Comparação da função dos membros superiores, níveis de atividade física e força muscular periférica, medo de movimento, equilíbrio, atividades de vida diária e qualidade de vida em pacientes com marca-passo de acordo com o tipo de marca-passo
5 de maio de 2026 atualizado por: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Embora a pesquisa e a prática clínica tenham demonstrado os benefícios objetivos do uso de marcapasso na mortalidade, morbidade e qualidade de vida, alguns pacientes não apresentam o nível esperado de melhora após a implantação do dispositivo.
O objetivo desta pesquisa foi determinar os efeitos da implantação do dispositivo nas atividades da vida diária, funções dos membros superiores, força muscular periférica, problemas de equilíbrio, medo de movimento e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Çorum, Center, Turquia (Türkiye), 19000
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitam regularmente para exames de marca-passo serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Passaram pelo menos 3 meses desde o implante do marcapasso e não houve complicações no último controle do marcapasso,
- Estar na classe I-II-III da NYHA,
- Pacientes sem problemas de coordenação,
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de patologias no ombro antes da implantação do marca-passo que possam restringir o movimento do membro superior (condições como dor intensa ao redor do ombro, edema ou luxação do ombro que possa restringir o movimento do membro superior),
- Pacientes com histórico de cirurgia no ombro (limitação na amplitude de movimento),
- Pacientes que tiveram um evento cerebrovascular resultando em mastectomia ou envolvimento do braço no lado afetado,
- Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada,
- Pacientes com história de choque inapropriado do CDI,
- Aqueles com infarto agudo do miocárdio,
- Pacientes com malignidade em tratamento ativo, pacientes com doença do tecido colágeno recebendo esteróides sistêmicos,
- Pacientes com doença renal crônica em diálise com carga volêmica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Marcapasso - PM
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Grupo 2
Cardioversor Desfibrilador Implantável - CDI
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Grupo 3
Terapia de Ressincronização Cardíaca - TRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da capacidade funcional dos membros superiores
Prazo: 1 ano
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6 Minute Peg Board e Ring Testi - 6PBRT
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1 ano
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Avaliação da força muscular periférica
Prazo: 1 ano
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Dinamômetro manual hidráulico Jamar (dinamômetro manual hidráulico de linha de base, modelo: 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 EUA)
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1 ano
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Avaliação do equilíbrio
Prazo: 1 ano
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Teste Time Up and Go - TUG
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1 ano
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Avaliação do medo do movimento
Prazo: 1 ano
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Escala Tampa de Cinesiofobia para Coração- TSK- HEART / A pessoa recebe uma pontuação total entre 17 e 68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
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1 ano
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Avaliação dos níveis de atividade física
Prazo: 1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física Short Form, IPAQ / É calculado usando o método do equivalente metabólico (MET).
Existem três categorias diferentes.
A primeira categoria é inativa (<600 MET-minuto/semana), a segunda categoria é minimamente ativa (600-300 MET-minuto/semana) e a última categoria está sempre ativa (<3000 MET-minuto/semana).
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1 ano
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Avaliação das atividades de vida diária
Prazo: 1 ano
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Medida de Desempenho para Atividades de Vida Diária-8 para Paciente com Insuficiência Cardíaca Sintomática Leve – PMADL-8 / A pontuação total varia de 8 a 32, sendo que uma pontuação alta indica nível de limitação nas atividades de vida diária.
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1 ano
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Short Form- 36 -SF-36 / Cada subparâmetro é pontuado entre 0 e 100.
Uma pontuação alta indica que o indivíduo possui alta qualidade de vida.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-08/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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