천식에서 LncRNA 발현에 대한 운동 훈련의 효과
천식 환자의 LncRNA MALAT1 발현에 대한 운동 훈련의 효과 검토
본 관찰 연구의 목적은 천식 환자의 유전적 수준에서 이 프로그램에 추가된 전통적인 호흡 재활 및 호흡 근육 강화 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천식환자의 호흡재활에 호흡근육 강화운동을 추가하는 것이 운동능력, 호흡곤란, 근력 등 재활 결과 측정에 추가적인 이점을 갖는가?
- 천식 환자의 호흡근 강화로 얻은 이득이 환자의 삶의 질을 높이고 심리 상태에 긍정적인 영향을 미치는가?
- 천식 환자에게 적용되는 호흡 재활은 유전적 변화에 영향을 미치나요?
- 천식환자에게 호흡재활과 함께 적용되는 호흡근 강화훈련이 유전적 변화에 영향을 미치는가?
- 참가자는 호흡 근육 훈련이 포함된 것과 포함되지 않은 두 가지 호흡 재활 프로그램에 포함되며, 치료 전 및 후 재활 기준과 유전적 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 기관지 수축, 부종, 점막 증가를 동반한 호흡기 염증을 특징으로 하는 전 세계적으로 가장 흔한 만성 호흡기 질환이다. 산화 스트레스는 기도의 평활근 수축, 증식 및 과민성을 유발하는 반면, 저산소증과 전신 염증은 호흡 근육을 약화시킵니다. 천식 환자의 폐 과팽창은 호흡 활동을 증가시킵니다. 호흡 근육의 부하가 증가하면 호흡 빈도가 증가하고 호흡 곤란이 발생합니다.
천식 치료에는 약리학적 제제, 알레르기 유발 물질 회피, 생활 방식 수정, 항-IgE 항체 및 선택적인 대체/보완 약물 또는 비약리학적 방법(호흡 운동, 폐 재활, 요가 및 흡기 근육 훈련 포함)이 적용됩니다. 운동훈련; 천식 환자의 천식 증상, 삶의 질, 운동 능력, 기관지 과민반응, 운동 유발 기관지 수축 및 심폐 건강을 개선하고, 천식 환자의 기도 염증 및 야간 증상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, 운동 기반 PR의 적절한 시기와 강도를 통해 천식 조절 효과를 높일 수 있습니다. 흡기근 훈련의 생리학적 효과는 대사반사 메커니즘을 약화시켜 화학적으로 민감한 구심성 신경과 교감 신경 자극의 활동을 감소시키는 것입니다. 흡기 근육 훈련은 흡기 근육 내의 구조적, 생화학적 적응을 자극합니다. 호흡 운동 및 호흡 근육 훈련과 같은 물리치료 접근법은 흡기 근력을 증가시키고 증상과 기관지 확장제의 필요성을 감소시켜 임상적 이점을 제공한다는 것이 문헌에 명시되어 있습니다.
최근에는 천식 환자를 대상으로 한 연구에서도 lncRNA의 역할이 강조되고 있습니다. LncRNA는 긴 비암호화 RNA이며 천식 조절에 중요한 역할을 한다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 천식 환자에서 lncRNA MALAT1에 대한 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 천식은 기관지 수축, 부종, 점막 증가를 동반한 호흡기 염증을 특징으로 하는 전 세계적으로 가장 흔한 만성 호흡기 질환이다. 산화 스트레스는 기도의 평활근 수축, 증식 및 과민성을 유발하는 반면, 저산소증과 전신 염증은 호흡 근육을 약화시킵니다. 천식 환자의 폐 과팽창은 호흡 활동을 증가시킵니다. 호흡 근육의 부하가 증가하면 호흡 빈도가 증가하고 호흡 곤란이 발생합니다.
천식 치료에는 약리학적 제제, 알레르기 유발 물질 회피, 생활 방식 수정, 항-IgE 항체 및 선택적인 대체/보완 약물 또는 비약리학적 방법(호흡 운동, 폐 재활, 요가 및 흡기 근육 훈련 포함)이 적용됩니다. 운동훈련; 천식 환자의 천식 증상, 삶의 질, 운동 능력, 기관지 과민반응, 운동 유발 기관지 수축 및 심폐 건강을 개선하고, 천식 환자의 기도 염증 및 야간 증상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, 운동 기반 PR의 적절한 시기와 강도를 통해 천식 조절 효과를 높일 수 있습니다. 흡기근 훈련의 생리학적 효과는 대사반사 메커니즘을 약화시켜 화학적으로 민감한 구심성 신경과 교감 신경 자극의 활동을 감소시키는 것입니다. 흡기 근육 훈련은 흡기 근육 내의 구조적, 생화학적 적응을 자극합니다. 호흡 운동 및 호흡 근육 훈련과 같은 물리치료 접근법은 흡기 근력을 증가시키고 증상과 기관지 확장제의 필요성을 감소시켜 임상적 이점을 제공한다는 것이 문헌에 명시되어 있습니다.
최근에는 천식 환자를 대상으로 한 연구에서도 lncRNA의 역할이 강조되고 있습니다. LncRNA는 긴 비암호화 RNA이며 천식 조절에 중요한 역할을 한다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 천식 환자에서 lncRNA MALAT1에 대한 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 이번 연구는 이 분야의 추가 연구를 위한 예비 연구이다. 천식은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 호흡기 질환으로, 기관지 수축, 부종, 점막 증가를 동반한 호흡기 염증을 특징으로 한다. 산화 스트레스는 기도의 평활근 수축, 증식 및 과민성을 유발하는 반면, 저산소증과 전신 염증은 호흡 근육을 약화시킵니다. 천식 환자의 폐 과팽창은 호흡 활동을 증가시킵니다. 호흡 근육의 부하가 증가하면 호흡 빈도가 증가하고 호흡 곤란이 발생합니다.
천식 치료에는 약리학적 제제, 알레르기 유발 물질 회피, 생활 방식 수정, 항-IgE 항체 및 선택적인 대체/보완 약물 또는 비약리학적 방법(호흡 운동, 폐 재활, 요가 및 흡기 근육 훈련 포함)이 적용됩니다. 운동훈련; 천식 환자의 천식 증상, 삶의 질, 운동 능력, 기관지 과민반응, 운동 유발 기관지 수축 및 심폐 건강을 개선하고, 천식 환자의 기도 염증 및 야간 증상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, 운동 기반 PR의 적절한 시기와 강도를 통해 천식 조절 효과를 높일 수 있습니다. 흡기근 훈련의 생리학적 효과는 대사반사 메커니즘을 약화시켜 화학적으로 민감한 구심성 신경과 교감 신경 자극의 활동을 감소시키는 것입니다. 흡기 근육 훈련은 흡기 근육 내의 구조적, 생화학적 적응을 자극합니다. 호흡 운동 및 호흡 근육 훈련과 같은 물리치료 접근법은 흡기 근력을 증가시키고 증상과 기관지 확장제의 필요성을 감소시켜 임상적 이점을 제공한다는 것이 문헌에 명시되어 있습니다.
최근에는 천식 환자를 대상으로 한 연구에서도 lncRNA의 역할이 강조되고 있습니다. LncRNA는 긴 비암호화 RNA이며 천식 조절에 중요한 역할을 한다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 천식 환자에서 lncRNA MALAT1에 대한 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구는 이 분야의 추가 연구를 위한 예비 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 나이로,
- GINA(Global Initiative for Asthma) 지침 기준에 따라 흉부 전문의로부터 중증 지속성 천식 진단을 받은 경우,
- 제2형 염증 표지자가 있는 환자. 허용된 표준에 따르면; 말초 호산구 ≥150/μL 및/또는 유도된 객담 호산구 ≥2% - 기도 과민반응(PC20 메타콜린 < 8mg/mL) 및/또는 기관지 확장제 반응(400mg 살부타몰 흡입 후 예상 FEV1 %에서 >12% 또는 200mL 개선)
제외 기준:
- 최근(지난 달 이내) 호흡기 감염을 앓은 적이 있는 경우,
- 연간 10갑 이상의 흡연력이 있거나, 금연 후 6개월 이내에 흡연력이 있는 사람,
- 지난 4주 이내에 경구용 코르티코스테로이드 치료를 받은 적이 있는 경우,
- 체질량지수 >30,
- 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA) 및 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA),
- 혈관염,
- 악성종양의 역사,
- 임신,
- 운동을 방해하는 근골격계, 신경학적 또는 심장 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 폐재활그룹(PGr)
PGr 프로그램에서는 일주일에 2일은 원격 재활 방법으로, 1일은 환자가 가정에서 실시하는 프로그램으로 원격 물리치료사의 감독하에 운동을 수행할 계획입니다.
운동 프로그램에는 유산소 운동, 저항 운동, 호흡 운동 등이 포함되며, 환자는 3개월간 추적관찰된다.
|
환자는 10 회 반복으로 흉부, 횡격막 호흡 및 기저 호흡 운동을 수행해야합니다.
그런 다음, 상부 및 하부의 주요 근육 그룹에서 강화 운동이 수행됩니다.
폐 재활을위한 ATS/ERS 지침의 저항 훈련 프로그램에 따라, 2 ~ 4 개의 6-12 회 반복 세트가 일주일에 2 ~ 3 회 최대 반복의 50%에서 85% 범위의 강도로 수행됩니다.
운동 중에 환자는 BORG 척도를 사용하여 피로와 호흡 곤란 수준에 대해 의문을 제기하며 필요할 때 휴식이 주어집니다.
에어로빅 운동 프로그램은 12 주, 3 일 주 3 일자가 걷기 운동으로 수행됩니다.
보행 프로그램은 6 분 보행 시험 결과 (토지 기반 보행)에서 얻은 데이터를 기반으로 60% 워크로드로 평평한지면의 워킹 형태로 수행됩니다.
|
|
실험적: 흡기근 훈련을 통한 폐재활 그룹(IKE+PGr)
PGr 프로그램에서는 원격 물리치료사의 감독 하에 원격 재활 방법으로 주 2일, 환자가 주 1일 집에서 수행하는 프로그램으로 운동을 계획합니다.
운동 프로그램에는 에어로빅, 저항 운동, 호흡 운동, 저항성 역치 흡기 근육 강화 장치를 이용한 호흡 근육 강화 훈련이 포함되며, 환자는 3개월 동안 추적관찰된다.
|
연구의 다른 부문에서는 "표준 폐 재활 프로그램"에 추가로 호흡근 훈련을 수행합니다.
호흡근 강화 훈련은 저항성 역치 흡기근 강화 장치를 사용하여 수행됩니다.
운동은 구강압 측정으로 결정된 최대 흡기압의 30% 강도로 수행됩니다.
운동은 7세트로 진행되며 2분 운동, 1분 휴식으로 총 21분간 진행된다.
|
|
다른: 대조군(KGr)
KGr 그룹은 연구에 관한 사전 동의서에 서명하고 BMI <30이며 비흡연자이며 알려진 전신 질환이 없고 FEV1>80인 18~65세의 여성과 남성으로 구성됩니다. 운동 그룹에 연령과 성별이 일치합니다.
|
말초 혈액 샘플은 대조군의 참가자로부터 한 번 복용되며 다른 개입은 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
lncRNA MALAT1 발현 수준
기간: 기준선 및 12주
|
실시간 PCR은 각 유전자에 대해 각 샘플에 대해 두 번 수행되며, 모든 단계 후에 실험과 대조군 사이의 발현에 ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT) 배수 변화가 나타납니다.
|
기준선 및 12주
|
|
호흡근력 측정
기간: 기준선 및 12주
|
환자는 등받이가 곧은 의자에 앉습니다.
환자는 실리콘 마우스피스를 입으로 잡고 최대한 빠르고 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 요청받습니다.
측정된 피크 값 사이의 최대 편차가 10%인 3개의 측정 값을 얻을 때까지 측정이 반복됩니다.
측정된 값 중 최대값을 취합니다.
|
기준선 및 12주
|
|
운동능력
기간: 기준선 및 12주
|
운동능력은 6분 걷기 테스트를 실시합니다.
충분한 시간(>30분) 동안 의자에서 휴식을 취한 후 환자는 뛰지 않고 30m 직선 복도를 6분 동안 가능한 한 빨리 걷습니다.
