L'effetto dell'allenamento fisico sull'espressione dell'LncRNA nell'asma
Esame dell'effetto dell'allenamento fisico sull'espressione di LncRNA MALAT1 nei pazienti asmatici
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esaminare gli effetti della riabilitazione respiratoria tradizionale e dell'allenamento di rafforzamento dei muscoli respiratori aggiunti a questo programma a livello genetico nell'asma. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Gli esercizi di rafforzamento dei muscoli respiratori aggiunti alla riabilitazione respiratoria nei pazienti asmatici hanno ulteriori benefici sulle misure di esito della riabilitazione come capacità di esercizio, mancanza di respiro e forza muscolare?
- Il guadagno ottenuto con il rafforzamento dei muscoli respiratori nei pazienti asmatici aumenta la qualità della vita dei pazienti e ha un effetto positivo sul loro stato psicologico?
- La riabilitazione respiratoria applicata ai pazienti asmatici ha effetti sui cambiamenti genetici?
- L’allenamento per il rafforzamento dei muscoli respiratori applicato in aggiunta alla riabilitazione respiratoria nei pazienti asmatici ha un effetto sui cambiamenti genetici?
- I partecipanti saranno inclusi in due diversi programmi di riabilitazione respiratoria con e senza allenamento dei muscoli respiratori e verranno confrontati i criteri di riabilitazione pre e post trattamento e i cambiamenti genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’asma è la malattia respiratoria cronica più comune al mondo, caratterizzata da infiammazione delle vie respiratorie accompagnata da broncocostrizione, edema e aumento della mucosa. Lo stress ossidativo provoca la contrazione della muscolatura liscia, la proliferazione e l’ipersensibilità delle vie aeree, mentre l’ipossia e l’infiammazione sistemica indeboliscono i muscoli respiratori. L’iperinflazione polmonare nei pazienti asmatici provoca un aumento del lavoro respiratorio. L'aumento del carico di lavoro sui muscoli respiratori aumenta la frequenza respiratoria e provoca dispnea.
Nel trattamento dell'asma vengono applicati agenti farmacologici, prevenzione degli allergeni, modifiche dello stile di vita, anticorpi anti-IgE e farmaci selettivamente alternativi/complementari o metodi non farmacologici (compresi esercizi di respirazione, riabilitazione polmonare, yoga e allenamento dei muscoli inspiratori). Allenamento fisico; è stato segnalato che migliora i sintomi dell'asma, la qualità della vita, la capacità di esercizio, l'iperreattività bronchiale, la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico e la forma cardiopolmonare e riduce l'infiammazione delle vie aeree e i sintomi notturni nei pazienti asmatici. Inoltre, il controllo dell’asma può essere aumentato con tempi e intensità appropriati di PR basata sull’esercizio. L'effetto fisiologico dell'allenamento dei muscoli inspiratori è quello di indebolire il meccanismo metaboriflesso, possibilmente riducendo l'attività delle afferenze chemiosensibili e la stimolazione del nervo simpatico. L’allenamento dei muscoli inspiratori stimola adattamenti strutturali e biochimici all’interno dei muscoli inspiratori. In letteratura si afferma che gli approcci fisioterapici come gli esercizi di respirazione e l’allenamento dei muscoli respiratori forniscono benefici clinici aumentando la forza dei muscoli inspiratori e riducendo i sintomi e la necessità di broncodilatatori.
Negli ultimi anni il ruolo degli lncRNA è stato enfatizzato anche negli studi condotti su pazienti asmatici. Gli LncRNA sono lunghi RNA non codificanti e alcuni studi indicano che svolgono un ruolo importante nella regolazione dell'asma. Tuttavia, non esiste uno studio in letteratura che esamini l’effetto dell’allenamento fisico sull’lncRNA MALAT1 nei pazienti asmatici. L’asma è la malattia respiratoria cronica più comune al mondo, caratterizzata da infiammazione delle vie respiratorie accompagnata da broncocostrizione, edema e aumento della mucosa. Lo stress ossidativo provoca la contrazione della muscolatura liscia, la proliferazione e l’ipersensibilità delle vie aeree, mentre l’ipossia e l’infiammazione sistemica indeboliscono i muscoli respiratori. L’iperinflazione polmonare nei pazienti asmatici provoca un aumento del lavoro respiratorio. L'aumento del carico di lavoro sui muscoli respiratori aumenta la frequenza respiratoria e provoca dispnea.
Nel trattamento dell'asma vengono applicati agenti farmacologici, prevenzione degli allergeni, modifiche dello stile di vita, anticorpi anti-IgE e farmaci selettivamente alternativi/complementari o metodi non farmacologici (compresi esercizi di respirazione, riabilitazione polmonare, yoga e allenamento dei muscoli inspiratori). Allenamento fisico; è stato segnalato che migliora i sintomi dell'asma, la qualità della vita, la capacità di esercizio, l'iperreattività bronchiale, la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico e la forma cardiopolmonare e riduce l'infiammazione delle vie aeree e i sintomi notturni nei pazienti asmatici. Inoltre, il controllo dell’asma può essere aumentato con tempi e intensità appropriati di PR basata sull’esercizio. L'effetto fisiologico dell'allenamento dei muscoli inspiratori è quello di indebolire il meccanismo metaboriflesso, possibilmente riducendo l'attività delle afferenze chemiosensibili e la stimolazione del nervo simpatico. L’allenamento dei muscoli inspiratori stimola adattamenti strutturali e biochimici all’interno dei muscoli inspiratori. In letteratura si afferma che gli approcci fisioterapici come gli esercizi di respirazione e l’allenamento dei muscoli respiratori forniscono benefici clinici aumentando la forza dei muscoli inspiratori e riducendo i sintomi e la necessità di broncodilatatori.
Negli ultimi anni il ruolo degli lncRNA è stato enfatizzato anche negli studi condotti su pazienti asmatici. Gli LncRNA sono lunghi RNA non codificanti e alcuni studi indicano che svolgono un ruolo importante nella regolazione dell'asma. Tuttavia, non esiste uno studio in letteratura che esamini l’effetto dell’allenamento fisico sull’lncRNA MALAT1 nei pazienti asmatici. La ricerca costituisce uno studio preliminare per ulteriori studi in questo campo. L'asma è la malattia respiratoria cronica più comune al mondo, caratterizzata da infiammazione delle vie respiratorie accompagnata da broncocostrizione, edema e aumento della mucosa. Lo stress ossidativo provoca la contrazione della muscolatura liscia, la proliferazione e l’ipersensibilità delle vie aeree, mentre l’ipossia e l’infiammazione sistemica indeboliscono i muscoli respiratori. L’iperinflazione polmonare nei pazienti asmatici provoca un aumento del lavoro respiratorio. L'aumento del carico di lavoro sui muscoli respiratori aumenta la frequenza respiratoria e provoca dispnea.
Nel trattamento dell'asma vengono applicati agenti farmacologici, prevenzione degli allergeni, modifiche dello stile di vita, anticorpi anti-IgE e farmaci selettivamente alternativi/complementari o metodi non farmacologici (compresi esercizi di respirazione, riabilitazione polmonare, yoga e allenamento dei muscoli inspiratori). Allenamento fisico; è stato segnalato che migliora i sintomi dell'asma, la qualità della vita, la capacità di esercizio, l'iperreattività bronchiale, la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico e la forma cardiopolmonare e riduce l'infiammazione delle vie aeree e i sintomi notturni nei pazienti asmatici. Inoltre, il controllo dell’asma può essere aumentato con tempi e intensità appropriati di PR basata sull’esercizio. L'effetto fisiologico dell'allenamento dei muscoli inspiratori è quello di indebolire il meccanismo metaboriflesso, possibilmente riducendo l'attività delle afferenze chemiosensibili e la stimolazione del nervo simpatico. L’allenamento dei muscoli inspiratori stimola adattamenti strutturali e biochimici all’interno dei muscoli inspiratori. In letteratura si afferma che gli approcci fisioterapici come gli esercizi di respirazione e l’allenamento dei muscoli respiratori forniscono benefici clinici aumentando la forza dei muscoli inspiratori e riducendo i sintomi e la necessità di broncodilatatori.
Negli ultimi anni il ruolo degli lncRNA è stato enfatizzato anche negli studi condotti su pazienti asmatici. Gli LncRNA sono lunghi RNA non codificanti e alcuni studi indicano che svolgono un ruolo importante nella regolazione dell'asma. Tuttavia, non esiste uno studio in letteratura che esamini l’effetto dell’allenamento fisico sull’lncRNA MALAT1 nei pazienti asmatici. La ricerca costituisce uno studio preliminare per ulteriori studi in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni,
- La diagnosi di asma persistente grave da parte di uno specialista in pneumologia in conformità con i criteri delle linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA),
- Pazienti con marcatori di infiammazione di tipo 2. Secondo lo standard accettato; Eosinofili periferici ≥ 150/μL e/o eosinofili nell'espettorato indotti ≥ 2% - Iperreattività delle vie aeree (metacolina PC20 < 8 mg/ml) e/o risposta al broncodilatatore (miglioramento > 12% o 200 ml nella percentuale di FEV1 prevista dopo inalazione di 400 mg di salbutamolo)
Criteri di esclusione:
- Avere avuto un'infezione del tratto respiratorio recente (nell'ultimo mese),
- Avere una storia di fumo di oltre 10 pacchetti/anno o avere una storia di fumo entro 6 mesi dalla cessazione di fumare,
- Dopo aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane,
- Avere un Indice di Massa Corporea >30,
- Granulomatosi eosinofila con poliangite (EGPA) e aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA),
- Vasculite,
- Storia di neoplasie,
- Gravidanza,
- Presenza di una malattia muscoloscheletrica, neurologica o cardiaca che impedirebbe l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Polmonare (PGr)
Nel programma PGr sono previsti esercizi da eseguire sotto la supervisione di un fisioterapista a distanza, 2 giorni a settimana con la modalità della teleriabilitazione e 1 giorno come programma domiciliare da parte del paziente.
Il programma di esercizi comprende esercizi aerobici, di resistenza ed esercizi respiratori, e i pazienti vengono seguiti per 3 mesi.
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Ai pazienti viene chiesto di eseguire esercitazioni toraciche, diaframmatiche e di respirazione basale inferiore con 10 ripetizioni.
Quindi, gli esercizi di rafforzamento vengono eseguiti sui principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori.
In conformità con il programma di allenamento di resistenza nelle linee guida ATS/ERS per la riabilitazione polmonare, vengono eseguite da due a quattro serie di ripetizioni 6-12 con intensità che vanno dal 50% all'85% di una ripetizione massima, due o tre volte a settimana.
Durante gli esercizi, il paziente viene interrogato sui loro livelli di affaticamento e dispnea usando la scala Borg e le pause vengono fornite quando necessario.
Il programma di esercizi aerobici viene eseguito come un esercizio di auto-walking di 12 settimane a 3 giorni alla settimana.
Il programma a piedi viene eseguito sotto forma di camminata su un terreno piatto con carico di lavoro del 60%, in base ai dati ottenuti dal risultato del test di camminata di 6 minuti (camminata a terra).
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Sperimentale: Gruppo di Riabilitazione Polmonare con Allenamento dei Muscoli Inspiratori (IKE+PGr)
Nel programma PGr sono previsti esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista a distanza, con la modalità della teleriabilitazione 2 giorni a settimana e con un programma da far svolgere dal paziente a casa 1 giorno a settimana.
Il programma di esercizi comprende aerobica, esercizi di resistenza, esercizi respiratori e allenamento per il rafforzamento dei muscoli respiratori con un dispositivo di rafforzamento dei muscoli inspiratori a soglia resistiva e i pazienti vengono seguiti per 3 mesi.
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Nell'altro braccio dello studio, l'allenamento dei muscoli respiratori viene eseguito in aggiunta al "programma di riabilitazione polmonare standard".
L'allenamento per il rafforzamento dei muscoli respiratori viene eseguito con un dispositivo per il rafforzamento dei muscoli inspiratori a soglia resistiva.
L'esercizio viene eseguito ad un'intensità pari al 30% della pressione inspiratoria massima determinata mediante misurazione della pressione alla bocca.
L'esercizio si esegue in 7 serie, con 2 minuti di lavoro e 1 minuto di pausa per un totale di 21 minuti.
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Altro: Gruppo di controllo (KGr)
Il gruppo KGr sarà composto da donne e uomini di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno firmato il modulo di consenso informato relativo allo studio, hanno un BMI <30, non sono fumatori, non hanno malattie sistemiche note e hanno FEV1>80 e sono adatti per età e sesso ai gruppi di esercizi.
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I campioni di sangue periferici verranno prelevati una volta dai partecipanti al gruppo di controllo e nessun altro intervento verrà eseguito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di espressione di lncRNA MALAT1
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La PCR in tempo reale verrà eseguita due volte per ciascun campione per ciascun gene e, dopo tutti i passaggi, ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT) cambiano nell'espressione tra l'esperimento e il controllo.
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Baseline e 12 settimane
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Misurazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il paziente è seduto su una sedia con lo schienale dritto.
Al paziente viene chiesto di afferrare il boccaglio in silicone con la bocca e di inspirare ed espirare il più rapidamente e profondamente possibile.
Le misurazioni vengono ripetute finché non si ottengono 3 valori di misurazione con una deviazione massima del 10% tra il valore di picco misurato.
Tra i valori misurati viene preso il valore massimo.
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Baseline e 12 settimane
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Viene eseguito un test del cammino di 6 minuti per valutare la capacità di esercizio.
Dopo aver riposato su una sedia per un periodo sufficiente (>30 minuti), i pazienti camminano il più velocemente possibile, senza correre, per 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Prima e dopo il test, l'affaticamento e la dispnea del paziente vengono valutati utilizzando la scala di Borg modificata.
La saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca vengono monitorate e registrate utilizzando un pulsossimetro da dito prima, durante e dopo il test.
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Baseline e 12 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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FEV1 si esibirà utilizzando il dispositivo di spirometria Pony FX e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
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Basale e 12 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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FVC si esibirà utilizzando il dispositivo di spirometria Pony FX e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
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Basale e 12 settimane
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FEV1/FEVC
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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FEV1/FEVC si esibirà utilizzando il dispositivo di spirometria Pony FX e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test per il controllo dell'asma (ACT-ACQ)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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ACQ è una scala che valuta la prospettiva del paziente sul livello attuale di controllo dell'asma, che può essere utilizzata per valutare lo stato generale del controllo dell'asma.
Il test è composto da cinque domande, il punteggio più alto è 25 e il punteggio più basso è zero.
Un punteggio pari a 25 indica il controllo completo, mentre un punteggio compreso tra 24 e 20 indica un controllo parziale.
Un punteggio inferiore a 19 sulla scala indica che l’asma non è controllata.
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Baseline e 12 settimane
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Scala della qualità della vita nell’asma (AQLQ)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Si tratta di una scala di 32 domande sulla qualità della vita specifica per l’asma.
Valuta le risposte con una scala a 7 punti (1: effetto grave, 7: nessun effetto).
Si compone di 12 domande diverse sui sintomi dell'asma, 11 sulla limitazione delle attività, 5 sulla funzione emotiva e 4 sui fattori ambientali.
Vengono calcolati la media del punteggio totale e i punteggi medi per le sottodimensioni.
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Baseline e 12 settimane
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Scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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mMRC è una scala di categorie da 0 a 4 punti in cui i pazienti selezionano il valore che meglio descrive il loro livello di dispnea.
Si ritiene che gli aumenti dei livelli di mMRC, in particolare i valori pari o superiori a 2, indichino un aumento del rischio di mortalità.
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Baseline e 12 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica-Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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È un questionario valido a livello internazionale per la valutazione dell’attività fisica.
La forma breve del questionario è composta da sette domande e fornisce informazioni sul tempo trascorso seduti, camminando, in attività moderate e intense.
Un punteggio si ottiene come "MET-minuti/settimana" moltiplicando minuti, giorni e valori MET.
I valori numerici ottenuti vengono classificati come inattivi, minimamente attivi o molto attivi.
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Baseline e 12 settimane
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Misurazione digitale della forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La forza muscolare viene valutata utilizzando un dinamometro manuale elettronico.
Al paziente viene chiesto di mantenere la forza muscolare contro il dinamometro per almeno 5 secondi in ogni tentativo, con la misurazione della forza ripetuta 3 volte.
Viene registrato il valore migliore tra i 3 risultati del test.
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Baseline e 12 settimane
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Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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È una scala che si chiede se i pazienti hanno sintomi clinici di ansia e depressione.
Hads-A è la sottoscala dell'ansia ed è composta da 7 domande, mentre HADS-D è la sottoscala della depressione ed è composta da 7 domande.
Il punteggio è compreso tra 0-21 per entrambi i test.
Un aumento del punteggio sulla scala significa che la gravità dell'ansia e della depressione aumenta.
I punti di interruzione erano 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Direttore dello studio: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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