Yläraajojen toiminnan, fyysisen aktiivisuuden ja perifeeristen lihasten voimakkuuden, liikkeenpelon, tasapainon, päivittäisten toimintojen ja sydämentahdistinta käyttävien potilaiden elämänlaadun vertailu tahdistimen tyypin mukaan
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Vaikka tutkimukset ja kliininen käytäntö ovat osoittaneet tahdistimen käytön objektiiviset hyödyt kuolleisuuteen, sairastumiseen ja elämänlaatuun, jotkin potilaat eivät koe odotettua parannusta laitteen implantoinnin jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää laitteen implantoinnin vaikutuksia jokapäiväiseen elämään, yläraajojen toimintoihin, perifeeriseen lihasvoimaan, tasapainoongelmiin, liikkumispelkoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Çorum, Center, Turkki (Türkiye), 19000
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät säännöllisesti tahdistimen tarkastuksessa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ainakin 3 kuukautta on kulunut sydämentahdistimen implantoinnista, eikä viimeisessä tahdistimessa ole komplikaatioita,
- NYHA-luokissa I-II-III,
- Potilaat, joilla ei ole koordinaatioongelmia,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen sydämentahdistimen implantointia ollut olkapään patologioita, jotka voivat rajoittaa yläraajan liikettä (sairaudet kuten voimakas kipu olkapään ympärillä, turvotus tai olkapään sijoiltaanmeno, joka voi rajoittaa yläraajan liikettä),
- Potilaat, joilla on ollut olkapääleikkaus (liikeraja on rajoittunut),
- Potilaat, joilla on ollut aivoverisuonitapahtuma, joka on johtanut rinnanpoistoon tai käsivarteen vaurioituneelle puolelle,
- Potilaat, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta,
- Potilaat, joilla on ollut sopimaton ICD-shokki,
- Ne, joilla on akuutti sydäninfarkti,
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain aktiivisessa hoidossa, potilaat, joilla on kollageenikudossairaus ja jotka saavat systeemisiä steroideja,
- Dialyysihoidossa olevat krooniset munuaissairauspotilaat, joilla on epävakaa tilavuuskuorma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Tahdistin - PM
|
|
Ryhmä 2
Istutettava kardiovertteridefibrillaattori - ICD
|
|
Ryhmä 3
Sydämen uudelleensynkronointihoito - CRT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
6 Minute Peg Board ja Ring Testi - 6PBRT
|
1 vuotta
|
|
Perifeerisen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer, malli: 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 U.S.A.)
|
1 vuotta
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Time Up and Go -testi - TUG
|
1 vuotta
|
|
Liikepelon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tampan kinesiofobian asteikko sydämelle - TSK - SYDÄN / Henkilö saa kokonaispistemäärän 17 ja 68 välillä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
|
1 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
International Pyhsical Activity Questionnaire Short Form, IPAQ / Se lasketaan metabolisen ekvivalentin menetelmällä (MET).
Luokkia on kolme.
Ensimmäinen luokka on ei-aktiivinen (<600 MET-minuuttia/viikko), toinen luokka on minimaalisesti aktiivinen (600-300 MET-minuuttia/viikko) ja viimeinen luokka on aina aktiivinen (<3000 MET-minuuttia/viikko).
|
1 vuotta
|
|
Arjen toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Päivittäisten toimintojen tehokkuusmittari – 8 potilaalle, jolla on lievä oireinen sydämen vajaatoiminta – PMADL-8 / Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–32, ja korkea pistemäärä osoittaa päivittäisen elämän rajoituksen tasoa.
|
1 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Lyhyt lomake- 36 -SF-36 / Jokainen aliparametri pisteytetään välillä 0-100.
Korkea pistemäärä osoittaa, että yksilön elämänlaatu on korkea.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-08/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .