일링으로 진행되었습니다.
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실험적: 그룹-2-2%브로멜라인-케르세틴 겔
2% 브로멜라인-퀘르세틴 겔을 처리한 시험군
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브로멜라인-케르세틴 젤은 실험실에서 캡슐로 제조됩니다.
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활성 비교기: 그룹-3-0.2% 클로르헥시딘 겔
클로르헥시딘겔을 처리한 시험군
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클로르헥시딘 젤은 실험실에서 준비됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이 조사
기간: 21일
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UNC-15 탐침(University of North Carolina-15 치주 탐침-Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 측정
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21일
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임상적 애착 수준
기간: 21일
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(University of North Carolina-15 치주 조사-Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 21일
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
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21일
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치은지수
기간: 21일
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
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21일
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 21일
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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