Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza żelu bromelainowo-kwercetynowego z żelem chlorheksydynowym jako miejscowego podawania leku poddziąsłowego po skalingu i planowaniu korzenia w zapaleniu przyzębia stopnia I/II i stopnia B – randomizowana kontrola kliniczna

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Ocena porównawcza żelu bromelainowo-kwercetynowego z żelem chlorheksydynowym jako miejscowego podawania leku poddziąsłowego po skalingu i planowaniu korzenia w zapaleniu przyzębia stopnia I/II i stopnia B – randomizowana kontrola kliniczna

Przegląd badań

Szczegółowy opis

: Zapalenie przyzębia jest chorobą związaną z biofilmem, która wywołuje nieodwracalny stan zapalny, który prowadzi do zniszczenia struktury nośnej zębów. Leczenie chorób przyzębia polega na dokładnym usuwaniu biofilmu, co ma kluczowe znaczenie dla lepszego zdrowia jamy ustnej. Skaling i planowanie korzeni (SRP) to podstawowe metody leczenia zapalenia przyzębia. Lata udokumentowanych badań wykazały, że diglukonian chlorheksydyny (CHX), złoty standard chemicznego środka kontrolującego płytkę nazębną, jest bezpieczny i stabilny oraz skuteczny w zapobieganiu i kontrolowaniu powstawania płytki nazębnej. Bromelaina to ekstrakt pochodzący z Ananas comosus (popularnie zwanego ananasem), zawiera proteinazy, które wykazują właściwości przeciwzapalne, działają przeciwbakteryjnie przeciwko paradontopatogenom. Wykazano, że żel bromelainowy ma chemikomechaniczną metodę usuwania próchnicy. Kwercetyna obecna w guawie ma doskonałe działanie przeciwbakteryjne przeciwko patogenom przyzębia, Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi) i Fusobacterium fusionum (Fn). Wykazano, że 2% kwercetyna jest korzystna do stosowania poddziąsłowego po skalingu i rootplaningu. Żel Bromelaina-Kwercetyna wykazał działanie wspomagające w leczeniu pacjentów z Covid-19. Ponieważ jest mniej literatury na temat tego połączenia, zamierzamy zbadać jego skutki. Badano indywidualnie bromelainę i kwercetynę pod kątem leczenia w jamie ustnej w postaci żelu. Niniejsze badanie będzie pierwszym tego rodzaju badaniem sprawdzającym skuteczność 2% żelu bromelaina-kwercetyna i porównującym jego działanie z 0,2% chlorheksydyną w leczeniu periodontologii I/II i stopnia B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z przewlekłym zapaleniem przyzębia w grupie wiekowej 30-50 lat.
  • Pacjenci posiadający ≥20 zębów.

    -.Pacjenci z radiograficznymi oznakami utraty kości co najmniej dwóch zębów.

  • Pacjenci systematycznie zdrowi.
  • Pacjenci z zlokalizowanymi kieszonkami i głębokością sondowania ≤ 5 mm.
  • Pacjenci, którzy współpracują i mogą zgłaszać się do szpitala na regularne kontrole.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli jakiekolwiek leczenie chirurgiczne lub niechirurgiczne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko grupa 1-SRP
grupa kontrolna jest leczona samym SRP
Skaling i root planing wykonano przy pomocy skalingu ultradźwiękowego i ręcznego
Eksperymentalny: Grupa-2-2% żel bromelainowo-kwercetynowy
grupa testowa leczona 2% żelem bromelainowo-kwercetynowym
Żel bromelainowo-kwercetynowy wytwarza się z kapsułek w laboratorium
Aktywny komparator: Grupa 3-0,2% żel chlorheksydynowy
grupa testowa leczona żelem chlorheksydyny
żel chlorheksydyny przygotowuje się w laboratorium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BADANIE GŁĘBOKOŚCI KIESZENI
Ramy czasowe: 21 DNI
mierzone sondą UNC-15 (sonda periodontologiczna University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
21 DNI
POZIOM PRZYŁĄCZENIA KLINICZNEGO
Ramy czasowe: 21 DNI
(sonda periodontologiczna University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
21 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 21 DNI
mierzone na powierzchni zęba za pomocą sondy
21 DNI
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 21 DNI
mierzone na powierzchni zęba za pomocą sondy
21 DNI
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy
Ramy czasowe: 21 dni
mierzone na powierzchni zęba za pomocą sondy
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj