Het effect van oefentraining op de expressie van LncRNA bij astma
Onderzoek naar het effect van oefentraining op de expressie van LncRNA MALAT1 bij astmapatiënten
Het doel van deze observationele studie is om de effecten van traditionele ademhalingsrehabilitatie en ademhalingsspierversterkende training toegevoegd aan dit programma op genetisch niveau bij astma te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft ademhalingsspierversterkende oefeningen, toegevoegd aan respiratoire revalidatie bij astmapatiënten, extra voordelen op het gebied van revalidatie-uitkomstmaten zoals inspanningscapaciteit, kortademigheid en spierkracht?
- Verhoogt de winst die wordt behaald met het versterken van de ademhalingsspieren bij astmapatiënten de kwaliteit van leven van patiënten en heeft het een positief effect op hun psychologische toestand?
- Heeft ademhalingsrevalidatie bij astmapatiënten effect op genetische veranderingen?
- Heeft ademhalingsspierversterkende training, toegepast naast ademhalingsrehabilitatie bij astmapatiënten, effect op genetische veranderingen?
- Deelnemers zullen worden opgenomen in twee verschillende ademhalingsrehabilitatieprogramma's met en zonder ademhalingsspiertraining, en de revalidatiecriteria voor en na de behandeling en genetische veranderingen zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Astma is wereldwijd de meest voorkomende chronische luchtwegaandoening, gekenmerkt door ontstekingen in de luchtwegen die gepaard gaan met bronchoconstrictie, oedeem en vergrote slijmvliezen. Oxidatieve stress veroorzaakt samentrekking van gladde spieren, proliferatie en overgevoeligheid van de luchtwegen, terwijl hypoxie en systemische ontsteking de ademhalingsspieren verzwakken. Longhyperinflatie bij astmapatiënten veroorzaakt een toename van de ademhalingsarbeid. De verhoogde belasting van de ademhalingsspieren verhoogt de ademhalingsfrequentie en veroorzaakt kortademigheid.
Farmacologische middelen, het vermijden van allergenen, aanpassing van de levensstijl, anti-IgE-antilichamen en selectief alternatieve/complementaire geneesmiddelen of niet-farmacologische methoden (waaronder ademhalingsoefeningen, longrehabilitatie, yoga en inspiratoire spiertraining) worden toegepast bij de behandeling van astma. Lichaamsbeweging; Er is gemeld dat het de astmasymptomen, de kwaliteit van leven, het inspanningsvermogen, de bronchiale hyperreactiviteit, de door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie en de cardiopulmonale conditie verbetert en de luchtwegontsteking en nachtelijke symptomen bij astmapatiënten vermindert. Bovendien kan de astmacontrole worden verbeterd met de juiste timing en intensiteit van op inspanning gebaseerde PR. Het fysiologische effect van inspiratoire spiertraining is het verzwakken van het metaboreflexmechanisme, waardoor mogelijk de activiteit van chemogevoelige afferenten en sympathische zenuwstimulatie wordt verminderd. Inspiratoire spiertraining stimuleert structurele en biochemische aanpassingen in de inspiratoire spieren. In de literatuur wordt vermeld dat fysiotherapiebenaderingen zoals ademhalingsoefeningen en training van de ademhalingsspieren klinische voordelen bieden door de kracht van de inspiratoire spieren te vergroten en de symptomen en de behoefte aan luchtwegverwijders te verminderen.
De afgelopen jaren is de rol van lncRNA's ook benadrukt in onderzoeken bij astmapatiënten. LncRNA's zijn lange, niet-coderende RNA's en er zijn onderzoeken die aangeven dat ze een belangrijke rol spelen bij de regulatie van astma. Er is echter geen onderzoek in de literatuur dat het effect van bewegingstraining op lncRNA MALAT1 bij astmapatiënten onderzoekt. Astma is wereldwijd de meest voorkomende chronische luchtwegaandoening, gekenmerkt door ontstekingen in de luchtwegen die gepaard gaan met bronchoconstrictie, oedeem en vergrote slijmvliezen. Oxidatieve stress veroorzaakt samentrekking van gladde spieren, proliferatie en overgevoeligheid van de luchtwegen, terwijl hypoxie en systemische ontsteking de ademhalingsspieren verzwakken. Longhyperinflatie bij astmapatiënten veroorzaakt een toename van de ademhalingsarbeid. De verhoogde belasting van de ademhalingsspieren verhoogt de ademhalingsfrequentie en veroorzaakt kortademigheid.
Farmacologische middelen, het vermijden van allergenen, aanpassing van de levensstijl, anti-IgE-antilichamen en selectief alternatieve/complementaire geneesmiddelen of niet-farmacologische methoden (waaronder ademhalingsoefeningen, longrehabilitatie, yoga en inspiratoire spiertraining) worden toegepast bij de behandeling van astma. Lichaamsbeweging; Er is gemeld dat het de astmasymptomen, de kwaliteit van leven, het inspanningsvermogen, de bronchiale hyperreactiviteit, de door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie en de cardiopulmonale conditie verbetert en de luchtwegontsteking en nachtelijke symptomen bij astmapatiënten vermindert. Bovendien kan de astmacontrole worden verbeterd met de juiste timing en intensiteit van op inspanning gebaseerde PR. Het fysiologische effect van inspiratoire spiertraining is het verzwakken van het metaboreflexmechanisme, waardoor mogelijk de activiteit van chemogevoelige afferenten en sympathische zenuwstimulatie wordt verminderd. Inspiratoire spiertraining stimuleert structurele en biochemische aanpassingen in de inspiratoire spieren. In de literatuur wordt vermeld dat fysiotherapiebenaderingen zoals ademhalingsoefeningen en training van de ademhalingsspieren klinische voordelen bieden door de kracht van de inspiratoire spieren te vergroten en de symptomen en de behoefte aan luchtwegverwijders te verminderen.
De afgelopen jaren is de rol van lncRNA's ook benadrukt in onderzoeken bij astmapatiënten. LncRNA's zijn lange, niet-coderende RNA's en er zijn onderzoeken die aangeven dat ze een belangrijke rol spelen bij de regulatie van astma. Er is echter geen onderzoek in de literatuur dat het effect van bewegingstraining op lncRNA MALAT1 bij astmapatiënten onderzoekt. Het onderzoek is een voorbereidend onderzoek voor verder onderzoek op dit gebied. Astma is wereldwijd de meest voorkomende chronische luchtwegaandoening en wordt gekenmerkt door ontstekingen in de luchtwegen die gepaard gaan met bronchoconstrictie, oedeem en vergrote slijmvliezen. Oxidatieve stress veroorzaakt samentrekking van gladde spieren, proliferatie en overgevoeligheid van de luchtwegen, terwijl hypoxie en systemische ontsteking de ademhalingsspieren verzwakken. Longhyperinflatie bij astmapatiënten veroorzaakt een toename van de ademhalingsarbeid. De verhoogde belasting van de ademhalingsspieren verhoogt de ademhalingsfrequentie en veroorzaakt kortademigheid.
Farmacologische middelen, het vermijden van allergenen, aanpassing van de levensstijl, anti-IgE-antilichamen en selectief alternatieve/complementaire geneesmiddelen of niet-farmacologische methoden (waaronder ademhalingsoefeningen, longrehabilitatie, yoga en inspiratoire spiertraining) worden toegepast bij de behandeling van astma. Lichaamsbeweging; Er is gemeld dat het de astmasymptomen, de kwaliteit van leven, het inspanningsvermogen, de bronchiale hyperreactiviteit, de door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie en de cardiopulmonale conditie verbetert en de luchtwegontsteking en nachtelijke symptomen bij astmapatiënten vermindert. Bovendien kan de astmacontrole worden verbeterd met de juiste timing en intensiteit van op inspanning gebaseerde PR. Het fysiologische effect van inspiratoire spiertraining is het verzwakken van het metaboreflexmechanisme, waardoor mogelijk de activiteit van chemogevoelige afferenten en sympathische zenuwstimulatie wordt verminderd. Inspiratoire spiertraining stimuleert structurele en biochemische aanpassingen in de inspiratoire spieren. In de literatuur wordt vermeld dat fysiotherapiebenaderingen zoals ademhalingsoefeningen en training van de ademhalingsspieren klinische voordelen bieden door de kracht van de inspiratoire spieren te vergroten en de symptomen en de behoefte aan luchtwegverwijders te verminderen.
De afgelopen jaren is de rol van lncRNA's ook benadrukt in onderzoeken bij astmapatiënten. LncRNA's zijn lange, niet-coderende RNA's en er zijn onderzoeken die aangeven dat ze een belangrijke rol spelen bij de regulatie van astma. Er is echter geen onderzoek in de literatuur dat het effect van bewegingstraining op lncRNA MALAT1 bij astmapatiënten onderzoekt. Het onderzoek is een voorstudie voor verder onderzoek op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
- Gediagnosticeerd worden met ernstig aanhoudend astma door een longarts in overeenstemming met de criteria van de Global Initiative for Asthma (GINA),
- Patiënten met type 2-ontstekingsmarkers. Volgens de geaccepteerde norm; Perifere eosinofielen ≥150/μL en/of geïnduceerde sputum-eosinofielen ≥2% - Hyperreactiviteit van de luchtwegen (PC20 methacholine < 8 mg/ml) en/of bronchodilatatorrespons (>12% of 200 ml verbetering in % voorspelde FEV1 na inhalatie van 400 mg salbutamol)
Uitsluitingscriteria:
- Als u onlangs (in de afgelopen maand) een luchtweginfectie heeft gehad,
- Een rookgeschiedenis hebben van meer dan 10 pakjes/jaar of een rookgeschiedenis hebben binnen 6 maanden na het stoppen met roken,
- Als u in de afgelopen 4 weken een behandeling met orale corticosteroïden heeft ondergaan,
- Een Body Mass Index >30 hebben,
- Eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) en allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA),
- Vasculitis,
- Geschiedenis van maligniteit,
- Zwangerschap,
- Aanwezigheid van een musculoskeletale, neurologische of hartziekte die inspanning zou verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Longrevalidatiegroep (PGr)
In het PGr-programma zijn oefeningen gepland die onder supervisie van een fysiotherapeut op afstand, 2 dagen per week met de telerevalidatiemethode en 1 dag als thuisprogramma door de patiënt worden uitgevoerd.
Het oefenprogramma omvat aerobe oefeningen, weerstandsoefeningen en ademhalingsoefeningen, en patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd.
|
Patiënten worden gevraagd om thoracale, diafragmatische ademhaling uit te voeren en lagere basale ademhalingsoefeningen met 10 herhalingen.
Vervolgens worden versterkingsoefeningen uitgevoerd op de belangrijkste spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen.
In overeenstemming met het weerstandstrainingsprogramma in de ATS/ERS-richtlijnen voor pulmonale revalidatie, worden twee tot vier sets van 6-12 herhalingen uitgevoerd met intensiteiten variërend van 50% tot 85% van één maximale herhaling, twee tot drie keer per week.
Tijdens de oefeningen wordt de patiënt ondervraagd over hun vermoeidheids- en dyspneu -niveaus met behulp van de Borg -schaal en worden pauzes gegeven wanneer dat nodig is.
Het aerobe trainingsprogramma wordt uitgevoerd als een 12-weken durende, 3-daagse zelfwandelende oefening.
Het wandelprogramma wordt uitgevoerd in de vorm van wandelen op een platte grond met 60% werklast, gebaseerd op de gegevens verkregen uit het 6-minuten durende wandeltestresultaat (landgebaseerde wandelen).
|
|
Experimenteel: Longrevalidatiegroep met inspiratoire spiertraining (IKE+PGr)
In het PGr-programma worden oefeningen gepland onder supervisie van een fysiotherapeut op afstand, waarbij de telerevalidatiemethode 2 dagen in de week is en 1 dag in de week een door de patiënt thuis te doen programma.
Het oefenprogramma omvat aerobics, weerstandsoefeningen, ademhalingsoefeningen en ademhalingsspierversterkende training met een resistief, inspiratoir spierversterkingsapparaat, en patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd.
|
In de andere tak van het onderzoek wordt ademhalingsspiertraining uitgevoerd als aanvulling op het 'standaard longrevalidatieprogramma'.
Ademhalingsspierversterkingstraining wordt uitgevoerd met een resistief, inademingsspierversterkingsapparaat.
De oefening wordt uitgevoerd met een intensiteit van 30% van de maximale inademingsdruk, bepaald door monddrukmeting.
De oefening wordt uitgevoerd in 7 sets, met 2 minuten werk en 1 minuut pauze, in totaal 21 minuten.
|
|
Ander: Controlegroep (KGr)
De KGr-groep zal bestaan uit vrouwen en mannen tussen 18 en 65 jaar oud, die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor het onderzoek hebben ondertekend, een BMI <30 hebben, niet-rokers zijn, geen bekende systemische ziekte hebben en een FEV1>80 hebben, en zijn qua leeftijd en geslacht afgestemd op de oefengroepen.
|
Perifere bloedmonsters zullen eenmaal worden genomen van de deelnemers aan de controlegroep en er zal geen andere interventie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lncRNA MALAT1-expressieniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Er zal tweemaal real-time PCR worden uitgevoerd voor elk monster voor elk gen, en na alle stappen verandert er een ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT)-voudige verandering in expressie tussen het experiment en de controle.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Meting van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De patiënt zit in een stoel met rechte rugleuning.
De patiënt wordt gevraagd het siliconen mondstuk met zijn/haar mond vast te pakken en zo snel en diep mogelijk in en uit te ademen.
De metingen worden herhaald totdat er 3 meetwaarden zijn verkregen met een afwijking van maximaal 10% tussen de gemeten piekwaarde.
Uit de gemeten waarden wordt de maximale waarde genomen.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Er wordt een looptest van 6 minuten uitgevoerd om de inspanningscapaciteit te meten.
Na voldoende rust (>30 minuten) in een stoel, lopen de patiënten zo snel mogelijk, zonder te rennen, gedurende 6 minuten op een rechte gang van 30 meter.
Voor en na de test worden de vermoeidheid en kortademigheid van de patiënt ondervraagd met behulp van de Modified Borg Scale.
Zuurstofverzadiging en hartslag worden vóór, tijdens en na de test gecontroleerd en geregistreerd met behulp van een vingerpulsoximeter.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
FEV1 zal presteren met behulp van het Pony FX Spirometry -apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
FVC zal presteren met behulp van het Pony FX Spirometry -apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
FEV1/FEVC
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
FEV1/FEVC zal presteren met behulp van het Pony FX Spirometry Device en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest (ACT-ACQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
ACQ is een schaal die het perspectief van de patiënt op zijn huidige niveau van astmacontrole evalueert, en kan worden gebruikt om de algemene status van zijn astmacontrole te evalueren.
De test bestaat uit vijf vragen, de hoogste score is 25 en de laagste score is nul.
Een score van 25 duidt op volledige controle, terwijl een score tussen 24-20 duidt op gedeeltelijke controle.
Een score lager dan 19 op de schaal geeft aan dat astma niet onder controle is.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Astma Kwaliteit van Levensschaal (AQLQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Het is een astma-specifieke levenskwaliteitsschaal met 32 vragen.
Het evalueert de reacties met een zevenpuntsschaal (1: ernstig effect, 7: geen effect).
Het bestaat uit 12 verschillende vragen over astmasymptomen, 11 over activiteitsbeperking, 5 over emotioneel functioneren en 4 over omgevingsfactoren.
Het totale scoregemiddelde en de gemiddelde scores voor subdimensies worden berekend.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC) dyspnoeschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
mMRC is een categorieschaal van 0 tot 4 punten, waarbij patiënten de waarde selecteren die het beste hun dyspnoeniveau beschrijft.
Verhogingen van de mMRC-niveaus, vooral waarden van 2 en hoger, worden geacht te wijzen op een verhoogd risico op sterfte.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Het is een internationaal geldige vragenlijst voor de beoordeling van lichamelijke activiteit.
De korte vorm van de vragenlijst bestaat uit zeven vragen en geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan zitten, lopen, matige en intensieve activiteiten.
Er wordt een score verkregen als "MET-minuten/week" door minuten, dagen en MET-waarden te vermenigvuldigen.
De verkregen numerieke waarden worden geclassificeerd als inactief, minimaal actief of zeer actief.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Digitale spierkrachtmeting
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van een elektronische handdynamometer.
De patiënt wordt gevraagd bij elke poging de spierkracht ten opzichte van de rollenbank gedurende ten minste 5 seconden te handhaven, waarbij de krachtmeting driemaal wordt herhaald.
De beste waarde uit de 3 testresultaten wordt genoteerd.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Het is een schaal die vraagt of patiënten klinische symptomen van angst en depressie hebben.
HADS-A is de angstsubschaal en bestaat uit 7 vragen, terwijl Hads-D de depressiesubschaal is en uit 7 vragen bestaat.
Scoren ligt tussen 0-21 voor beide tests.
Een toename van de score op de schaal betekent dat de ernst van angst en depressie toeneemt.
De grenspunten waren 10 voor de angstsubschaal en 7 voor de depressiesubschaal.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie directeur: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .