Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de functie van de bovenste ledematen, fysieke activiteitsniveaus en perifere spierkracht, bewegingsangst, evenwicht, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven bij patiënten met pacemakers volgens het pacemakertype

5 mei 2026 bijgewerkt door: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Hoewel onderzoek en de klinische praktijk de objectieve voordelen van pacemakergebruik op het gebied van mortaliteit, morbiditeit en levenskwaliteit hebben aangetoond, ervaren sommige patiënten niet het verwachte niveau van verbetering na implantatie van het apparaat. Het doel van dit onderzoek was om de effecten van apparaatimplantatie op de dagelijkse activiteiten, de functies van de bovenste ledematen, de perifere spierkracht, evenwichtsproblemen, bewegingsangst en kwaliteit van leven te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Çorum, Center, Turkije (Türkiye), 19000
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die regelmatig op bezoek komen voor pacemakercontroles zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zijn ten minste drie maanden verstreken sinds de implantatie van de pacemaker en er zijn geen complicaties bij de laatste pacemakercontrole.
  • Omdat hij in NYHA-klasse I-II-III zit,
  • Patiënten zonder coördinatieproblemen,
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderpathologieën voorafgaand aan implantatie van een pacemaker die de beweging van de bovenste ledematen kunnen beperken (aandoeningen zoals ernstige pijn rond de schouder, oedeem of schouderdislocatie die de beweging van de bovenste ledematen kunnen beperken),
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderoperaties (beperking in bewegingsbereik),
  • Patiënten die een cerebrovasculair voorval hebben gehad dat heeft geleid tot een borstamputatie of betrokkenheid van de arm aan de aangedane zijde,
  • Patiënten met gedecompenseerd hartfalen,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ICD-ongepaste shock,
  • Degenen met een acuut hartinfarct,
  • Patiënten met een maligniteit die een actieve behandeling krijgen, patiënten met collageenweefselziekte die systemische steroïden krijgen,
  • Patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan met een onstabiele volumebelasting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Pacemaker - PM
Groep 2
Implanteerbare cardioverter-defibrillator - ICD
Groep 3
Cardiale resynchronisatietherapie - CRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de functionele capaciteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
6 Minuten Peg Board en Ring Testi - 6PBRT
1 jaar
Evaluatie van perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Jamar hydraulische handdynamometer (hydraulische basislijndynamometer, model: 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 VS)
1 jaar
Evaluatie van het evenwicht
Tijdsspanne: 1 jaar
Time Up and Go-test - TUG
1 jaar
Evaluatie van bewegingsangst
Tijdsspanne: 1 jaar
Tampa-schaal van kinesiofobie voor hart-TSK-HEART / De persoon krijgt een totaalscore tussen 17 en 68. Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
1 jaar
Evaluatie van fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit, korte vorm, IPAQ / Deze wordt berekend met behulp van de metabolische equivalente methode (MET). Er zijn drie verschillende categorieën. De eerste categorie is inactief (<600 MET-minuut/week), de tweede categorie is minimaal actief (600-300 MET-minuut/week) en de laatste categorie is altijd actief (<3000 MET-minuut/week).
1 jaar
Evaluatie van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Prestatiemaatstaf voor activiteiten van het dagelijks leven-8 voor patiënten met mild symptomatisch hartfalen- PMADL-8 / De totale score varieert van 8-32, waarbij een hoge score een mate van beperking aangeeft in de activiteiten van het dagelijks leven.
1 jaar
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Korte vorm - 36 -SF-36 / Elke subparameter krijgt een score tussen 0 en 100. Een hoge score geeft aan dat het individu een hoge kwaliteit van leven heeft.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-08/1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren