Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromelain-kvertetiinigeelin ja klooriheksidiinigeelin vertaileva arviointi subgingivaalisena paikallisena lääkkeenä hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen I/II-vaiheessa ja asteen B parodontiittissa - Satunnaistettu kontrollin kliininen jälki

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Bromelain-kvertetiinigeelin ja klooriheksidiinigeelin vertaileva arviointi subgingivaalisena paikallisena lääkkeenä hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen I/II-vaiheessa ja asteen B parodontiittissa - Satunnaistettu kontrollin kliininen jälki

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

: Parodontiitti on biofilmiin liittyvä sairaus, joka aiheuttaa peruuttamattoman tulehdustilan, joka johtaa hampaiden tukirakenteen tuhoutumiseen. Parodontaalisen sairauden hoito tapahtuu biofilmin perusteellisella poistamisella, mikä on avainasemassa paremman suun terveyden kannalta. Scaling and root suunnittelu (SRP) on parodontiitin perushoito. Vuosien dokumentoitu tutkimus on osoittanut, että klooriheksidiinidiglukonaatti (CHX), kemiallisen plakin torjunta-aineen kultastandardi, on turvallinen, vakaa ja tehokas plakin muodostumisen ehkäisyssä ja hallinnassa. Bromelain on Ananas comosuksesta (yleisesti tunnettu ananaksena) saatu uute, sisältää proteaaseja, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, antibakteerinen vaikutus periodontopatogeeneja vastaan. Bromelain-geelillä on osoitettu olevan kemi-mekaaninen menetelmä karieksen poistoon. Guavassa olevalla kversetiinillä on erinomaiset antibakteeriset vaikutukset periodontaalisia patogeenejä, Aggregatibacter actinomycetemcomitansia (Aa), Porphyromonas gingivalista (Pg), Prevotella intermediaa (Pi) ja Fusobacterium nucleatum -bakteeria (Fn) vastaan. 2 % kversetiini on osoittautunut edulliseksi subgingivaalisessa levityksessä hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen. Bromelain-Quercetin geeli on osoittanut lisävaikutusta covid-19-potilaiden hoidossa. Koska tästä yhdistelmästä on vähemmän kirjallisuutta, aiomme tutkia sen vaikutuksia. Yksittäin bromelainia ja kversetiiniä on tutkittu suuontelon hoitoon geelimuodossa. Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa tarkistetaan 2-prosenttisen bromelain-kversetiinigeelin tehokkuus ja verrataan sen vaikutuksia 0,2-prosenttiseen klooriheksidiiniin vaiheen I/II ja asteen B parodontiittisissa tapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ikäryhmässä 30-50 vuotta.
  • Potilaat, joilla on ≥ 20 hammasta.

    -. Potilaat, joilla on röntgenkuvaus luukadosta vähintään kahdessa hampaassa.

  • Potilaat, jotka ovat systemaattisesti terveitä.
  • Potilaat, joilla on paikallisia taskuja, joiden mittaussyvyys on ≤ 5 mm.
  • Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja voivat käydä sairaalassa säännöllisesti seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilas, joka ei ole halukas antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä-1-SRP yksin
kontrolliryhmää hoidetaan pelkällä SRP:llä
Skaalaus ja juurihöyläys tehtiin ultraääni- ja käsiskaalauksella
Kokeellinen: Ryhmä-2-2% bromelaiini-kversetiinigeeli
testiryhmä, jota käsiteltiin 2 % bromelaiini-kversetiinigeelillä
bromelain-quercetin geeliä valmistetaan kapseleista laboratoriossa
Active Comparator: Ryhmä-3-0,2 % klooriheksidiinigeeli
klooriheksidiinigeelillä käsitelty testiryhmä
klooriheksidiinigeeli valmistetaan laboratoriossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TASKUN SYVYYDEN TUTKIMUS
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
mitattu käyttämällä UNC-15-koetinta (University of North Carolina-15 parodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
21 PÄIVÄÄ
KLIININEN KIITTYMINEN
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
(Pohjois-Carolinan yliopisto-15 periodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
21 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
mitataan hampaan pinnalta anturin avulla
21 PÄIVÄÄ
Ienindeksi
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ
mitataan hampaan pinnalta anturin avulla
21 PÄIVÄÄ
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 21 päivää
mitataan hampaan pinnalta anturin avulla
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa