Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af bromelain-quercetingel med klorhexidingel som subgingival lokal lægemiddelindgivelse efter skalering og rodplaning i trin I/II og grad B paradentose - randomiseret kontrol klinisk spor

Sammenlignende evaluering af bromelain-quercetingel med klorhexidingel som subgingival lokal lægemiddelindgivelse efter skalering og rodplaning i trin I/II og grad B paradentose - randomiseret kontrol klinisk spor

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

: Paradentose er en biofilm-associeret sygdom, der inducerer en irreversibel betændelsestilstand, der fører til ødelæggelse af tændernes støttestruktur. Behandling af paradentose er gennem grundig fjernelse af biofilm, som er afgørende for en bedre mundsundhed. Skalering og rodplanlægning (SRP) er grundlæggende behandling for paradentose. Års dokumenteret forskning har fastslået, at klorhexidindigluconat (CHX), guldstandarden for kemisk plakkontrolmiddel, er sikkert stabilt og effektivt til at forhindre og kontrollere plakdannelse. Bromelain er et ekstrakt afledt af Ananas comosus (populært kendt som ananas), indeholder proteinaser, der udviser anti-inflammatoriske egenskaber, antibakteriel effekt mod parodontopatogener. Bromelain gel har vist sig at have en kemisk mekanisk metode til fjernelse af caries. Quercetin til stede i guava har fremragende antibakterielle virkninger mod parodontale patogener, Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi) og Fusobacterium nucleatum (Fn). 2% Quercetin har vist sig at være fordelagtig til subgingival påføring efter afskalning og rodplaning. Bromelain-Quercetin gel har vist supplerende effekt til behandling hos covid-19 patienter. Da der er mindre litteratur i denne kombination, har vi til hensigt at studere dens virkninger. Bromelain og quercetin er individuelt blevet undersøgt til behandling i mundhulen som gelform. Denne undersøgelse vil være den første af sin art til at kontrollere effektiviteten af ​​2% bromelain-quercetin gel og sammenligne dens virkninger med 0,2% klorhexidin i stadie I/II og grad B parodontitter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk paradentose i aldersgruppen mellem 30-50 år.
  • Patienter med ≥20 tænder.

    -.Patienter med røntgenologiske tegn på knogletab i mindst to tænder.

  • Patienter, der er systematisk raske.
  • Patienter med lokaliserede lommer med sonderingsdybde på ≤ 5 mm.
  • Patienter, der er samarbejdsvillige og i stand til at komme på hospitalet til regelmæssig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling i løbet af de seneste 6 måneder
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Brug af systemiske antibiotika inden for de seneste 6 måneder.
  • Patient, der ikke er villig til at give et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe-1-SRP alene
kontrolgruppen behandles med SRP alene
Skalering og rodhøvling blev udført med ultralyds- og håndskalering
Eksperimentel: Gruppe-2-2% bromelain-quercetin gel
testgruppe behandlet med 2% bromelain-quercetin gel
bromelain-quercetin gel fremstilles af kapsler i laboratoriet
Aktiv komparator: Gruppe-3-0,2% chlorhexidingel
testgruppe behandlet med klorhexidingel
klorhexidin gel fremstilles i laboratoriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UNDERSØGELSE AF LOMME-DYBDE
Tidsramme: 21 DAGE
målt ved hjælp af en UNC-15 probe (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
21 DAGE
KLINISK TILKNYTTELSESNIVEAU
Tidsramme: 21 DAGE
(University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
21 DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 21 DAGE
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
21 DAGE
Gingival indeks
Tidsramme: 21 DAGE
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
21 DAGE
Modificeret Sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 21 dage
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner