O efeito do treinamento físico na expressão de LncRNA na asma
Examinando o efeito do treinamento físico na expressão de LncRNA MALAT1 em pacientes com asma
O objetivo deste estudo observacional é examinar os efeitos da reabilitação respiratória tradicional e do treinamento de fortalecimento muscular respiratório adicionado a este programa no nível genético na asma. As principais questões que pretende responder são:
- O exercício de fortalecimento muscular respiratório adicionado à reabilitação respiratória em pacientes asmáticos traz benefícios adicionais nas medidas de resultados da reabilitação, como capacidade de exercício, falta de ar e força muscular?
- O ganho obtido com o fortalecimento muscular respiratório em pacientes asmáticos aumenta a qualidade de vida dos pacientes e tem efeito positivo no seu estado psicológico?
- A reabilitação respiratória aplicada a pacientes asmáticos tem efeito nas alterações genéticas?
- O treinamento de fortalecimento muscular respiratório aplicado em complemento à reabilitação respiratória em pacientes asmáticos tem efeito nas alterações genéticas?
- Os participantes serão incluídos em dois programas diferentes de reabilitação respiratória com e sem treinamento muscular respiratório, e critérios de reabilitação pré e pós-tratamento e alterações genéticas serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A asma é a doença respiratória crônica mais comum em todo o mundo, caracterizada por inflamação no trato respiratório acompanhada de broncoconstrição, edema e aumento da mucosa. O estresse oxidativo causa contração do músculo liso, proliferação e hipersensibilidade das vias aéreas, enquanto a hipóxia e a inflamação sistêmica enfraquecem os músculos respiratórios. A hiperinsuflação pulmonar em pacientes asmáticos causa aumento do trabalho respiratório. O aumento da carga de trabalho nos músculos respiratórios aumenta a frequência respiratória e causa dispneia.
Agentes farmacológicos, prevenção de alérgenos, modificação do estilo de vida, anticorpos anti-IgE e medicamentos seletivos alternativos/complementares ou métodos não farmacológicos (incluindo exercícios respiratórios, reabilitação pulmonar, ioga e treinamento muscular inspiratório) são aplicados no tratamento da asma. Treinamento físico; foi relatado que melhora os sintomas da asma, a qualidade de vida, a capacidade de exercício, a hiperresponsividade brônquica, a broncoconstrição induzida pelo exercício e a aptidão cardiopulmonar e reduz a inflamação das vias aéreas e os sintomas noturnos em pacientes asmáticos. Além disso, o controle da asma pode ser aumentado com tempo e intensidade apropriados de RP baseada em exercícios. O efeito fisiológico do treinamento muscular inspiratório é enfraquecer o mecanismo metaborreflexo, possivelmente reduzindo a atividade dos aferentes quimiossensíveis e a estimulação nervosa simpática. O treinamento muscular inspiratório estimula adaptações estruturais e bioquímicas nos músculos inspiratórios. Afirma-se na literatura que abordagens fisioterapêuticas como exercícios respiratórios e treinamento muscular respiratório proporcionam benefícios clínicos por aumentarem a força muscular inspiratória e reduzirem os sintomas e a necessidade de broncodilatadores.
Nos últimos anos, o papel dos lncRNAs também tem sido enfatizado em estudos realizados em pacientes asmáticos. Os LncRNAs são RNAs não codificantes longos e há estudos que indicam que desempenham um papel importante na regulação da asma. No entanto, não há nenhum estudo na literatura que examine o efeito do treinamento físico no lncRNA MALAT1 em pacientes asmáticos. A asma é a doença respiratória crônica mais comum em todo o mundo, caracterizada por inflamação no trato respiratório acompanhada de broncoconstrição, edema e aumento da mucosa. O estresse oxidativo causa contração do músculo liso, proliferação e hipersensibilidade das vias aéreas, enquanto a hipóxia e a inflamação sistêmica enfraquecem os músculos respiratórios. A hiperinsuflação pulmonar em pacientes asmáticos causa aumento do trabalho respiratório. O aumento da carga de trabalho nos músculos respiratórios aumenta a frequência respiratória e causa dispneia.
Agentes farmacológicos, prevenção de alérgenos, modificação do estilo de vida, anticorpos anti-IgE e medicamentos seletivos alternativos/complementares ou métodos não farmacológicos (incluindo exercícios respiratórios, reabilitação pulmonar, ioga e treinamento muscular inspiratório) são aplicados no tratamento da asma. Treinamento físico; foi relatado que melhora os sintomas da asma, a qualidade de vida, a capacidade de exercício, a hiperresponsividade brônquica, a broncoconstrição induzida pelo exercício e a aptidão cardiopulmonar e reduz a inflamação das vias aéreas e os sintomas noturnos em pacientes asmáticos. Além disso, o controle da asma pode ser aumentado com tempo e intensidade apropriados de RP baseada em exercícios. O efeito fisiológico do treinamento muscular inspiratório é enfraquecer o mecanismo metaborreflexo, possivelmente reduzindo a atividade dos aferentes quimiossensíveis e a estimulação nervosa simpática. O treinamento muscular inspiratório estimula adaptações estruturais e bioquímicas nos músculos inspiratórios. Afirma-se na literatura que abordagens fisioterapêuticas como exercícios respiratórios e treinamento muscular respiratório proporcionam benefícios clínicos por aumentarem a força muscular inspiratória e reduzirem os sintomas e a necessidade de broncodilatadores.
Nos últimos anos, o papel dos lncRNAs também tem sido enfatizado em estudos realizados em pacientes asmáticos. Os LncRNAs são RNAs não codificantes longos e há estudos que indicam que desempenham um papel importante na regulação da asma. No entanto, não há nenhum estudo na literatura que examine o efeito do treinamento físico no lncRNA MALAT1 em pacientes asmáticos. A pesquisa é um estudo preliminar para futuros estudos nesta área.A asma é a doença respiratória crônica mais comum em todo o mundo, caracterizada por inflamação no trato respiratório acompanhada de broncoconstrição, edema e aumento da mucosa. O estresse oxidativo causa contração do músculo liso, proliferação e hipersensibilidade das vias aéreas, enquanto a hipóxia e a inflamação sistêmica enfraquecem os músculos respiratórios. A hiperinsuflação pulmonar em pacientes asmáticos causa aumento do trabalho respiratório. O aumento da carga de trabalho nos músculos respiratórios aumenta a frequência respiratória e causa dispneia.
Agentes farmacológicos, prevenção de alérgenos, modificação do estilo de vida, anticorpos anti-IgE e medicamentos seletivos alternativos/complementares ou métodos não farmacológicos (incluindo exercícios respiratórios, reabilitação pulmonar, ioga e treinamento muscular inspiratório) são aplicados no tratamento da asma. Treinamento físico; foi relatado que melhora os sintomas da asma, a qualidade de vida, a capacidade de exercício, a hiperresponsividade brônquica, a broncoconstrição induzida pelo exercício e a aptidão cardiopulmonar e reduz a inflamação das vias aéreas e os sintomas noturnos em pacientes asmáticos. Além disso, o controle da asma pode ser aumentado com tempo e intensidade apropriados de RP baseada em exercícios. O efeito fisiológico do treinamento muscular inspiratório é enfraquecer o mecanismo metaborreflexo, possivelmente reduzindo a atividade dos aferentes quimiossensíveis e a estimulação nervosa simpática. O treinamento muscular inspiratório estimula adaptações estruturais e bioquímicas nos músculos inspiratórios. Afirma-se na literatura que abordagens fisioterapêuticas como exercícios respiratórios e treinamento muscular respiratório proporcionam benefícios clínicos por aumentarem a força muscular inspiratória e reduzirem os sintomas e a necessidade de broncodilatadores.
Nos últimos anos, o papel dos lncRNAs também tem sido enfatizado em estudos realizados em pacientes asmáticos. Os LncRNAs são RNAs não codificantes longos e há estudos que indicam que desempenham um papel importante na regulação da asma. No entanto, não há nenhum estudo na literatura que examine o efeito do treinamento físico no lncRNA MALAT1 em pacientes asmáticos. A pesquisa é um estudo preliminar para futuros estudos nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 75 anos,
- Ser diagnosticado com asma persistente grave por um médico especialista em tórax, de acordo com os critérios das diretrizes da Iniciativa Global para Asma (GINA),
- Pacientes com marcadores de inflamação tipo 2. De acordo com o padrão aceito; Eosinófilos periféricos ≥150/µL e/ou eosinófilos induzidos no escarro ≥2% - Hiperresponsividade das vias aéreas (metacolina PC20 < 8 mg/mL) e/ou resposta ao broncodilatador (> 12% ou 200 mL de melhoria na % do VEF1 previsto após inalação de 400 mg de salbutamol)
Critérios de exclusão:
- Tendo tido uma infecção recente (no último mês) do trato respiratório,
- Ter histórico de tabagismo superior a 10 maços/ano ou ter histórico de tabagismo nos 6 meses após parar de fumar,
- Tendo recebido tratamento com corticosteroides orais nas últimas 4 semanas,
- Ter um Índice de Massa Corporal >30,
- Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (EGPA) e Aspergilose Broncopulmonar Alérgica (ABPA),
- Vasculite,
- História de malignidade,
- Gravidez,
- Presença de doença musculoesquelética, neurológica ou cardíaca que impeça o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Pulmonar (PGr)
No programa PGr, os exercícios estão planejados para serem realizados sob supervisão de um fisioterapeuta remoto, 2 dias por semana com o método de telerreabilitação e 1 dia como programa domiciliar pelo paciente.
O programa de exercícios inclui exercícios aeróbicos, resistidos e respiratórios, e os pacientes são acompanhados por 3 meses.
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Os pacientes são solicitados a realizar exercícios torácicos, diafragmáticos e de menor respiração basal com 10 repetições.
Em seguida, os exercícios de fortalecimento são realizados nos principais grupos musculares das extremidades superior e inferior.
De acordo com o Programa de Treinamento de Resistência nas diretrizes ATS/ERS para reabilitação pulmonar, dois a quatro conjuntos de 6 a 12 repetições são realizados com intensidades que variam de 50% a 85% de uma repetição máxima, duas a três vezes por semana.
Durante os exercícios, o paciente é questionado sobre seus níveis de fadiga e dispnéia usando a escala de Borg e as quebras são dadas quando necessário.
O programa de exercícios aeróbicos é realizado como um exercício de 12 semanas e 3 dias por semana.
O programa de caminhada é realizado na forma de caminhar em terreno plano com uma carga de trabalho de 60%, com base nos dados obtidos com o resultado do teste de caminhada de 6 minutos (caminhada terrestre).
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Experimental: Grupo de Reabilitação Pulmonar com Treinamento Muscular Inspiratório (IKE+PGr)
No programa PGr os exercícios são planejados sob supervisão de um fisioterapeuta remoto, com método de telerreabilitação 2 dias por semana e com programa a ser feito pelo paciente em casa 1 dia por semana.
O programa de exercícios inclui aeróbica, exercícios resistidos, exercícios respiratórios e treinamento de fortalecimento muscular respiratório com dispositivo de fortalecimento muscular inspiratório resistivo, e os pacientes são acompanhados por 3 meses.
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No outro braço do estudo, o treinamento muscular respiratório é realizado além do “programa padrão de reabilitação pulmonar”.
O treinamento de fortalecimento muscular respiratório é realizado com um dispositivo de fortalecimento muscular inspiratório resistivo.
O exercício é realizado na intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima determinada pela medição da pressão bucal.
O exercício é realizado em 7 séries, com 2 minutos de trabalho e 1 minuto de intervalo totalizando 21 minutos.
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Outro: Grupo de Controle (KGr)
O grupo KGr será composto por mulheres e homens com idade entre 18 e 65 anos, que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido referente ao estudo, têm IMC <30, não são fumantes, não têm doença sistêmica conhecida e têm VEF1>80, e a idade e o sexo correspondem aos grupos de exercícios.
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As amostras de sangue periférico serão coletadas uma vez dos participantes do grupo controle e nenhuma outra intervenção será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de expressão de lncRNA MALAT1
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A PCR em tempo real será realizada duas vezes para cada amostra de cada gene, e após todas as etapas, ΔCT, ΔΔCT, 2 ^ (ΔΔCT) vezes a alteração na expressão entre o experimento e o controle.
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Linha de base e 12 semanas
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Medição da força muscular respiratória
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O paciente está sentado em uma cadeira com encosto reto.
O paciente é solicitado a segurar o bocal de silicone com a boca e inspirar e expirar o mais rápida e profundamente possível.
As medições são repetidas até que 3 valores de medição sejam obtidos com um desvio máximo de 10% entre o valor de pico medido.
O valor máximo é obtido entre os valores medidos.
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Linha de base e 12 semanas
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Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Um teste de caminhada de 6 minutos é realizado para avaliar a capacidade de exercício.
Após repouso na cadeira por período suficiente (>30 minutos), os pacientes caminham o mais rápido possível, sem correr, por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros.
Antes e após o teste, a fadiga e a dispneia do paciente são questionadas por meio da Escala de Borg Modificada.
A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca são monitoradas e registradas usando um oxímetro de pulso de dedo antes, durante e após o teste.
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Linha de base e 12 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 s (Fev1)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O FEV1 será executado usando o dispositivo Spirometry Pony FX e, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Linha de base e 12 semanas
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O FVC se apresentará usando o dispositivo Spirometria Pony FX e, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Linha de base e 12 semanas
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Fev1/Fevc
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O FEV1/FEVC será executado usando o dispositivo Spirometria Pony FX e, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de controle da asma (ACT-ACQ)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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ACQ é uma escala que avalia a perspectiva do paciente sobre o nível atual de controle da asma, que pode ser utilizada para avaliar o estado geral do controle da asma.
O teste é composto por cinco questões, sendo que a pontuação mais alta é 25 e a pontuação mais baixa é zero.
Uma pontuação de 25 indica controle total, enquanto uma pontuação entre 24 e 20 indica controle parcial.
Uma pontuação abaixo de 19 na escala indica que a asma não está controlada.
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de Qualidade de Vida para Asma (AQLQ)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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É uma escala de qualidade de vida específica para asma com 32 perguntas.
Avalia as respostas com uma escala de 7 pontos (1: Efeito grave, 7: Nenhum efeito).
É composto por 12 questões diferentes sobre sintomas de asma, 11 sobre limitação de atividades, 5 sobre função emocional e 4 sobre fatores ambientais.
A média da pontuação total e as pontuações médias das subdimensões são calculadas.
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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mMRC é uma escala de categoria de 0 a 4 pontos onde os pacientes selecionam o valor que melhor descreve seu nível de dispneia.
Considera-se que aumentos nos níveis de mMRC, especialmente valores de 2 e superiores, indicam um risco aumentado de mortalidade.
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Linha de base e 12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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É um questionário com validade internacional para avaliação da atividade física.
A forma abreviada do questionário é composta por sete questões e fornece informações sobre o tempo gasto sentado, caminhando, atividades moderadas e intensas.
Uma pontuação é obtida como “MET-minutos/semana” multiplicando minutos, dias e valores de MET.
Os valores numéricos obtidos são classificados em inativos, minimamente ativos ou muito ativos.
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Linha de base e 12 semanas
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Medição digital de força muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A força muscular é avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico.
O paciente é solicitado a manter a força muscular contra o dinamômetro por pelo menos 5 segundos em cada tentativa, com a medição da força repetida 3 vezes.
O melhor valor dos 3 resultados de teste é registrado.
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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É uma escala que questiona se os pacientes apresentam sintomas clínicos de ansiedade e depressão.
HADS-A é a subescala de ansiedade e consiste em 7 perguntas, enquanto o HADS-D é a subescala de depressão e consiste em 7 perguntas.
A pontuação está entre 0-21 para ambos os testes.
Um aumento na pontuação na escala significa que a gravidade da ansiedade e da depressão aumenta.
Os pontos de corte foram de 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Diretor de estudo: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Investigador principal: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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