Влияние физических упражнений на экспрессию LncRNA при астме
Изучение влияния физических упражнений на экспрессию LncRNA MALAT1 у пациентов с астмой
Цель этого обсервационного исследования — изучить влияние традиционной респираторной реабилитации и тренировок по укреплению дыхательных мышц, добавленных к этой программе, на генетическом уровне при астме. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Имеют ли упражнения по укреплению дыхательных мышц, добавленные к респираторной реабилитации у пациентов с астмой, дополнительные преимущества в отношении показателей результатов реабилитации, таких как способность к физической нагрузке, одышка и мышечная сила?
- Повышает ли выигрыш, полученный при укреплении дыхательных мышц у больных астмой, качество жизни больных и положительно влияет на их психологическое состояние?
- Влияет ли респираторная реабилитация, применяемая у больных астмой, на генетические изменения?
- Влияют ли тренировки по укреплению дыхательных мышц, применяемые в дополнение к респираторной реабилитации у больных астмой, на генетические изменения?
- Участники будут включены в две разные программы респираторной реабилитации с тренировкой дыхательных мышц и без нее, а критерии реабилитации до и после лечения и генетические изменения будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Астма — самое распространенное хроническое респираторное заболевание во всем мире, характеризующееся воспалением дыхательных путей, сопровождающимся бронхоспазмом, отеком и увеличением слизистой оболочки. Окислительный стресс вызывает сокращение гладких мышц, пролиферацию и гиперчувствительность дыхательных путей, тогда как гипоксия и системное воспаление ослабляют дыхательные мышцы. Гиперинфляция легких у больных астмой вызывает увеличение работы дыхания. Повышенная нагрузка на дыхательные мышцы увеличивает частоту дыхания и вызывает одышку.
При лечении астмы применяются фармакологические средства, избегание аллергенов, модификация образа жизни, анти-IgE-антитела и выборочно альтернативные/дополнительные препараты или нефармакологические методы (включая дыхательные упражнения, легочную реабилитацию, йогу и тренировку дыхательных мышц). Тренировочные упражнения; Сообщалось, что он улучшает симптомы астмы, качество жизни, способность к физической нагрузке, гиперреактивность бронхов, бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, и сердечно-легочную работоспособность, а также уменьшает воспаление дыхательных путей и ночные симптомы у пациентов с астмой. Кроме того, контроль астмы можно усилить, если подобрать подходящее время и интенсивность ФП на основе упражнений. Физиологический эффект тренировки инспираторных мышц заключается в ослаблении метаборефлекторного механизма, возможном снижении активности химиочувствительных афферентов и стимуляции симпатических нервов. Тренировка инспираторных мышц стимулирует структурную и биохимическую адаптацию инспираторных мышц. В литературе утверждается, что физиотерапевтические подходы, такие как дыхательные упражнения и тренировка дыхательных мышц, обеспечивают клинические преимущества за счет увеличения силы мышц вдоха и уменьшения симптомов и потребности в бронходилататорах.
В последние годы роль днРНК также была подчеркнута в исследованиях, проведенных на пациентах с астмой. LncRNA представляют собой длинные некодирующие РНК, и есть исследования, показывающие, что они играют важную роль в регуляции астмы. Однако в литературе нет исследований, изучающих влияние физических упражнений на днРНК MALAT1 у пациентов с астмой. Астма — самое распространенное хроническое респираторное заболевание во всем мире, характеризующееся воспалением дыхательных путей, сопровождающимся бронхоспазмом, отеком и увеличением слизистой оболочки. Окислительный стресс вызывает сокращение гладких мышц, пролиферацию и гиперчувствительность дыхательных путей, тогда как гипоксия и системное воспаление ослабляют дыхательные мышцы. Гиперинфляция легких у больных астмой вызывает увеличение работы дыхания. Повышенная нагрузка на дыхательные мышцы увеличивает частоту дыхания и вызывает одышку.
При лечении астмы применяются фармакологические средства, избегание аллергенов, модификация образа жизни, анти-IgE-антитела и выборочно альтернативные/дополнительные препараты или нефармакологические методы (включая дыхательные упражнения, легочную реабилитацию, йогу и тренировку дыхательных мышц). Тренировочные упражнения; Сообщалось, что он улучшает симптомы астмы, качество жизни, способность к физической нагрузке, гиперреактивность бронхов, бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, и сердечно-легочную работоспособность, а также уменьшает воспаление дыхательных путей и ночные симптомы у пациентов с астмой. Кроме того, контроль астмы можно усилить, если подобрать подходящее время и интенсивность ФП на основе упражнений. Физиологический эффект тренировки инспираторных мышц заключается в ослаблении метаборефлекторного механизма, возможном снижении активности химиочувствительных афферентов и стимуляции симпатических нервов. Тренировка инспираторных мышц стимулирует структурную и биохимическую адаптацию инспираторных мышц. В литературе утверждается, что физиотерапевтические подходы, такие как дыхательные упражнения и тренировка дыхательных мышц, обеспечивают клинические преимущества за счет увеличения силы мышц вдоха и уменьшения симптомов и потребности в бронходилататорах.
В последние годы роль днРНК также была подчеркнута в исследованиях, проведенных на пациентах с астмой. LncRNA представляют собой длинные некодирующие РНК, и есть исследования, показывающие, что они играют важную роль в регуляции астмы. Однако в литературе нет исследований, изучающих влияние физических упражнений на днРНК MALAT1 у пациентов с астмой. Исследование является предварительным исследованием для дальнейших исследований в этой области. Астма — самое распространенное хроническое респираторное заболевание во всем мире, характеризующееся воспалением в дыхательных путях, сопровождающееся бронхоспазмом, отеком и увеличением слизистой оболочки. Окислительный стресс вызывает сокращение гладких мышц, пролиферацию и гиперчувствительность дыхательных путей, тогда как гипоксия и системное воспаление ослабляют дыхательные мышцы. Гиперинфляция легких у больных астмой вызывает увеличение работы дыхания. Повышенная нагрузка на дыхательные мышцы увеличивает частоту дыхания и вызывает одышку.
При лечении астмы применяются фармакологические средства, избегание аллергенов, модификация образа жизни, анти-IgE-антитела и выборочно альтернативные/дополнительные препараты или нефармакологические методы (включая дыхательные упражнения, легочную реабилитацию, йогу и тренировку дыхательных мышц). Тренировочные упражнения; Сообщалось, что он улучшает симптомы астмы, качество жизни, способность к физической нагрузке, гиперреактивность бронхов, бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, и сердечно-легочную работоспособность, а также уменьшает воспаление дыхательных путей и ночные симптомы у пациентов с астмой. Кроме того, контроль астмы можно усилить, если подобрать подходящее время и интенсивность ФП на основе упражнений. Физиологический эффект тренировки инспираторных мышц заключается в ослаблении метаборефлекторного механизма, возможном снижении активности химиочувствительных афферентов и стимуляции симпатических нервов. Тренировка инспираторных мышц стимулирует структурную и биохимическую адаптацию инспираторных мышц. В литературе утверждается, что физиотерапевтические подходы, такие как дыхательные упражнения и тренировка дыхательных мышц, обеспечивают клинические преимущества за счет увеличения силы мышц вдоха и уменьшения симптомов и потребности в бронходилататорах.
В последние годы роль днРНК также была подчеркнута в исследованиях, проведенных на пациентах с астмой. LncRNA представляют собой длинные некодирующие РНК, и есть исследования, показывающие, что они играют важную роль в регуляции астмы. Однако в литературе нет исследований, изучающих влияние физических упражнений на днРНК MALAT1 у пациентов с астмой. Исследование является предварительным исследованием для дальнейших исследований в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте от 18 до 75 лет,
- Если врач-торудный врач поставил диагноз тяжелой персистирующей астмы в соответствии с критериями Руководства Глобальной инициативы по астме (GINA),
- Пациенты с маркерами воспаления 2 типа. Согласно принятому стандарту; Периферические эозинофилы ≥150/мкл и/или индуцированные эозинофилы мокроты ≥2% - Гиперреактивность дыхательных путей (метахолин PC20 < 8 мг/мл) и/или бронхорасширяющий ответ (улучшение % прогнозируемого ОФВ1 на 12% или 200 мл после ингаляции 400 мг сальбутамола)
Критерии исключения:
- Недавняя (в течение последнего месяца) инфекция дыхательных путей,
- Наличие стажа курения более 10 пачек в год или стажа курения в течение 6 месяцев после отказа от курения,
- Получая пероральное лечение кортикостероидами в течение последних 4 недель,
- Имея индекс массы тела >30,
- Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА) и аллергический бронхолегочный аспергиллез (АБЛА),
- васкулит,
- История злокачественных новообразований,
- Беременность,
- Наличие скелетно-мышечных, неврологических или сердечных заболеваний, которые препятствуют физическим упражнениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа легочной реабилитации (ПГр)
В программе PGr упражнения планируется выполнять под наблюдением дистанционного физиотерапевта 2 дня в неделю методом телереабилитации и 1 день в рамках программы на дому пациентом.
Программа упражнений включает аэробные упражнения, упражнения с отягощениями и дыхательные упражнения. Пациенты наблюдаются в течение 3 месяцев.
|
Пациентов просят выполнить торакальное, диафрагмальное дыхание и более низкие базальные дыхательные упражнения с 10 повторениями.
Затем укрепление упражнений выполняется на основных группах мышц верхних и нижних конечностей.
В соответствии с программой обучения сопротивления в Руководстве по ATS/ERS для легочной реабилитации, два-четыре набора из 6-12 повторений выполняются с интенсивностью от 50% до 85% от одного максимального повторения, два-три раза в неделю.
Во время упражнений пациент подвергается сомнению об их усталости и уровнях одышки с использованием шкалы Borg, и разрывы даются при необходимости.
Программа аэробных упражнений выполняется как 12-недельное упражнение с самоотверженным 3-й недекой.
Программа ходьбы выполняется в виде ходьбы на плоской земле при 60% рабочей нагрузке, основываясь на данных, полученных в результате 6-минутного результата тестирования ходьбы (земельная ходьба).
|
|
Экспериментальный: Группа легочной реабилитации с тренировкой мышц вдоха (IKE+PGr)
В программе PGr занятия планируются под наблюдением дистанционного физиотерапевта, с методом телереабилитации 2 дня в неделю и с программой, выполняемой пациентом дома 1 день в неделю.
Программа упражнений включает аэробику, упражнения с отягощениями, дыхательные упражнения и тренировки по укреплению дыхательных мышц с помощью устройства для укрепления резистивных пороговых мышц вдоха. Пациенты наблюдаются в течение 3 месяцев.
|
В другой группе исследования в дополнение к «стандартной программе легочной реабилитации» проводилась тренировка дыхательных мышц.
Тренировка по укреплению дыхательных мышц проводится с помощью устройства для укрепления резистивных пороговых мышц вдоха.
Упражнение выполняется с интенсивностью 30% от максимального давления вдоха, определяемого измерением давления во рту.
Упражнение выполняется в 7 подходов, по 2 минуты работы и 1 минута перерыва, всего 21 минута.
|
|
Другой: Контрольная группа (КГр)
Группа KGr будет состоять из женщин и мужчин в возрасте от 18 до 65 лет, подписавших форму информированного согласия на участие в исследовании, имеющих ИМТ <30, некурящих, не имеющих известных системных заболеваний и имеющих ОФВ1>80 и соответствуют ли возраст и пол группам упражнений.
|
Образцы периферической крови будут взяты один раз у участников контрольной группы, и никакое другое вмешательство не будет выполнено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни экспрессии днРНК MALAT1
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
ПЦР в реальном времени будет выполняться дважды для каждого образца для каждого гена, и после всех этапов ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT) кратное изменение экспрессии между экспериментом и контролем.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Больной сидит на стуле с прямой спинкой.
Пациента просят взять силиконовый мундштук ртом и сделать вдох и выдох как можно быстрее и глубже.
Измерения повторяются до тех пор, пока не будут получены 3 измеренных значения с отклонением максимум 10 % между измеренными пиковыми значениями.
Среди измеренных значений берется максимальное значение.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Способность к физическим упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Для проверки способности к физической нагрузке проводится тест 6-минутной ходьбы.
После отдыха в кресле в течение достаточного времени (>30 мин) больные ходят с максимально возможной скоростью, не бегая, в течение 6 мин по прямому 30-метровому коридору.
До и после теста утомляемость и одышка пациента проверяются с использованием модифицированной шкалы Борга.
Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений контролируются и регистрируются с помощью пальцевого пульсоксиметра до, во время и после теста.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Объем принудительного выдоха за 1 с (FEV1)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
FEV1 будет работать с использованием устройства спирометрии Pony FX и в соответствии с руководящими принципами Американского общества торакального общества (ATS).
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
FVC будет работать с помощью устройства спирометрии Pony FX и в соответствии с руководящими принципами Американского общества торакального общества (ATS).
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
FEV1/FEVC
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
FEV1/FEVC будет работать с использованием устройства спирометрии Pony FX и в соответствии с руководящими принципами Американского общества торакального общества (ATS).
|
Базовая линия и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на контроль астмы (ACT-ACQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
ACQ — это шкала, которая оценивает точку зрения пациента на текущий уровень контроля над астмой, которую можно использовать для оценки общего состояния контроля над астмой.
Тест состоит из пяти вопросов, максимальный балл — 25, минимальный — ноль.
Оценка 25 указывает на полный контроль, а оценка от 24 до 20 — на частичный контроль.
Оценка ниже 19 по шкале указывает на то, что астма не поддается контролю.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Это шкала качества жизни, состоящая из 32 вопросов, специфичная для астмы.
Он оценивает ответы по 7-балльной шкале (1: серьезный эффект, 7: нет эффекта).
Он состоит из 12 различных вопросов о симптомах астмы, 11 — об ограничении активности, 5 — об эмоциональных функциях и 4 — о факторах окружающей среды.
Рассчитываются общий средний балл и средние баллы по подизмерениям.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
mMRC представляет собой шкалу категорий от 0 до 4 баллов, в которой пациенты выбирают значение, которое лучше всего описывает уровень их одышки.
Считается, что повышение уровней mMRC, особенно значений 2 и выше, указывает на повышенный риск смертности.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Международный вопросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Это действующий на международном уровне опросник для оценки физической активности.
Краткая форма анкеты состоит из семи вопросов и дает информацию о времени, проведенном в сидении, ходьбе, умеренной и интенсивной деятельности.
Оценка получается как «МЕТ-минут/неделю» путем умножения минут, дней и значений МЕТ.
Полученные числовые значения классифицируются как неактивные, минимально активные и очень активные.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Цифровое измерение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Мышечную силу оценивают с помощью электронного ручного динамометра.
Пациента просят сохранять мышечную силу относительно динамометра в течение не менее 5 секунд в каждой попытке, при этом измерение силы повторяют 3 раза.
Записывается лучшее значение из 3 результатов теста.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала больниц и депрессия (HADS)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Это шкала, которая задается вопросом, имеют ли пациенты клинические симптомы тревоги и депрессии.
HADS-A является подшкалой тревоги и состоит из 7 вопросов, в то время как HADS-D является подшкалой депрессии и состоит из 7 вопросов.
Оценка составляет от 0 до 21 для обоих тестов.
Увеличение балла по шкале означает, что тяжесть тревоги и депрессии увеличивается.
Точки отсечения были 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
|
Базовая линия и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Директор по исследованиям: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Главный следователь: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .