Vergleich der Funktion der oberen Extremitäten, des körperlichen Aktivitätsniveaus und der peripheren Muskelkraft, der Angst vor Bewegung, des Gleichgewichts, der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Lebensqualität bei Patienten mit Herzschrittmachern nach Herzschrittmachertyp
5. Mai 2026 aktualisiert von: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Während Forschung und klinische Praxis die objektiven Vorteile des Einsatzes von Herzschrittmachern auf Mortalität, Morbidität und Lebensqualität gezeigt haben, verspüren einige Patienten nach der Implantation des Geräts nicht die erwartete Verbesserung.
Der Zweck dieser Forschung bestand darin, die Auswirkungen der Geräteimplantation auf alltägliche Lebensaktivitäten, Funktionen der oberen Extremitäten, periphere Muskelkraft, Gleichgewichtsprobleme, Angst vor Bewegung und Lebensqualität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Center
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Çorum, Center, Türkei (türkiye), 19000
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die regelmäßig zur Herzschrittmacherkontrolle kommen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit der Herzschrittmacherimplantation sind mindestens 3 Monate vergangen und bei der letzten Herzschrittmacherkontrolle sind keine Komplikationen aufgetreten,
- Da ich in der NYHA-Klasse I-II-III bin,
- Patienten ohne Koordinationsprobleme,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Schultererkrankungen vor der Herzschrittmacherimplantation, die die Bewegung der oberen Gliedmaßen einschränken können (Zustände wie starke Schmerzen im Schulterbereich, Ödeme oder Schulterluxation, die die Bewegung der oberen Gliedmaßen einschränken können),
- Patienten mit einer Schulteroperation in der Vorgeschichte (Einschränkung der Bewegungsfreiheit),
- Patienten, bei denen ein zerebrovaskuläres Ereignis aufgetreten ist, das zu einer Mastektomie oder einer Armbeteiligung auf der betroffenen Seite geführt hat,
- Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz,
- Patienten mit einem inadäquaten ICD-Schock in der Vorgeschichte,
- Personen mit akutem Myokardinfarkt,
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen unter aktiver Behandlung, Patienten mit Kollagengewebeerkrankungen, die systemische Steroide erhalten,
- Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung und instabiler Volumenbelastung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Herzschrittmacher - PM
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Gruppe 2
Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator – ICD
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Gruppe 3
Kardiale Resynchronisationstherapie – CRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Funktionsfähigkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Jahr
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6-Minuten-Steckbrett und Ringtests – 6PBRT
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1 Jahr
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Bewertung der peripheren Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer, Modell: 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 U.S.A.)
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1 Jahr
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Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 1 Jahr
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Time Up and Go-Test – TUG
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1 Jahr
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Beurteilung der Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Tampa-Skala für Kinesiophobie für Herz – TSK – HERZ / Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
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1 Jahr
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Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kurzform des International Pyhsical Activity Questionnaire, IPAQ / Die Berechnung erfolgt nach der metabolischen Äquivalentmethode (MET).
Es gibt drei verschiedene Kategorien.
Die erste Kategorie ist inaktiv (<600 MET-Minuten/Woche), die zweite Kategorie ist minimal aktiv (600–300 MET-Minuten/Woche) und die letzte Kategorie ist immer aktiv (<3000 MET-Minuten/Woche).
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1 Jahr
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Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Leistungsmaß für Aktivitäten des täglichen Lebens-8 für Patienten mit leichter symptomatischer Herzinsuffizienz – PMADL-8 / Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei eine hohe Punktzahl auf ein Maß an Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens hinweist.
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1 Jahr
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kurzform: 36-SF-36 / Jeder Unterparameter wird mit 0 bis 100 bewertet.
Ein hoher Wert bedeutet, dass die Person eine hohe Lebensqualität hat.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-08/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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