Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av øvre ekstremitetsfunksjon, fysisk aktivitetsnivå og perifer muskelstyrke, frykt for bevegelse, balanse, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet hos pasienter med pacemakere i henhold til pacemakertype

5. mai 2026 oppdatert av: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Mens forskning og klinisk praksis har vist de objektive fordelene ved bruk av pacemaker på dødelighet, sykelighet og livskvalitet, opplever noen pasienter ikke det forventede forbedringsnivået etter implantasjon av enheten. Hensikten med denne forskningen var å bestemme effekten av implantasjon av utstyr på daglige aktiviteter, funksjoner i øvre ekstremiteter, perifer muskelstyrke, balanseproblemer, frykt for bevegelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Çorum, Center, Tyrkia (Türkiye), 19000
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som regelmessig besøker pacemakerkontroller vil bli invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minst 3 måneder har gått siden pacemakerimplantasjon og det er ingen komplikasjoner ved siste pacemakerkontroll,
  • Å være i NYHA klasse I-II-III,
  • Pasienter uten koordinasjonsproblemer,
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med skulderpatologier før pacemakerimplantasjon som kan begrense bevegelsen av overekstremiteten (tilstander som sterke smerter rundt skulderen, ødem eller skulderluksasjon som kan begrense bevegelsen av overekstremiteten),
  • Pasienter med en historie med skulderkirurgi (begrensning i bevegelsesutslag),
  • Pasienter som har hatt en cerebrovaskulær hendelse som har resultert i mastektomi eller armpåvirkning på den berørte siden,
  • Pasienter med dekompensert hjertesvikt,
  • Pasienter med en historie med ICD upassende sjokk,
  • De med akutt hjerteinfarkt,
  • Pasienter med malignitet på aktiv behandling, pasienter med kollagenvevssykdom som får systemiske steroider,
  • Pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse med ustabil volumbelastning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pacemaker - PM
Gruppe 2
Implanterbar cardioverter defibrillator - ICD
Gruppe 3
Kardial resynkroniseringsterapi - CRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av øvre ekstremitets funksjonskapasitet
Tidsramme: 1 år
6 Minutters Peg Board og Ring Testi - 6PBRT
1 år
Evaluering av perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer, modell: 12-0240, Fabrication Enterprises INC. White Plains, NY 10602 U.S.A.)
1 år
Evaluering av balanse
Tidsramme: 1 år
Time Up and Go Test - TUG
1 år
Evaluering av frykt for bevegelse
Tidsramme: 1 år
Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart- TSK- HEART / Personen får en total poengsum mellom 17 og 68. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
1 år
Evaluering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 år
International Pyhsical Activity Questionnaire Short Form, IPAQ / Det beregnes ved hjelp av den metabolske ekvivalentmetoden (MET). Det er tre forskjellige kategorier. Den første kategorien er inaktiv (<600 MET-minutt/uke), den andre kategorien er minimalt aktiv (600-300 MET-minutt/uke) og den siste kategorien er alltid aktiv (<3000 MET-minutt/uke).
1 år
Evaluering av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 1 år
Ytelsesmål for aktiviteter i dagliglivet-8 for pasienter med lett symptomatisk hjertesvikt- PMADL-8 / Den totale poengsummen varierer fra 8-32, med en høy poengsum som indikerer et nivå av begrensning i dagliglivets aktiviteter.
1 år
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Short Form- 36 -SF-36 / Hver underparameter scores mellom 0 og 100. En høy skåre indikerer at individet har høy livskvalitet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-08/1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere