Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av bromelain-quercetin gel med klorheksidingel som subgingival lokal legemiddeltilførsel etter skalering og rotplaning i stadium I/II og grad B periodontitt - randomisert kontroll klinisk spor

Sammenlignende evaluering av bromelain-quercetin gel med klorheksidingel som subgingival lokal legemiddeltilførsel etter skalering og rotplaning i stadium I/II og grad B periodontitt - randomisert kontroll klinisk spor

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

: Periodontitt er en biofilmassosiert sykdom som induserer en irreversibel betennelsestilstand som fører til ødeleggelse av støttestrukturen til tennene. Behandling av periodontal sykdom er gjennom grundig fjerning av biofilm som er avgjørende for å få bedre munnhelse. Skalering og rotplanlegging (SRP) er grunnleggende behandling for periodontitt. År med dokumentert forskning har fastslått at klorheksidindiglukonat (CHX), gullstandarden for kjemisk plakkkontrollmiddel, er trygt stabilt og effektivt for å forhindre og kontrollere plakkdannelse. Bromelain er et ekstrakt avledet fra Ananas comosus (populært kjent som ananas), inneholder proteinaser som viser anti-inflammatoriske egenskaper, antibakteriell effekt mot periodontopatogener. Bromelain gel har vist seg å ha en kjemisk mekanisk metode for fjerning av karies. Quercetin som finnes i guava har utmerket antibakteriell virkning mot periodontale patogener, Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi) og Fusobacterium nucleatum (Fn). 2 % Quercetin har vist seg å være fordelaktig for subgingival påføring etter avskalering og rotplaning. Bromelain-Quercetin gel har vist tilleggseffekt for behandling hos covid-19 pasienter. Siden det er mindre litteratur i denne kombinasjonen, har vi til hensikt å studere effektene. Individuelt har bromelain og quercetin blitt studert for behandling i munnhulen som gelform. Denne studien vil være den første i sitt slag for å sjekke effekten av 2 % bromelain-quercetin gel og sammenligne effekten med 0,2 % klorheksidin i stadium I/II og grad B periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 562157
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient med kronisk periodontitt i aldersgruppen mellom 30-50 år.
  • Pasienter med ≥20 tenner.

    - Pasienter med radiografisk bevis på bentap i minst to tenner.

  • Pasienter som er systematisk friske.
  • Pasienter med lokaliserte lommer med sonderingsdybde på ≤ 5 mm.
  • Pasienter som er samarbeidsvillige og i stand til å oppsøke sykehuset for jevnlig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Bruk av systemiske antibiotika de siste 6 månedene.
  • Pasient som ikke er villig til å gi et skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe-1-SRP alene
kontrollgruppen behandles med SRP alene
Skalering og rothøvling ble utført med ultrasonisk og håndskalering
Eksperimentell: Gruppe-2-2% bromelain-quercetin gel
testgruppe behandlet med 2% bromelain-quercetin gel
bromelain-quercetin gel fremstilles fra kapsler i laboratoriet
Aktiv komparator: Gruppe-3-0,2% klorheksidingel
testgruppe behandlet med klorheksidingel
klorhexidin gel tilberedes i laboratoriet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROBLE LOMME-DYBDE
Tidsramme: 21 DAGER
målt ved hjelp av en UNC-15-sonde (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
21 DAGER
KLINISK TILKNYTTELSENIVÅ
Tidsramme: 21 DAGER
(University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
21 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: 21 DAGER
målt på tannoverflaten ved hjelp av en sonde
21 DAGER
Gingival indeks
Tidsramme: 21 DAGER
målt på tannoverflaten ved hjelp av en sonde
21 DAGER
Modifisert Sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 21 dager
målt på tannoverflaten ved hjelp av en sonde
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere