심장 박동기 종류에 따른 심장 박동기 착용 환자의 상지 기능, 신체 활동 수준 및 말초 근력, 운동 공포증, 균형, 일상 생활 활동 및 삶의 질 비교
2026년 5월 5일 업데이트: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
연구 및 임상 실습을 통해 심박조율기 사용이 사망률, 질병률 및 삶의 질에 대한 객관적인 이점을 입증했지만, 일부 환자는 장치 이식 후 기대되는 수준의 개선을 경험하지 못했습니다.
본 연구의 목적은 장치 이식이 일상생활 활동, 상지 기능, 말초 근력, 균형 문제, 움직임에 대한 두려움 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Çorum, Center, 터키 (Türkiye), 19000
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 박동기 검진을 위해 정기적으로 방문하는 환자를 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 심박조율기 이식 후 최소 3개월이 경과하였고, 마지막 심박조율기 조절 시 합병증이 발생하지 않은 경우
- NYHA 클래스 I-II-III에 속하며,
- 협응에 문제가 없는 환자,
- 연구에 자원봉사로 참여하기
제외 기준:
- 심박조율기 이식 전 상지의 움직임을 제한할 수 있는 어깨 질환(어깨 주위의 심한 통증, 부종 또는 상지의 움직임을 제한할 수 있는 어깨 탈구 등의 상태)의 병력이 있는 환자,
- 어깨 수술의 병력이 있는 환자(가동범위 제한),
- 뇌혈관 질환으로 인해 유방절제술을 받았거나 영향을 받은 쪽의 팔이 침범된 환자,
- 비보상성 심부전 환자,
- ICD 부적절한 쇼크 병력이 있는 환자,
- 급성심근경색증이 있는 분,
- 적극적인 치료를 받고 있는 악성종양 환자, 전신 스테로이드를 투여받고 있는 교원조직질환 환자,
- 불안정한 용적 부하로 투석 중인 만성 신장 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
맥박 조정기 - PM
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그룹 2
이식형 심장율동전환 제세동기 - ICD
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그룹 3
심장 재동기화 요법 - CRT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 능력 평가
기간: 1년
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6분 페그 보드 및 링 테스트 - 6PBRT
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1년
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말초 근력 평가
기간: 1년
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Jamar 유압식 손 동력계(기본 유압식 손 동력계, 모델: 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 U.S.A.)
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1년
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균형 평가
기간: 1년
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Time Up and Go 테스트 - TUG
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1년
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움직임에 대한 두려움 평가
기간: 1년
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심장 운동공포증의 탬파 척도 - TSK- HEART / 총점은 17~68점입니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
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1년
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신체 활동 수준 평가
기간: 1년
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국제 신체 활동 설문지 약식, IPAQ/대사 등가법(MET)을 사용하여 계산됩니다.
세 가지 카테고리가 있습니다.
첫 번째 범주는 비활성 상태(<600 MET-분/주)이고 두 번째 범주는 최소 활성 상태(600-300 MET-분/주)이며 마지막 범주는 항상 활성 상태(<3000 MET-분/주)입니다.
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1년
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일상생활 활동 평가
기간: 1년
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경증 심부전 환자의 일상생활활동 수행도-8-PMADL-8 / 총점은 8~32점으로, 점수가 높을수록 일상생활활동에 제한이 있는 것을 의미한다.
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1년
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삶의 질 평가
기간: 1년
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약식- 36 -SF-36 / 각 하위 매개변수의 점수는 0~100입니다.
점수가 높을수록 개인의 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-08/1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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