Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení bromelain-kvercetinového gelu s chlorhexidinovým gelem jako subgingivální lokální aplikace léku po zmenšení velikosti a hoblování kořenů ve stadiu I/II a periodontitida stupně B – randomizovaná kontrolní klinická stopa

9. ledna 2025 aktualizováno: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Srovnávací hodnocení bromelain-kvercetinového gelu s chlorhexidinovým gelem jako subgingivální lokální aplikace léku po zmenšení velikosti a hoblování kořenů ve stadiu I/II a periodontitida stupně B – randomizovaná kontrolní klinická stopa

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: Parodontitida je onemocnění spojené s biofilmem, které vyvolává nevratný zánětlivý stav, který vede k destrukci nosné struktury zubů. Léčba onemocnění parodontu spočívá v důkladném odstranění biofilmu, který je klíčový pro lepší zdraví ústní dutiny. Scaling and root planning (SRP) je základní léčbou parodontitidy. Roky dokumentovaného výzkumu prokázaly, že chlorhexidin diglukonát (CHX), zlatý standard chemického činidla pro kontrolu plaku, je bezpečný, stabilní a účinný při prevenci a kontrole tvorby plaku. Bromelain je extrakt získaný z Ananas comosus (lidově ananas), obsahuje proteinázy, které vykazují protizánětlivé vlastnosti, antibakteriální účinek proti paradontopatogenům. Ukázalo se, že bromelainový gel má chemicko-mechanickou metodu odstraňování zubního kazu. Kvercetin přítomný v guavě má ​​vynikající antibakteriální účinky proti parodontálním patogenům, Agregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi) a Fusobacterium nucleatum (Fn). 2% Quercetin se ukázal jako výhodný pro subgingivální aplikaci po škálování a rootplaningu. Bromelain-Quercetin gel prokázal doplňkový účinek při léčbě pacientů s covid-19. Vzhledem k tomu, že o této kombinaci je méně literatury, hodláme prostudovat její účinky. Bromelain a kvercetin byly samostatně studovány pro léčbu v ústní dutině ve formě gelu. Tato studie bude první svého druhu, která ověří účinnost 2% bromelain-quercetinového gelu a porovná jeho účinky s 0,2% chlorhexidinem u parodontitidy I/II stadia a stupně B.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s chronickou parodontitidou ve věkové skupině 30-50 let.

  • Pacienti, kteří mají ≥ 20 zubů.

    - Pacienti s rentgenovým průkazem ztráty kostní hmoty alespoň dvou zubů.

  • Pacienti, kteří jsou systematicky zdraví.
  • Pacienti s lokalizovanými kapsami s hloubkou sondy ≤ 5 mm.
  • Pacienti, kteří spolupracují a jsou schopni docházet do nemocnice za účelem pravidelného sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců podstoupili jakoukoli chirurgickou nebo nechirurgickou terapii
  • Březí nebo kojící samice.
  • Užívání systémových antibiotik v posledních 6 měsících.
  • Pacient, který není ochoten dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina-1-SRP samostatně
kontrolní skupina je léčena samotným SRP
Postup: SRP
Škálování a hoblování kořenů bylo provedeno pomocí ultrazvukového a ručního škálování
Experimentální: Skupina-2-2% bromelain-quercetin gel
testovací skupina léčená 2% bromelain-quercetinovým gelem
Lék: bromelain-kvercetinový gel
bromelain-quercetinový gel se připravuje z kapslí v laboratoři
Aktivní komparátor: Skupina-3-0,2% chlorhexidinový gel
testovací skupina léčená chlorhexidinovým gelem
Lék: chlorhexidinový gel
chlorhexidinový gel se připravuje v laboratoři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLOUBKA SNÍMACÍ KAPSY
Časové okno: 21 DNÍ
měřeno pomocí sondy UNC-15 (periodontální sonda University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
21 DNÍ
ÚROVEŇ KLINICKÉ PŘIPOJENÍ
Časové okno: 21 DNÍ
(Univerzita Severní Karolíny-15 periodontální sonda- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
21 DNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 21 DNÍ
měřeno na povrchu zubu pomocí sondy
21 DNÍ
Gingivální index
Časové okno: 21 DNÍ
měřeno na povrchu zubu pomocí sondy
21 DNÍ
Modifikovaný index krvácení Sulcus
Časové okno: 21 dní
měřeno na povrchu zubu pomocí sondy
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCDSHEC/IP/2023/V1/P4a

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit