Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка геля бромелаин-кверцетин с гелем хлоргексидина в качестве поддесневой местной доставки лекарственного средства после удаления зубного камня и строгания корня при пародонтите стадий I/II и степени B - рандомизированное контрольное клиническое исследование

9 января 2025 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Сравнительная оценка геля бромелаин-кверцетин с гелем хлоргексидина в качестве поддесневой местной доставки лекарственного средства после удаления зубного камня и строгания корня при пародонтите стадий I/II и степени B - рандомизированное контрольное клиническое исследование

Обзор исследования

Подробное описание

: Пародонтит — это заболевание, связанное с биопленками, которое вызывает необратимое воспалительное состояние, которое приводит к разрушению поддерживающей структуры зубов. Лечение заболеваний пародонта заключается в тщательном удалении биопленки, что имеет решающее значение для улучшения здоровья полости рта. Удаление зубного камня и планирование корня (SRP) является фундаментальным методом лечения пародонтита. Годы документально подтвержденных исследований показали, что диглюконат хлоргексидина (CHX), золотой стандарт химического средства для контроля зубного налета, безопасен, стабилен и эффективен в предотвращении и контроле образования зубного налета. Бромелайн – экстракт, полученный из Ananas comosus (в народе известный как ананас), содержит протеиназы, проявляет противовоспалительные свойства, антибактериальное действие в отношении пародонтопатогенов. Доказано, что бромелайновый гель обладает химико-механическим методом удаления кариеса. Кверцетин, присутствующий в гуаве, обладает превосходным антибактериальным действием против пародонтальных патогенов, Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi) и Fusobacterium nucleatum (Fn). 2%-ный кверцетин показал свои преимущества при поддесневом применении после удаления зубного камня и выравнивания корней. Гель бромелайн-кверцетин показал дополнительный эффект при лечении пациентов с Covid-19. Поскольку литературы по этой комбинации меньше, мы намерены изучить ее влияние. По отдельности бромелайн и кверцетин изучались для лечения заболеваний полости рта в виде геля. Это исследование будет первым в своем роде, которое проверит эффективность 2% геля бромелайн-кверцетин и сравнит его действие с 0,2% хлоргексидином при пародонтитах стадий I/II и степени B.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 562157
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с хроническим пародонтитом в возрастной группе 30-50 лет.
  • Пациенты, имеющие ≥20 зубов.

    -.Пациенты с рентгенологическими признаками потери костной массы как минимум в двух зубах.

  • Пациенты, систематически здоровые.
  • Пациенты с локализованными карманами при глубине зондирования ≤ 5 мм.
  • Пациенты, готовые к сотрудничеству и способные посещать больницу для регулярного наблюдения.

Критерии исключения:

  • Пациенты, получавшие какое-либо хирургическое или консервативное лечение в течение последних 6 месяцев.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Использование системных антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
  • Пациент, не желающий давать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только группа 1-SRP
контрольную группу лечили только SRP
Скейлинг и строгание корней выполнялись с помощью ультразвукового и ручного скейлинга.
Экспериментальный: Группа 2-2% бромелаин-кверцетиновый гель
тестовая группа, получавшая 2% гель бромелайн-кверцетин
Бромелайн-кверцетиновый гель готовят из капсул в лаборатории.
Активный компаратор: Группа-3-0,2% хлоргексидин гель
тестовая группа, получавшая гель хлоргексидина
гель хлоргексидина готовят в лаборатории

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕРЕНИЕ ГЛУБИНЫ КАРМАНА
Временное ограничение: 21ДНЕЙ
измеряется с помощью зонда UNC-15 (пародонтальный зонд Университета Северной Каролины-15 – Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США).
21ДНЕЙ
УРОВЕНЬ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРИВЯЗКИ
Временное ограничение: 21ДНЕЙ
(Пародонтальный зонд-15 Университета Северной Каролины – Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США)
21ДНЕЙ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс налета
Временное ограничение: 21ДНЕЙ
измеряется на поверхности зуба с помощью зонда
21ДНЕЙ
Десневой индекс
Временное ограничение: 21ДНЕЙ
измеряется на поверхности зуба с помощью зонда
21ДНЕЙ
Модифицированный индекс кровотечения из бороздок
Временное ограничение: 21 день
измеряется на поверхности зуба с помощью зонда
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться