El efecto del entrenamiento físico sobre la expresión de LncRNA en el asma
Examen del efecto del entrenamiento físico sobre la expresión de LncRNA MALAT1 en pacientes con asma
El objetivo de este estudio observacional es examinar los efectos de la rehabilitación respiratoria tradicional y el entrenamiento de fortalecimiento de los músculos respiratorios agregado a este programa a nivel genético en el asma. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El ejercicio de fortalecimiento de los músculos respiratorios agregado a la rehabilitación respiratoria en pacientes asmáticos tiene beneficios adicionales en las medidas de resultado de la rehabilitación como la capacidad de ejercicio, la dificultad para respirar y la fuerza muscular?
- ¿La ganancia obtenida con el fortalecimiento de los músculos respiratorios en pacientes asmáticos aumenta la calidad de vida de los pacientes y tiene un efecto positivo en su estado psicológico?
- ¿La rehabilitación respiratoria aplicada a pacientes asmáticos tiene efecto sobre los cambios genéticos?
- ¿El entrenamiento de fortalecimiento de los músculos respiratorios aplicado además de la rehabilitación respiratoria en pacientes asmáticos tiene algún efecto sobre los cambios genéticos?
- Los participantes serán incluidos en dos programas diferentes de rehabilitación respiratoria con y sin entrenamiento de los músculos respiratorios, y se compararán los criterios de rehabilitación y los cambios genéticos antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El asma es la enfermedad respiratoria crónica más común en todo el mundo, caracterizada por inflamación del tracto respiratorio acompañada de broncoconstricción, edema y aumento de la mucosa. El estrés oxidativo provoca contracción, proliferación e hipersensibilidad del músculo liso de las vías respiratorias, mientras que la hipoxia y la inflamación sistémica debilitan los músculos respiratorios. La hiperinflación pulmonar en pacientes asmáticos provoca un aumento del trabajo respiratorio. El aumento de la carga de trabajo sobre los músculos respiratorios aumenta la frecuencia respiratoria y provoca disnea.
En el tratamiento del asma se aplican agentes farmacológicos, evitación de alérgenos, modificación del estilo de vida, anticuerpos anti-IgE y fármacos alternativos/complementarios o métodos no farmacológicos (incluidos ejercicios de respiración, rehabilitación pulmonar, yoga y entrenamiento de los músculos inspiratorios). Entrenamiento físico; Se ha informado que mejora los síntomas del asma, la calidad de vida, la capacidad de ejercicio, la hiperreactividad bronquial, la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la aptitud cardiopulmonar y reduce la inflamación de las vías respiratorias y los síntomas nocturnos en pacientes asmáticos. Además, el control del asma se puede aumentar con el momento y la intensidad adecuados de la PR basada en ejercicio. El efecto fisiológico del entrenamiento de los músculos inspiratorios es debilitar el mecanismo metaborreflejo, posiblemente reduciendo la actividad de las aferencias quimiosensibles y la estimulación del nervio simpático. El entrenamiento de los músculos inspiratorios estimula adaptaciones estructurales y bioquímicas dentro de los músculos inspiratorios. En la literatura se afirma que los enfoques de fisioterapia, como los ejercicios de respiración y el entrenamiento de los músculos respiratorios, proporcionan beneficios clínicos al aumentar la fuerza de los músculos inspiratorios y reducir los síntomas y la necesidad de broncodilatadores.
En los últimos años, el papel de los lncRNA también se ha enfatizado en estudios realizados en pacientes con asma. Los LncRNA son ARN largos no codificantes y hay estudios que indican que desempeñan un papel importante en la regulación del asma. Sin embargo, no hay ningún estudio en la literatura que examine el efecto del entrenamiento físico sobre el lncRNA MALAT1 en pacientes asmáticos. El asma es la enfermedad respiratoria crónica más común en todo el mundo, caracterizada por inflamación del tracto respiratorio acompañada de broncoconstricción, edema y aumento de la mucosa. El estrés oxidativo provoca contracción, proliferación e hipersensibilidad del músculo liso de las vías respiratorias, mientras que la hipoxia y la inflamación sistémica debilitan los músculos respiratorios. La hiperinflación pulmonar en pacientes asmáticos provoca un aumento del trabajo respiratorio. El aumento de la carga de trabajo sobre los músculos respiratorios aumenta la frecuencia respiratoria y provoca disnea.
En el tratamiento del asma se aplican agentes farmacológicos, evitación de alérgenos, modificación del estilo de vida, anticuerpos anti-IgE y fármacos alternativos/complementarios o métodos no farmacológicos (incluidos ejercicios de respiración, rehabilitación pulmonar, yoga y entrenamiento de los músculos inspiratorios). Entrenamiento físico; Se ha informado que mejora los síntomas del asma, la calidad de vida, la capacidad de ejercicio, la hiperreactividad bronquial, la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la aptitud cardiopulmonar y reduce la inflamación de las vías respiratorias y los síntomas nocturnos en pacientes asmáticos. Además, el control del asma se puede aumentar con el momento y la intensidad adecuados de la PR basada en ejercicio. El efecto fisiológico del entrenamiento de los músculos inspiratorios es debilitar el mecanismo metaborreflejo, posiblemente reduciendo la actividad de las aferencias quimiosensibles y la estimulación del nervio simpático. El entrenamiento de los músculos inspiratorios estimula adaptaciones estructurales y bioquímicas dentro de los músculos inspiratorios. En la literatura se afirma que los enfoques de fisioterapia, como los ejercicios de respiración y el entrenamiento de los músculos respiratorios, proporcionan beneficios clínicos al aumentar la fuerza de los músculos inspiratorios y reducir los síntomas y la necesidad de broncodilatadores.
En los últimos años, el papel de los lncRNA también se ha enfatizado en estudios realizados en pacientes con asma. Los LncRNA son ARN largos no codificantes y hay estudios que indican que desempeñan un papel importante en la regulación del asma. Sin embargo, no hay ningún estudio en la literatura que examine el efecto del entrenamiento físico sobre el lncRNA MALAT1 en pacientes asmáticos. La investigación es un estudio preliminar para futuros estudios en este campo. El asma es la enfermedad respiratoria crónica más común en todo el mundo, caracterizada por inflamación en el tracto respiratorio acompañada de broncoconstricción, edema y aumento de la mucosa. El estrés oxidativo provoca contracción, proliferación e hipersensibilidad del músculo liso de las vías respiratorias, mientras que la hipoxia y la inflamación sistémica debilitan los músculos respiratorios. La hiperinflación pulmonar en pacientes asmáticos provoca un aumento del trabajo respiratorio. El aumento de la carga de trabajo sobre los músculos respiratorios aumenta la frecuencia respiratoria y provoca disnea.
En el tratamiento del asma se aplican agentes farmacológicos, evitación de alérgenos, modificación del estilo de vida, anticuerpos anti-IgE y fármacos alternativos/complementarios o métodos no farmacológicos (incluidos ejercicios de respiración, rehabilitación pulmonar, yoga y entrenamiento de los músculos inspiratorios). Entrenamiento físico; Se ha informado que mejora los síntomas del asma, la calidad de vida, la capacidad de ejercicio, la hiperreactividad bronquial, la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la aptitud cardiopulmonar y reduce la inflamación de las vías respiratorias y los síntomas nocturnos en pacientes asmáticos. Además, el control del asma se puede aumentar con el momento y la intensidad adecuados de la PR basada en ejercicio. El efecto fisiológico del entrenamiento de los músculos inspiratorios es debilitar el mecanismo metaborreflejo, posiblemente reduciendo la actividad de las aferencias quimiosensibles y la estimulación del nervio simpático. El entrenamiento de los músculos inspiratorios estimula adaptaciones estructurales y bioquímicas dentro de los músculos inspiratorios. En la literatura se afirma que los enfoques de fisioterapia, como los ejercicios de respiración y el entrenamiento de los músculos respiratorios, proporcionan beneficios clínicos al aumentar la fuerza de los músculos inspiratorios y reducir los síntomas y la necesidad de broncodilatadores.
En los últimos años, el papel de los lncRNA también se ha enfatizado en estudios realizados en pacientes con asma. Los LncRNA son ARN largos no codificantes y hay estudios que indican que desempeñan un papel importante en la regulación del asma. Sin embargo, no hay ningún estudio en la literatura que examine el efecto del entrenamiento físico sobre el lncRNA MALAT1 en pacientes asmáticos. La investigación es un estudio preliminar para futuros estudios en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años,
- Ser diagnosticado con asma persistente grave por un médico especialista en tórax de acuerdo con los criterios de las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA),
- Pacientes con marcadores de inflamación tipo 2. Según el estándar aceptado; Eosinófilos periféricos ≥150/μL y/o eosinófilos en el esputo inducido ≥2% - Hiperrespuesta de las vías respiratorias (PC20 metacolina < 8 mg/mL) y/o respuesta broncodilatadora (mejora >12% o 200 ml en el % previsto de FEV1 después de la inhalación de 400 mg de salbutamol)
Criterios de exclusión:
- Haber tenido una infección del tracto respiratorio reciente (en el último mes),
- Tener antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes/año o tener antecedentes de tabaquismo dentro de los 6 meses posteriores a dejar de fumar,
- Haber recibido tratamiento con corticosteroides orales en las últimas 4 semanas,
- Tener un índice de masa corporal >30,
- Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) y aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA),
- vasculitis,
- Historia de malignidad,
- Embarazo,
- Presencia de una enfermedad musculoesquelética, neurológica o cardíaca que impida el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Pulmonar (PGr)
En el programa PGr está previsto que los ejercicios se realicen bajo la supervisión de un fisioterapeuta a distancia, 2 días a la semana con el método de telerehabilitación y 1 día como programa domiciliario por parte del paciente.
El programa de ejercicios incluye ejercicios aeróbicos, de resistencia y respiratorios, y se realiza un seguimiento de los pacientes durante 3 meses.
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Se les pide a los pacientes que realicen ejercicios torácicos, diafragmáticos y ejercicios de respiración basal más bajos con 10 repeticiones.
Luego, los ejercicios de fortalecimiento se realizan en los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores.
De acuerdo con el programa de entrenamiento de resistencia en las pautas de ATS/ERS para la rehabilitación pulmonar, se realizan dos o cuatro conjuntos de 6-12 repeticiones con intensidades que van del 50% al 85% de una repetición máxima, de dos a tres veces a la semana.
Durante los ejercicios, se le cuestiona al paciente sobre sus niveles de fatiga y disnea utilizando la escala Borg, y se dan descansos cuando es necesario.
El programa de ejercicios aeróbicos se realiza como un ejercicio de autoevaluación de 12 semanas y 3 días a la semana.
El programa para caminar se realiza en forma de caminar en terreno plano con una carga de trabajo del 60%, según los datos obtenidos del resultado de la prueba de caminata de 6 minutos (caminata terrestre).
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Experimental: Grupo de Rehabilitación Pulmonar con Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios (IKE+PGr)
En el programa PGr los ejercicios se planifican bajo la supervisión de un fisioterapeuta a distancia, con el método de telerehabilitación 2 días a la semana y con un programa a realizar por el paciente en casa 1 día a la semana.
El programa de ejercicios incluye aeróbicos, ejercicios de resistencia, ejercicios respiratorios y entrenamiento de fortalecimiento de los músculos respiratorios con un dispositivo de fortalecimiento de los músculos inspiratorios de umbral resistivo, y se realiza un seguimiento de los pacientes durante 3 meses.
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En el otro brazo del estudio, se realiza entrenamiento de los músculos respiratorios además del "programa de rehabilitación pulmonar estándar".
El entrenamiento de fortalecimiento de los músculos respiratorios se realiza con un dispositivo de fortalecimiento de los músculos inspiratorios de límite resistivo.
El ejercicio se realiza a una intensidad del 30% de la presión inspiratoria máxima determinada mediante la medición de la presión bucal.
El ejercicio se realiza en 7 series, con 2 minutos de trabajo y 1 minuto de descanso para un total de 21 minutos.
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Otro: Grupo de control (KGr)
El grupo KGr estará formado por mujeres y hombres de entre 18 y 65 años, que hayan firmado el formulario de consentimiento informado sobre el estudio, tengan un IMC <30, no sean fumadores, no tengan ninguna enfermedad sistémica conocida y tengan un FEV1>80, y están emparejados por edad y sexo con los grupos de ejercicio.
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Las muestras de sangre periférica se tomarán una vez de los participantes en el grupo de control y no se realizará otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión de lncRNA MALAT1
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La PCR en tiempo real se realizará dos veces para cada muestra de cada gen y, después de todos los pasos, ΔCT, ΔΔCT, 2 ^ (ΔΔCT) cambian en la expresión entre el experimento y el control.
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Línea de base y 12 semanas
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El paciente está sentado en una silla de respaldo recto.
Se pide al paciente que agarre la boquilla de silicona con la boca e inhale y exhale lo más rápida y profundamente posible.
Las mediciones se repiten hasta que se obtienen 3 valores de medición con una desviación máxima del 10% entre el valor pico medido.
El valor máximo se toma entre los valores medidos.
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Línea de base y 12 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se realiza una prueba de caminata de 6 minutos para determinar la capacidad de ejercicio.
Después de descansar en una silla durante un período suficiente (>30 minutos), los pacientes caminan lo más rápido posible, sin correr, durante 6 minutos por un pasillo recto de 30 metros.
Antes y después de la prueba, se cuestiona la fatiga y la disnea del paciente mediante la Escala de Borg Modificada.
La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se controlan y registran mediante un oxímetro de pulso de dedo antes, durante y después de la prueba.
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Línea de base y 12 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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FEV1 funcionará utilizando el dispositivo Pony FX Spirometry y de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS).
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Línea de base y 12 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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FVC funcionará utilizando el dispositivo Pony FX Spirometry, y de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS).
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Línea de base y 12 semanas
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FEV1/FEVC
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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FEV1/FEVC funcionará utilizando el dispositivo Pony FX Spirometry, y de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS).
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma (ACT-ACQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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ACQ es una escala que evalúa la perspectiva del paciente sobre su nivel actual de control del asma, que puede usarse para evaluar el estado general de su control del asma.
La prueba consta de cinco preguntas, la puntuación más alta es 25 y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación de 25 indica control total, mientras que una puntuación entre 24 y 20 indica control parcial.
Una puntuación inferior a 19 en la escala indica que el asma no está controlada.
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Línea de base y 12 semanas
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Escala de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Es una escala de calidad de vida específica para el asma de 32 preguntas.
Evalúa las respuestas con una escala de 7 puntos (1: Efecto severo, 7: Sin efecto).
Consta de 12 preguntas diferentes sobre síntomas de asma, 11 sobre limitación de actividad, 5 sobre función emocional y 4 sobre factores ambientales.
Se calculan la puntuación media total y las puntuaciones medias de las subdimensiones.
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Línea de base y 12 semanas
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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mMRC es una escala de categorías de 0 a 4 puntos donde los pacientes seleccionan el valor que mejor describe su nivel de disnea.
Se considera que los aumentos en los niveles de mMRC, especialmente los valores de 2 y superiores, indican un mayor riesgo de mortalidad.
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Línea de base y 12 semanas
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Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Es un cuestionario válido internacionalmente para la evaluación de la actividad física.
La forma breve del cuestionario consta de siete preguntas y proporciona información sobre el tiempo dedicado a sentarse, caminar y realizar actividades moderadas e intensas.
Se obtiene una puntuación como "MET-minutos/semana" multiplicando los minutos, los días y los valores MET.
Los valores numéricos obtenidos se clasifican en inactivos, mínimamente activos o muy activos.
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Línea de base y 12 semanas
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Medición digital de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La fuerza muscular se evalúa mediante un dinamómetro manual electrónico.
Se pide al paciente que mantenga la fuerza muscular frente al dinamómetro durante al menos 5 segundos en cada intento, repitiéndose la medición de la fuerza 3 veces.
Se registra el mejor valor de los 3 resultados de la prueba.
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Línea de base y 12 semanas
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Es una escala que cuestiona si los pacientes tienen síntomas clínicos de ansiedad y depresión.
Hads-A es la subescala de ansiedad y consta de 7 preguntas, mientras que Hads-D es la subescala de depresión y consta de 7 preguntas.
La puntuación es entre 0-21 para ambas pruebas.
Un aumento en la puntuación en la escala significa que aumenta la gravedad de la ansiedad y la depresión.
Los puntos de corte fueron 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Director de estudio: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Investigador principal: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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