Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkeä uhkaava infektio ihmisillä: epidemiologisesta analyysistä molekyyligenetiikkaan (QUI_IMMUNO)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja laskea sellaisten tapausten esiintyvyys, jotka mahdollisesti liittyvät synnynnäisiin immuniteettivirheisiin (ECI) tartuntataudin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden keskuudessa ja suorittaa heidän kliinis-laboratoriokuvauksensa. ECI-diagnoosit ovat yhä yleisempiä, koska uusia sairauksia aiheuttavia geenejä löydetään jatkuvasti ja näiden kokonaisuuksien kliinisistä oireista ja oireista ymmärretään yhä enemmän.

Suurin haaste on edelleen varhaisen diagnoosin saavuttaminen, mikä on olennaista asianmukaiselle ja yksilölliselle hoidolle, joka ottaa huomioon myös näihin korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen liittyviin sairauksiin liittyvän prognostisen ja geneettisen neuvonnan.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on ei-immunologisia sairauksia, sekundaarisia immuunivajauksia, ei-farmakologisia iatrogeenisia tekijöitä ja immunosuppressiivisia lääkehoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Henkeä uhkaava infektio

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavat, jopa mahdollisesti kuolemaan johtavat infektiot ovat yleinen syy sairaalahoitoon erilaisissa kliinisissä olosuhteissa (lasten ja aikuisten). Mikä tahansa bakteeri-, virus-, mykobakteeri- tai sieniperäinen infektio, joka on systeeminen (esim. sepsis tai septinen sokki, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio) tai fokaalinen (esim. keuhkokuume, aivokalvontulehdus, enkefaliitti ihoinfektio), joka aiheuttaa elinvaurioita ja/ tai vaatii elinspesifistä tai intensiivistä tukihoitoa (mekaaninen ventilaatio, inotroopit, munuaiskorvaushoito) pidetään hengenvaarallisena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Daniele Zama, MD
Puhelinnumero: +39 0512144688 0512144688
Sähköposti: daniele.zama2@unibo.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia, 40124
    - Rekrytointi
    - IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Duccio Maria Cordelli, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0512144657
      
      Sähköposti: ducciomaria.cordelli@unibo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Duccio Maria Cordelli, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Pediatria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Conti, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0512144622
      
      Sähköposti: francesca.conti27@unibo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Conti, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Anestesiologia e Rianimazione generale e pediatrica
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabio Caramelli
      
      Puhelinnumero: +39 0512143322
      
      Sähköposti: fabio.caramelli@unibo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabio Caramelli, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Malattie Infettive
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caterina Campoli
      
      Puhelinnumero: +39 0516361259
      
      Sähköposti: caterina.campoli@aosp.bo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caterina Campoli, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Neonatologia e terapia intensiva neonatale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Grazia Capretti, MD
      
      Puhelinnumero: +39 051342754
      
      Sähköposti: mariagrazia.caprett2@unibo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Grazia Capretti, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda-Ospedaliero Universitaria di Bologna UO Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve e Intensiva
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniele Zama, DM
      
      Puhelinnumero: +39 0512143031
      
      Sähköposti: daniele.zama@aosp.bo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniele Zama, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittaudutaan, potilaat arvioidaan tai otetaan käyttöön O.U.:ssa. Lasten päivystyksen osasto, päivystys ja lyhyt ja intensiivinen havainto, O.U.:n immunologian poliklinikka. of Infectious Diseases, U. O. Anesthesiology and General and Pediatric Resuscitation, of Neonatology and Neonatal Intensive Care, joka kuuluu IRCCS AOUBO:hen ja U.O.C. Bolognan neurologisten tieteiden IRCCS-instituutin lasten neuropsykiatria.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Saatu tietoinen suostumus;
Muuten terve potilas vastaanotolla

Tarttuva jakso:

hengenvaarallinen tunnetun tai tuntemattoman etiologisen tekijän, mukaan lukien virukset, bakteerit, mykobakteerit tai mykeetit, aiheuttama (jos mikrobiologista isolaattia ei ole saatavilla, jos kliiniset, laboratorio-, histopatologiset ja radiologiset tiedot oikeuttavat tarttuvan alkuperän)
tai heikennettyjen rokotteiden, kuten tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, keltakuume, aiheuttamat rokotekannat.
tai virusten, bakteerien, mykobakteerien tai mykeettien aiheuttamia ominaisuuksia, jotka viittaavat synnynnäiseen immuniteetin puutteeseen, alla olevat kliiniset kuvat viittaavat tunnettuihin tiloihin, jotka voivat liittyä synnynnäisiin immuniteetin virheisiin

Virusherkkyys:

ARDS, jonka aiheuttaa influenssavirus tyyppi A, Sars-Cov2
Henkeä uhkaava enterovirusromboenkefaliitti
Henkeä uhkaava infektio VZV:n, CMV:n, EBV:n, rinoviruksen, hengitysteiden syntiaaliviruksen kanssa
HSV-enkefaliitti
Fulminantti hepatiitti HAV:sta
Kaposin sarkooma HHV8:sta
Beeta-HPV-infektiot, kuten epidermodysplasia verruciformis, mukokutaaninen syöpä, toistuvat/hajaantuneet ihosyylit, papillomatoosi.

Herkkyys pyogeenisille bakteereille:

Ainakin yksi henkeä uhkaava infektio tai kaksi invasiivista infektiojaksoa muuten terveillä potilailla, joko systeeminen (bakteremia) tai fokaalinen (keuhkokuume, aivokalvontulehdus, niveltulehdus, osteomyeliitti, syvät aivo-/vatsakalvon-/maksa-/lihaspaiseet)
Vähintään kaksi levinneen tai vaikean stafylokokin limakalvoinfektion episodia muuten terveillä potilailla: dekalvantti follikuliitti, märkärakkulat, furunkuloosi, blefariitti, lymfadeniitti, paiseet

Herkkyys Tropherymawhippleille:

- Whipplen tauti

Herkkyys mykobakteereille:

Hengenvaaralliset, toistuvat tai jatkuvat tuberkuloosi- tai ei-tuberkuloottisten mykobakteerien aiheuttamat infektiot muuten terveillä potilailla
Rokotuksen jälkeinen BCG-oosi heikennetystä M. Bovis -kannasta

Herkkyys mykeeteille:

Krooninen limakalvon ja ihon kandidiaasi Poskionteloiden, keuhkojen, keskushermoston, luiden, nivelten, maksan, pernan ja limakalvojen invasiiviset sieni-infektiot Coccidioides-, Paracoccidiodes-, Cryptococcus-, Histoplasma-, Pneumocystis-, Aspergillus-, Blacorstoromycestes-, Talastoromycestes- ja
Aivojen, silmien, sydämen, luun ja veren invasiivinen kandidoosi keskuskatetrien puuttuessa
Sienipatogeenien leviäminen vereen (paitsi kandidiaasi keskuspäästä)
Pysyvä positiivinen sieniviljelmä riittävän hoidon jälkeen lääkeherkkyyden, annoksen ja keston suhteen
Syvä dermatofyyttien (Microsporum, Epidermophyton, Tricophyton) aiheuttama infektio ihon ja imusolmukkeiden tasolla
Harvinaisten hiivojen (Geotrichum, Kodamaea, Malassezia/Rhodotorula, Saccharomyces, Trichosporon) tai harvinaisten homesienten (AureobasidiumChrysosporium, Corynesprora, Exophiala, Geosmithia, Ochroconis, Paecilomyces, Scopulopsishora, Phhisialopsoellinus, Phhisialopshora) aiheuttama infektio

Muuta:

-Kaikki luetteloon ulkopuoliset tartuntataudit, joiden luontainen historia poikkeaa tunnistetulle taudinaiheuttajalle odotetusta taudin vaikeusasteeltaan, uusiutumisesta ja jatkuvuudesta, jos tila ei ole muutoin selitettävissä potilaan hankituilla riskitekijöillä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ei-immunologiset sairaudet, sekundaariset immuunipuutokset, ei-farmakologiset iatrogeeniset tekijät, immunosuppressiiviset lääkehoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ECI:hen mahdollisesti liittyvien tapausten tunnistaminen ja yleisyys Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi	ECI:hen mahdollisesti liittyvien tapausten (geneettisellä vahvistuksella tai ilman) tunnistaminen ja yleisyyden laskeminen muutoin terveillä potilailla, jotka on otettu vakavaan tai hengenvaaralliseen tartuntatautiin	opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)