- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06775392
Bromelain-kvertetiinigeelin ja klooriheksidiinigeelin vertaileva arviointi subgingivaalisena paikallisena lääkkeenä hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen I/II-vaiheessa ja asteen B parodontiittissa - Satunnaistettu kontrollin kliininen jälki
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Bromelain-kvertetiinigeelin ja klooriheksidiinigeelin vertaileva arviointi subgingivaalisena paikallisena lääkkeenä hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen I/II-vaiheessa ja asteen B parodontiittissa - Satunnaistettu kontrollin kliininen jälki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Parodontiitti on biofilmiin liittyvä sairaus, joka aiheuttaa peruuttamattoman tulehdustilan, joka johtaa hampaiden tukirakenteen tuhoutumiseen.
Parodontaalisen sairauden hoito tapahtuu biofilmin perusteellisella poistamisella, mikä on avainasemassa paremman suun terveyden kannalta.
Scaling and root suunnittelu (SRP) on parodontiitin perushoito.
Vuosien dokumentoitu tutkimus on osoittanut, että klooriheksidiinidiglukonaatti (CHX), kemiallisen plakin torjunta-aineen kultastandardi, on turvallinen, vakaa ja tehokas plakin muodostumisen ehkäisyssä ja hallinnassa.
Bromelain on Ananas comosuksesta (yleisesti tunnettu ananaksena) saatu uute, sisältää proteaaseja, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, antibakteerinen vaikutus periodontopatogeeneja vastaan.
Bromelain-geelillä on osoitettu olevan kemi-mekaaninen menetelmä karieksen poistoon.
Guavassa olevalla kversetiinillä on erinomaiset antibakteeriset vaikutukset periodontaalisia patogeenejä, Aggregatibacter actinomycetemcomitansia (Aa), Porphyromonas gingivalista (Pg), Prevotella intermediaa (Pi) ja Fusobacterium nucleatum -bakteeria (Fn) vastaan.
2 % kversetiini on osoittautunut edulliseksi subgingivaalisessa levityksessä hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen.
Bromelain-Quercetin geeli on osoittanut lisävaikutusta covid-19-potilaiden hoidossa.
Koska tästä yhdistelmästä on vähemmän kirjallisuutta, aiomme tutkia sen vaikutuksia.
Yksittäin bromelainia ja kversetiiniä on tutkittu suuontelon hoitoon geelimuodossa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa tarkistetaan 2-prosenttisen bromelain-kversetiinigeelin tehokkuus ja verrataan sen vaikutuksia 0,2-prosenttiseen klooriheksidiiniin vaiheen I/II ja asteen B parodontiittisissa tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ikäryhmässä 30-50 vuotta.
Potilaat, joilla on ≥ 20 hammasta.
-. Potilaat, joilla on röntgenkuvaus luukadosta vähintään kahdessa hampaassa.
- Potilaat, jotka ovat systemaattisesti terveitä.
- Potilaat, joilla on paikallisia taskuja, joiden mittaussyvyys on ≤ 5 mm.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja voivat käydä sairaalassa säännöllisesti seurannassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilas, joka ei ole halukas antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä-1-SRP yksin
kontrolliryhmää hoidetaan pelkällä SRP:llä
|
Skaalaus ja juurihöyläys tehtiin ultraääni- ja käsiskaalauksella
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-2-2% bromelaiini-kversetiinigeeli
testiryhmä, jota käsiteltiin 2 % bromelaiini-kversetiinigeelillä
|
bromelain-quercetin geeliä valmistetaan kapseleista laboratoriossa
|
|
Active Comparator: Ryhmä-3-0,2 % klooriheksidiinigeeli
klooriheksidiinigeelillä käsitelty testiryhmä
|
klooriheksidiinigeeli valmistetaan laboratoriossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TASKUN SYVYYDEN TUTKIMUS
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
|
mitattu käyttämällä UNC-15-koetinta (University of North Carolina-15 parodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
21 PÄIVÄÄ
|
|
KLIININEN KIITTYMINEN
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
|
(Pohjois-Carolinan yliopisto-15 periodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
21 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
|
mitataan hampaan pinnalta anturin avulla
|
21 PÄIVÄÄ
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
|
mitataan hampaan pinnalta anturin avulla
|
21 PÄIVÄÄ
|
|
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
mitataan hampaan pinnalta anturin avulla
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Parodontaalitasku
- Infektiota estävät aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Desinfiointiaineet
- Kvertsetiini
- Klooriheksidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCDSHEC/IP/2023/V1/P4a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .