Wpływ treningu wysiłkowego na ekspresję LncRNA w astmie
Badanie wpływu treningu wysiłkowego na ekspresję LncRNA MALAT1 u pacjentów z astmą
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu tradycyjnej rehabilitacji oddechowej i treningu wzmacniającego mięśnie oddechowe dodanych do tego programu na poziomie genetycznym w astmie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ćwiczenia wzmacniające mięśnie oddechowe dodane do rehabilitacji oddechowej u pacjentów chorych na astmę przynoszą dodatkowe korzyści w zakresie wskaźników wyniku rehabilitacji, takich jak wydolność wysiłkowa, duszność i siła mięśni?
- Czy korzyści uzyskane dzięki wzmocnieniu mięśni oddechowych u chorych na astmę podnoszą jakość życia chorych i wpływają pozytywnie na ich stan psychiczny?
- Czy rehabilitacja oddechowa stosowana u chorych na astmę ma wpływ na zmiany genetyczne?
- Czy trening wzmacniający mięśnie oddechowe stosowany jako dodatek do rehabilitacji oddechowej u chorych na astmę ma wpływ na zmiany genetyczne?
- Uczestnicy zostaną objęci dwoma różnymi programami rehabilitacji oddechowej, z treningiem mięśni oddechowych i bez niego, a także porównane zostaną kryteria rehabilitacji przed i po leczeniu oraz zmiany genetyczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą układu oddechowego na świecie, charakteryzującą się stanem zapalnym dróg oddechowych, któremu towarzyszy zwężenie oskrzeli, obrzęk i powiększona błona śluzowa. Stres oksydacyjny powoduje skurcz, proliferację i nadwrażliwość mięśni gładkich dróg oddechowych, natomiast niedotlenienie i ogólnoustrojowe zapalenie osłabiają mięśnie oddechowe. Hiperinflacja płuc u chorych na astmę powoduje zwiększenie pracy oddechowej. Zwiększone obciążenie mięśni oddechowych zwiększa częstotliwość oddechów i powoduje duszność.
W leczeniu astmy stosuje się środki farmakologiczne, unikanie alergenów, modyfikację stylu życia, przeciwciała anty-IgE oraz selektywne leki alternatywne/uzupełniające lub metody niefarmakologiczne (w tym ćwiczenia oddechowe, rehabilitację pulmonologiczną, jogę i trening mięśni wdechowych). Trening fizyczny; Donoszono, że poprawia objawy astmy, jakość życia, wydolność wysiłkową, nadreaktywność oskrzeli, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym i wydolność krążeniowo-oddechową oraz zmniejsza zapalenie dróg oddechowych i objawy nocne u pacjentów z astmą. Ponadto kontrolę astmy można zwiększyć poprzez odpowiedni czas i intensywność PR opartego na ćwiczeniach. Fizjologicznym skutkiem treningu mięśni wdechowych jest osłabienie mechanizmu metaborefleksu, prawdopodobnie zmniejszenie aktywności chemowrażliwych włókien doprowadzających i stymulacji nerwu współczulnego. Trening mięśni wdechowych stymuluje adaptacje strukturalne i biochemiczne w mięśniach wdechowych. W literaturze podaje się, że metody fizjoterapii, takie jak ćwiczenia oddechowe i trening mięśni oddechowych, zapewniają korzyści kliniczne poprzez zwiększenie siły mięśni wdechowych oraz zmniejszenie objawów i konieczności stosowania leków rozszerzających oskrzela.
W ostatnich latach rolę lncRNA podkreśla się także w badaniach prowadzonych z udziałem chorych na astmę. LncRNA to długie, niekodujące RNA i istnieją badania wskazujące, że odgrywają one ważną rolę w regulacji astmy. Jednakże w literaturze nie ma badań oceniających wpływ treningu wysiłkowego na lncRNA MALAT1 u chorych na astmę. Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą układu oddechowego na świecie, charakteryzującą się stanem zapalnym dróg oddechowych, któremu towarzyszy zwężenie oskrzeli, obrzęk i powiększona błona śluzowa. Stres oksydacyjny powoduje skurcz, proliferację i nadwrażliwość mięśni gładkich dróg oddechowych, natomiast niedotlenienie i ogólnoustrojowe zapalenie osłabiają mięśnie oddechowe. Hiperinflacja płuc u chorych na astmę powoduje zwiększenie pracy oddechowej. Zwiększone obciążenie mięśni oddechowych zwiększa częstotliwość oddechów i powoduje duszność.
W leczeniu astmy stosuje się środki farmakologiczne, unikanie alergenów, modyfikację stylu życia, przeciwciała anty-IgE oraz selektywne leki alternatywne/uzupełniające lub metody niefarmakologiczne (w tym ćwiczenia oddechowe, rehabilitację pulmonologiczną, jogę i trening mięśni wdechowych). Trening fizyczny; Donoszono, że poprawia objawy astmy, jakość życia, wydolność wysiłkową, nadreaktywność oskrzeli, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym i wydolność krążeniowo-oddechową oraz zmniejsza zapalenie dróg oddechowych i objawy nocne u pacjentów z astmą. Ponadto kontrolę astmy można zwiększyć poprzez odpowiedni czas i intensywność PR opartego na ćwiczeniach. Fizjologicznym skutkiem treningu mięśni wdechowych jest osłabienie mechanizmu metaborefleksu, prawdopodobnie zmniejszenie aktywności chemowrażliwych włókien doprowadzających i stymulacji nerwu współczulnego. Trening mięśni wdechowych stymuluje adaptacje strukturalne i biochemiczne w mięśniach wdechowych. W literaturze podaje się, że metody fizjoterapii, takie jak ćwiczenia oddechowe i trening mięśni oddechowych, zapewniają korzyści kliniczne poprzez zwiększenie siły mięśni wdechowych oraz zmniejszenie objawów i konieczności stosowania leków rozszerzających oskrzela.
W ostatnich latach rolę lncRNA podkreśla się także w badaniach prowadzonych z udziałem chorych na astmę. LncRNA to długie, niekodujące RNA i istnieją badania wskazujące, że odgrywają one ważną rolę w regulacji astmy. Jednakże w literaturze nie ma badań oceniających wpływ treningu wysiłkowego na lncRNA MALAT1 u chorych na astmę. Badanie stanowi wstęp do dalszych badań w tym zakresie. Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą układu oddechowego na świecie, charakteryzującą się stanem zapalnym dróg oddechowych, któremu towarzyszy zwężenie oskrzeli, obrzęk i powiększona błona śluzowa. Stres oksydacyjny powoduje skurcz, proliferację i nadwrażliwość mięśni gładkich dróg oddechowych, natomiast niedotlenienie i ogólnoustrojowe zapalenie osłabiają mięśnie oddechowe. Hiperinflacja płuc u chorych na astmę powoduje zwiększenie pracy oddechowej. Zwiększone obciążenie mięśni oddechowych zwiększa częstotliwość oddechów i powoduje duszność.
W leczeniu astmy stosuje się środki farmakologiczne, unikanie alergenów, modyfikację stylu życia, przeciwciała anty-IgE oraz selektywne leki alternatywne/uzupełniające lub metody niefarmakologiczne (w tym ćwiczenia oddechowe, rehabilitację pulmonologiczną, jogę i trening mięśni wdechowych). Trening fizyczny; Donoszono, że poprawia objawy astmy, jakość życia, wydolność wysiłkową, nadreaktywność oskrzeli, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym i wydolność krążeniowo-oddechową oraz zmniejsza zapalenie dróg oddechowych i objawy nocne u pacjentów z astmą. Ponadto kontrolę astmy można zwiększyć poprzez odpowiedni czas i intensywność PR opartego na ćwiczeniach. Fizjologicznym skutkiem treningu mięśni wdechowych jest osłabienie mechanizmu metaborefleksu, prawdopodobnie zmniejszenie aktywności chemowrażliwych włókien doprowadzających i stymulacji nerwu współczulnego. Trening mięśni wdechowych stymuluje adaptacje strukturalne i biochemiczne w mięśniach wdechowych. W literaturze podaje się, że metody fizjoterapii, takie jak ćwiczenia oddechowe i trening mięśni oddechowych, zapewniają korzyści kliniczne poprzez zwiększenie siły mięśni wdechowych oraz zmniejszenie objawów i konieczności stosowania leków rozszerzających oskrzela.
W ostatnich latach rolę lncRNA podkreśla się także w badaniach prowadzonych z udziałem chorych na astmę. LncRNA to długie, niekodujące RNA i istnieją badania wskazujące, że odgrywają one ważną rolę w regulacji astmy. Jednakże w literaturze nie ma badań oceniających wpływ treningu wysiłkowego na lncRNA MALAT1 u chorych na astmę. Badania mają charakter wstępny do dalszych badań w tym zakresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku od 18 do 75 lat,
- zdiagnozowanie przez lekarza chorób płuc ciężkiej, przewlekłej astmy zgodnie z kryteriami wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA),
- Pacjenci z markerami stanu zapalnego typu 2. Zgodnie z przyjętą normą; Eozynofile obwodowe ≥150/µl i/lub eozynofile indukowane w plwocinie ≥2% - Nadreaktywność dróg oddechowych (metacholina PC20 < 8 mg/ml) i/lub odpowiedź na lek rozszerzający oskrzela (>12% lub poprawa o 200 ml w % przewidywanej FEV1 po inhalacji salbutamolu 400 mg)
Kryteria wykluczenia:
- Po niedawnej (w ciągu ostatniego miesiąca) infekcji dróg oddechowych,
- Posiadanie historii palenia powyżej 10 paczek/lat lub palenie w ciągu 6 miesięcy od rzucenia palenia,
- po przyjmowaniu doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała >30,
- Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA) i alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna (ABPA),
- zapalenie naczyń,
- Historia nowotworu,
- Ciąża,
- Obecność choroby układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznej lub serca, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Pulmonologicznej (PGr)
W programie PGr przewiduje się wykonywanie ćwiczeń pod okiem zdalnego fizjoterapeuty, 2 dni w tygodniu metodą telerehabilitacji i 1 dzień w trybie programu domowego przez pacjenta.
Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia aerobowe, oporowe i oddechowe, a pacjenci są obserwowani przez 3 miesiące.
|
Pacjenci proszeni są o wykonanie oddychania klatki piersiowej, przeponowej i niższych ćwiczeń oddechowych bazowych z 10 powtórzeniami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające są wykonywane na głównych grupach mięśni kończyn górnych i dolnych.
Zgodnie z programem treningowym oporowym w wytycznych ATS/ERS dotyczących rehabilitacji płuc, wykonuje się dwa do czterech zestawów 6-12 powtórzeń z intensywnościami od 50% do 85% jednej maksymalnej powtórzenia, dwa do trzech razy w tygodniu.
Podczas ćwiczeń pacjent jest kwestionowany o jego zmęczenie i poziomy duszności przy użyciu skali Borg, a przerwy są podane w razie potrzeby.
Program ćwiczeń aerobowych odbywa się jako 12-tygodniowe, 3-dniowe ćwiczenie samozachowawcze.
Program chodzenia odbywa się w postaci chodzenia po płaskim gruncie przy 60% obciążenia, w oparciu o dane uzyskane z 6-minutowego wyniku testu chodzenia (chodzenie lądowe).
|
|
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacji pulmonologicznej z treningiem mięśni wdechowych (IKE+PGr)
W programie PGr zaplanowane są ćwiczenia pod okiem zdalnego fizjoterapeuty, metodą telerehabilitacji 2 dni w tygodniu oraz z programem do wykonania przez pacjenta w domu 1 dzień w tygodniu.
Program ćwiczeń obejmuje aerobik, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia oddechowe i trening wzmacniający mięśnie oddechowe za pomocą oporowego progowego urządzenia do wzmacniania mięśni wdechowych, a pacjenci są obserwowani przez 3 miesiące.
|
W drugiej części badania oprócz „standardowego programu rehabilitacji oddechowej” wykonywany jest trening mięśni oddechowych.
Trening wzmacniania mięśni oddechowych przeprowadza się za pomocą oporowego progowego urządzenia do wzmacniania mięśni wdechowych.
Ćwiczenie wykonuje się z intensywnością wynoszącą 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego określonego na podstawie pomiaru ciśnienia w ustach.
Ćwiczenie wykonuje się w 7 seriach, po 2 minuty pracy i 1 minutę przerwy, co daje łącznie 21 minut.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (KGr)
Grupę KGr stanowić będą kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat, którzy podpisali formularz świadomej zgody na badanie, mają BMI <30, nie palą, nie mają znanych chorób ogólnoustrojowych, mają FEV1 > 80 oraz są dopasowane pod względem wieku i płci do grup ćwiczących.
|
Próbki krwi obwodowej zostaną pobrane raz od uczestników grupy kontrolnej i nie zostanie przeprowadzona inna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji lncRNA MALAT1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym zostanie przeprowadzony dwukrotnie dla każdej próbki dla każdego genu i po wszystkich etapach ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT)-krotna zmiana ekspresji pomiędzy eksperymentem a kontrolą.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Pacjent siedzi na krześle z prostym oparciem.
Pacjent proszony jest o uchwycenie ustami silikonowego ustnika i wykonanie wdechu i wydechu tak szybko i głęboko, jak to możliwe.
Pomiary powtarza się aż do uzyskania 3 wartości pomiarowych z maksymalnie 10% odchyleniem pomiędzy zmierzoną wartością szczytową.
Spośród zmierzonych wartości brana jest wartość maksymalna.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
W celu sprawdzenia wydolności wysiłkowej przeprowadza się 6-minutowy test marszu.
Po wystarczającym odpoczynku na krześle (>30 minut) pacjenci idą tak szybko, jak to możliwe, bez biegania, przez 6 minut po prostym, 30-metrowym korytarzu.
Przed i po badaniu zmęczenie i duszność pacjenta kwestionuje się za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Nasycenie tlenem i tętno są monitorowane i rejestrowane za pomocą pulsoksymetru palcowego przed, w trakcie i po badaniu.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w 1 s (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
FEV1 wystąpi przy użyciu urządzenia spirometrycznego Pony FX i zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
FVC wystąpi za pomocą Pony FX Spirometry Urządzenie i zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
FEV1/FEVC
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
FEV1/FEVC wystąpi przy użyciu urządzenia spirometrycznego Pony FX i zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli astmy (ACT-ACQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
ACQ to skala oceniająca punkt widzenia pacjenta na temat obecnego poziomu kontroli astmy, którą można wykorzystać do oceny ogólnego stanu kontroli astmy.
Test składa się z pięciu pytań, najwyższy wynik to 25, a najniższy wynik to zero.
Wynik 25 oznacza pełną kontrolę, podczas gdy wynik pomiędzy 24-20 oznacza częściową kontrolę.
Wynik poniżej 19 na skali oznacza, że astma nie jest kontrolowana.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Skala Jakości Życia Astmy (AQLQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Jest to składająca się z 32 pytań skala jakości życia dotycząca astmy.
Ocenia reakcje w 7-punktowej skali (1: Poważny skutek, 7: Brak efektu).
Składa się z 12 różnych pytań dotyczących objawów astmy, 11 dotyczących ograniczenia aktywności, 5 dotyczących funkcji emocjonalnych i 4 dotyczących czynników środowiskowych.
Obliczane są średnie wyniki całkowite i średnie dla podwymiarów.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
mMRC to skala kategorii od 0 do 4 punktów, w której pacjenci wybierają wartość, która najlepiej opisuje ich poziom duszności.
Uważa się, że wzrost poziomu mMRC, zwłaszcza wartości 2 i więcej, wskazuje na zwiększone ryzyko zgonu.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – wersja skrócona (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Jest to kwestionariusz o zasięgu międzynarodowym, służący do oceny aktywności fizycznej.
Krótka forma kwestionariusza składa się z siedmiu pytań i dostarcza informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, aktywności umiarkowanej i intensywnej.
Wynik uzyskuje się jako „MET-minuty/tydzień” poprzez pomnożenie minut, dni i wartości MET.
Uzyskane wartości liczbowe klasyfikuje się jako nieaktywne, minimalnie aktywne lub bardzo aktywne.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Cyfrowy pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Siłę mięśni ocenia się za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego.
W każdej próbie pacjent proszony jest o utrzymywanie siły mięśni względem dynamometru przez co najmniej 5 sekund, przy czym pomiar siły powtarza się 3 razy.
Rejestrowana jest najlepsza wartość z 3 wyników testu.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Jest to skala, która pyta, czy pacjenci mają kliniczne objawy lęku i depresji.
HADS-A jest podskala lęku i składa się z 7 pytań, podczas gdy HADS-D jest podskala depresji i składa się z 7 pytań.
Ocena wynosi od 0-21 dla obu testów.
Wzrost wyniku w skali oznacza, że wzrasta nasilenie lęku i depresji.
Punkty odcięcia wynosiły 10 dla podskali lękowych i 7 dla podskali depresji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Dyrektor Studium: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .