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Comparaison de la fonction des membres supérieurs, des niveaux d'activité physique et de la force musculaire périphérique, de la peur du mouvement, de l'équilibre, des activités de la vie quotidienne et de la qualité de vie chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques selon le type de stimulateur cardiaque

5 mai 2026 mis à jour par: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Bien que la recherche et la pratique clinique aient démontré les bénéfices objectifs de l'utilisation d'un stimulateur cardiaque sur la mortalité, la morbidité et la qualité de vie, certains patients ne connaissent pas le niveau d'amélioration attendu après l'implantation du dispositif. Le but de cette recherche était de déterminer les effets de l'implantation d'un dispositif sur les activités de la vie quotidienne, les fonctions des membres supérieurs, la force musculaire périphérique, les problèmes d'équilibre, la peur du mouvement et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Çorum, Center, Turquie (Türkiye), 19000
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui se rendent régulièrement pour des contrôles de stimulateur cardiaque seront invités à participer à l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Au moins 3 mois se sont écoulés depuis l'implantation du stimulateur cardiaque et il n'y a aucune complication lors du dernier contrôle du stimulateur cardiaque,
  • Étant en classe NYHA I-II-III,
  • Patients sans problèmes de coordination,
  • Volontariat pour participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de pathologies de l'épaule avant l'implantation d'un stimulateur cardiaque pouvant restreindre les mouvements du membre supérieur (affections telles qu'une douleur intense autour de l'épaule, un œdème ou une luxation de l'épaule pouvant restreindre les mouvements du membre supérieur),
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule (limitation de l'amplitude de mouvement),
  • Patientes ayant subi un événement vasculaire cérébral entraînant une mastectomie ou une atteinte du bras du côté affecté,
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée,
  • Patients ayant des antécédents de choc inapproprié avec le DCI,
  • Ceux qui souffrent d'un infarctus aigu du myocarde,
  • Patients atteints d'une tumeur maligne sous traitement actif, patients atteints d'une maladie du tissu collagène recevant des stéroïdes systémiques,
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse avec une charge volumique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Stimulateur cardiaque - PM
Groupe 2
Défibrillateur cardioverteur implantable - ICD
Groupe 3
Thérapie de resynchronisation cardiaque - CRT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs
Délai: 1 ans
Test de 6 minutes sur panneau perforé et anneau - 6PBRT
1 ans
Évaluation de la force musculaire périphérique
Délai: 1 ans
Dynamomètre manuel hydraulique Jamar (dynamomètre manuel hydraulique de base, modèle : 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 États-Unis)
1 ans
Évaluation du solde
Délai: 1 ans
Test Time Up and Go - TUG
1 ans
Évaluation de la peur du mouvement
Délai: 1 ans
Échelle de Tampa de kinésiophobie pour le cœur- TSK- HEART / La personne reçoit un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
1 ans
Évaluation des niveaux d'activité physique
Délai: 1 ans
Questionnaire international sur l'activité physique, forme abrégée, IPAQ / Il est calculé à l'aide de la méthode de l'équivalent métabolique (MET). Il existe trois catégories différentes. La première catégorie est inactive (<600 MET-minute/semaine), la deuxième catégorie est peu active (600-300 MET-minute/semaine) et la dernière catégorie est toujours active (<3000 MET-minute/semaine).
1 ans
Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: 1 ans
Mesure de performance pour les activités de la vie quotidienne-8 pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique légère - PMADL-8 / Le score total varie de 8 à 32, avec un score élevé indiquant un niveau de limitation dans les activités de la vie quotidienne.
1 ans
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 ans
Short Form- 36 -SF-36 / Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100. Un score élevé indique que l’individu a une qualité de vie élevée.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-08/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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