인간의 생명을 위협하는 감염: 역학 분석에서 분자 유전학까지 (QUI_IMMUNO)
2025년 1월 13일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
본 연구의 목적은 전염병으로 입원한 환자들 사이에서 선천성 면역 이상(ECI)과 잠재적으로 관련이 있는 사례의 유병률을 확인하고 계산하고 임상 실험실 특성화를 수행하는 것입니다. ECI의 진단은 새로운 질병을 유발하는 유전자의 지속적인 발견과 이러한 실체의 임상 징후 및 증상에 대한 이해 증가로 인해 점점 더 일반화되고 있습니다.
가장 중요한 과제는 여전히 조기 진단을 달성하는 것입니다. 이는 높은 이환율과 사망률과 관련된 이러한 장애와 관련된 예후 및 유전 상담 측면을 고려하는 적절하고 개별화된 치료에 필수적입니다.
비면역질환, 2차 면역결핍, 비약리학적 의인성 요인, 면역억제제 요법을 앓고 있는 환자가 연구에 참여할 예정이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
잠재적으로 치명적인 감염까지 심각한 감염은 다양한 임상 환경(소아 및 성인)에서 입원의 빈번한 원인을 나타냅니다.
전신성(예: 패혈증 또는 패혈성 쇼크, 파종성 혈관내 응고) 또는 국소성(예: 폐렴, 수막염, 뇌염 피부 감염) 여부에 관계없이 심각한 경과를 보이는 박테리아, 바이러스, 마이코박테리아 또는 진균 병인의 감염으로 인해 기관 손상 및/ 또는 장기별 또는 집중적인 지지 치료(기계 환기, 수축 수축, 신장 대체 치료)가 필요한 경우 생명을 위협하는 것으로 간주해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniele Zama, MD
- 전화번호: +39 0512144688 0512144688
- 이메일: daniele.zama2@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40124
- 모병
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche
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연락하다:
- Duccio Maria Cordelli, MD
- 전화번호: +39 0512144657
- 이메일: ducciomaria.cordelli@unibo.it
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연락하다:
- Duccio Maria Cordelli, MD
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Pediatria
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연락하다:
- Francesca Conti, MD
- 전화번호: +39 0512144622
- 이메일: francesca.conti27@unibo.it
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연락하다:
- Francesca Conti, MD
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Anestesiologia e Rianimazione generale e pediatrica
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연락하다:
- Fabio Caramelli
- 전화번호: +39 0512143322
- 이메일: fabio.caramelli@unibo.it
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연락하다:
- Fabio Caramelli, MD
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Malattie Infettive
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연락하다:
- Caterina Campoli
- 전화번호: +39 0516361259
- 이메일: caterina.campoli@aosp.bo.it
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연락하다:
- Caterina Campoli, MD
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Neonatologia e terapia intensiva neonatale
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연락하다:
- Maria Grazia Capretti, MD
- 전화번호: +39 051342754
- 이메일: mariagrazia.caprett2@unibo.it
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연락하다:
- Maria Grazia Capretti, MD
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve e Intensiva
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연락하다:
- Daniele Zama, DM
- 전화번호: +39 0512143031
- 이메일: daniele.zama@aosp.bo.it
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연락하다:
- Daniele Zama, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
O.U.에 등록하고 환자를 평가하거나 입원하게 됩니다.
소아응급과, 응급실 및 단기 집중 관찰, O.U. 면역학 외래 진료소 IRCCS AOUBO 및 U.O.C.에 속하는 전염병, U.O. 마취과 일반 및 소아 소생술, 신생아학 및 신생아 집중 치료 볼로냐에 있는 IRCCS 신경 과학 연구소의 소아 신경 정신과 박사.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻었습니다.
- 그렇지 않으면 입원 시 건강한 환자
전염성 에피소드:
- 바이러스, 박테리아, 마이코박테리아 또는 진균을 포함한 알려지거나 알려지지 않은 병인에 의해 생명을 위협하는 경우(임상, 실험실, 조직병리학적 및 방사선학적 데이터가 감염성 기원을 정당화하는 경우 미생물학적 분리가 부족한 경우)
- 또는 홍역, 볼거리, 풍진, 황열병과 같은 약독화 백신의 백신 계통으로 인해 발생합니다.
- 또는 선천적 면역 결핍을 암시하는 특징을 가진 바이러스, 박테리아, 마이코박테리아 또는 진균에 의해 발생하는 경우, 아래 임상 사진은 선천적 면역 오류와 잠재적으로 관련이 있는 것으로 알려진 상태를 나타냅니다.
바이러스 감수성:
- 인플루엔자 바이러스 A형 Sars-Cov2로 인한 ARDS
- 생명을 위협하는 장바이러스 능형뇌염
- VZV, CMV, EBV, 라이노바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스에 의한 생명을 위협하는 감염
- HSV 뇌염
- HAV로 인한 전격성 간염
- HHV8의 카포시 육종
- 베타-HPV 감염: 표피이형성증, 피부점막암종, 재발성/확산성 피부 사마귀, 유두종증.
화농성 박테리아에 대한 감수성:
- 전신성(균혈증) 또는 국소성(폐렴, 수막염, 관절염, 골수염, 심부뇌/복막/간비장/근육 농양) 중 하나 이상의 생명을 위협하는 감염 또는 건강한 환자에서 2회 이상의 침습성 감염 발생
- 건강한 환자에서 파종성 또는 중증 포도구균성 피부 점막 감염이 2회 이상 발생: 데칼반트 모낭염, 농포, 종기증, 안검염, 림프절염, 농양
Tropherymawhipplei에 대한 감수성:
- 휘플병
마이코박테리아에 대한 감수성:
- 건강한 환자에서 결핵성 또는 비결핵성 마이코박테리아로 인해 생명을 위협하거나 재발하거나 지속되는 감염
- 약독화된 M. Bovis 균주로부터의 백신접종 후 BCG증
균류에 대한 감수성:
- 만성 피부점막 칸디다증 콕시디오이데스, 파라콕시디오데스, 크립토코커스, 히스토플라스마, 폐포자충, 아스퍼질러스, 탈라로미세스, 무코르미세테스 또는 블래스토미세스에 의한 부비동, 폐, 중추신경계, 뼈, 관절, 간, 비장 및 피부점막의 침습성 진균 감염
- 중앙 카테터가 없는 경우 뇌, 눈, 심장, 뼈 및 혈액의 침습성 칸디다증
- 곰팡이 병원체의 혈액 전파 (중앙 접근로의 칸디다증 제외)
- 약물 감수성, 용량 및 기간 측면에서 적절한 치료 후에도 지속적인 양성 진균 배양
- 피부 및 림프절 수준에서 피부 사상균(Microsporum, Epidermophyton, Tricophyton)으로 인한 심부 감염
- 희귀 효모(Geotrichum, Kodamaea, Malassezia/Rhodotorula, Saccharomyces, Trichosporon) 또는 희귀 곰팡이(AureobasidiumChrysosporium, Corynesprora, Exophiala, Geosmithia, Ochroconis, Paecilomyces, Phellinus, Phialophora, Rhizopus, Scopulariopsis)에 의한 감염
다른:
- 목록에 포함되지 않은 모든 감염성 질환은 질병의 중증도, 재발 및 지속성과 관련하여 확인된 병원체에 대해 예상되는 자연사와 다르며, 해당 상태가 환자의 후천적 위험 요인에 의해 달리 설명될 수 없는 경우.
제외 기준:
- 비면역질환, 이차면역결핍증, 비약리학적 의인성 인자, 면역억제제 요법 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 ECI와 관련된 사례의 식별 및 확산
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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중증 또는 생명을 위협하는 전염병으로 입원한 건강한 환자 중에서 ECI(유전적 확인 여부와 상관없이)와 잠재적으로 연관될 수 있는 사례의 식별 및 유병률 계산
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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