검사 전후에 Modified Borg Scale을 사용하여 환자의 피로와 호흡곤란을 질문합니다.
테스트 전, 도중, 테스트 후에 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도와 심박수를 모니터링하고 기록합니다.
|
기준선 및 12주
|
|
1 초 (Fev1)의 강제 호기량
기간: 기준선 및 12 주
|
FEV1은 Pony FX Raskrometry 장치와 ATS (American Thoracic Society) 지침에 따르면 공연 할 것입니다.
|
기준선 및 12 주
|
|
강제 활력 용량 (FVC)
기간: 기준선 및 12 주
|
FVC는 Pony FX Raskrometry 장치와 ATS (American Thoracic Society) 지침에 따르면 공연 할 것입니다.
|
기준선 및 12 주
|
|
FEV1/FEVC
기간: 기준선 및 12 주
|
FEV1/FEVC는 Pony FX Rustometry 장치와 ATS (American Thoracic Society) 가이드 라인을 사용하여 수행합니다.
|
기준선 및 12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 테스트(ACT-ACQ)
기간: 기준선 및 12주
|
ACQ는 현재 천식 조절 수준에 대한 환자의 관점을 평가하는 척도로, 천식 조절의 일반적인 상태를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
시험은 5개의 질문으로 구성되어 있으며 최고 점수는 25점, 최저 점수는 0점입니다.
25점은 완전한 제어를 나타내고, 24~20점은 부분 제어를 나타냅니다.
척도에서 19점 미만의 점수는 천식이 조절되지 않음을 나타냅니다.
|
기준선 및 12주
|
|
천식 삶의 질 척도(AQLQ)
기간: 기준선 및 12주
|
이는 32개의 질문으로 구성된 천식 관련 삶의 질 척도입니다.
7점 척도로 반응을 평가합니다(1: 심각한 영향, 7: 영향 없음).
천식 증상에 관한 12개 질문, 활동 제한에 관한 11개 질문, 감정 기능에 관한 5개 질문, 환경 요인에 관한 4개 질문으로 구성되어 있습니다.
하위 차원의 총점 평균 및 평균 점수가 계산됩니다.
|
기준선 및 12주
|
|
수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선 및 12주
|
mMRC는 환자가 자신의 호흡곤란 수준을 가장 잘 설명하는 값을 선택하는 0~4점 범주 척도입니다.
mMRC 수준의 증가, 특히 2 이상의 값은 사망 위험 증가를 나타내는 것으로 간주됩니다.
|
기준선 및 12주
|
|
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
기간: 기준선 및 12주
|
이는 신체 활동을 평가하기 위한 국제적으로 유효한 설문지입니다.
설문지의 짧은 형식은 7개의 질문으로 구성되어 있으며 앉기, 걷기, 중간 정도 및 강렬한 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
분, 일 및 MET 값을 곱하여 "MET-분/주"로 점수를 얻습니다.
얻은 수치는 비활성, 최소 활성 또는 매우 활성으로 분류됩니다.
|
기준선 및 12주
|
|
디지털 근력 측정
기간: 기준선 및 12주
|
근력은 전자손동력계를 사용하여 평가됩니다.
환자는 힘 측정을 3회 반복하면서 각 시도마다 최소 5초 동안 동력계에 대해 근력을 유지하도록 요청받습니다.
3번의 테스트 결과 중 가장 좋은 값이 기록됩니다.
|
기준선 및 12주
|
|
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 기준선 및 12 주
|
환자가 불안과 우울증의 임상 증상이 있는지 의문을 제기하는 것은 규모입니다.
Hads-A는 불안 하위 척도이며 7 가지 질문으로 구성되며 HADS-D는 우울증 하위 척도이며 7 가지 질문으로 구성됩니다.
두 테스트 모두에서 점수는 0-21 사이입니다.
척도 점수의 증가는 불안과 우울증의 심각성이 증가 함을 의미합니다.
컷오프 포인트는 불안 하위 척도의 경우 10, 우울증 하위 척도의 경우 7이었다.
|
기준선 및 12 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 책임자: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .