Effekten af træningstræning på LncRNA-ekspression ved astma
Undersøgelse af effekten af træningstræning på LncRNA MALAT1-ekspression hos astmapatienter
Målet med dette observationsstudie er at undersøge effekterne af traditionel respiratorisk genoptræning og respiratorisk muskelstyrkende træning tilføjet til dette program på det genetiske niveau ved astma. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har respiratorisk muskelstyrkende træning tilføjet til respiratorisk rehabilitering hos astmatiske patienter yderligere fordele på rehabiliteringsresultatmål såsom træningskapacitet, åndenød og muskelstyrke?
- Øger den opnåede gevinst med respiratorisk muskelstyrkelse hos astmatiske patienter patienternes livskvalitet og har en positiv effekt på deres psykologiske tilstand?
- Har respiratorisk rehabilitering på astmatiske patienter en effekt på genetiske ændringer?
- Har respiratorisk muskelstyrkende træning anvendt som supplement til respiratorisk genoptræning hos astmatiske patienter en effekt på genetiske ændringer?
- Deltagerne vil indgå i to forskellige respiratoriske genoptræningsprogrammer med og uden respiratorisk muskeltræning, og før- og efterbehandlingsrehabiliteringskriterier og genetiske ændringer vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Astma er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom på verdensplan, karakteriseret ved betændelse i luftvejene ledsaget af bronkokonstriktion, ødem og øget slimhinde. Oxidativ stress forårsager sammentrækning af glatte muskler, spredning og overfølsomhed i luftvejene, mens hypoxi og systemisk betændelse svækker åndedrætsmusklerne. Lungehyperinflation hos astmatiske patienter forårsager en stigning i vejrtrækningsarbejdet. Den øgede arbejdsbelastning på åndedrætsmuskulaturen øger respirationsfrekvensen og forårsager dyspnø.
Farmakologiske midler, allergenundgåelse, livsstilsændringer, anti-IgE-antistoffer og selektivt alternative/komplementære lægemidler eller ikke-farmakologiske metoder (herunder vejrtrækningsøvelser, lungerehabilitering, yoga og inspiratorisk muskeltræning) anvendes i behandlingen af astma. Træning; det er blevet rapporteret at forbedre astmasymptomer, livskvalitet, træningskapacitet, bronkial hyperresponsivitet, træningsinduceret bronkokonstriktion og kardiopulmonal fitness og reducere luftvejsbetændelse og nattesymptomer hos astmatiske patienter. Derudover kan astmakontrollen øges med passende timing og intensitet af træningsbaseret PR. Den fysiologiske effekt af inspiratorisk muskeltræning er at svække metaborefleksmekanismen, hvilket muligvis reducerer aktiviteten af kemosensitive afferenter og sympatisk nervestimulation. Inspiratorisk muskeltræning stimulerer strukturelle og biokemiske tilpasninger i de inspiratoriske muskler. Det står i litteraturen, at fysioterapeutiske tilgange såsom åndedrætsøvelser og respiratorisk muskeltræning giver kliniske fordele ved at øge inspiratorisk muskelstyrke og reducere symptomer og behovet for bronkodilatatorer.
I de senere år er lncRNAs rolle også blevet understreget i undersøgelser udført på astmapatienter. LncRNA'er er lange ikke-kodende RNA'er, og der er undersøgelser, der indikerer, at de spiller en vigtig rolle i reguleringen af astma. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af træningstræning på lncRNA MALAT1 hos astmatiske patienter. Astma er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom på verdensplan, karakteriseret ved betændelse i luftvejene ledsaget af bronkokonstriktion, ødem og øget slimhinde. Oxidativ stress forårsager sammentrækning af glatte muskler, spredning og overfølsomhed i luftvejene, mens hypoxi og systemisk betændelse svækker åndedrætsmusklerne. Lungehyperinflation hos astmatiske patienter forårsager en stigning i vejrtrækningsarbejdet. Den øgede arbejdsbelastning på åndedrætsmuskulaturen øger respirationsfrekvensen og forårsager dyspnø.
Farmakologiske midler, allergenundgåelse, livsstilsændringer, anti-IgE-antistoffer og selektivt alternative/komplementære lægemidler eller ikke-farmakologiske metoder (herunder vejrtrækningsøvelser, lungerehabilitering, yoga og inspiratorisk muskeltræning) anvendes i behandlingen af astma. Træning; det er blevet rapporteret at forbedre astmasymptomer, livskvalitet, træningskapacitet, bronkial hyperresponsivitet, træningsinduceret bronkokonstriktion og kardiopulmonal fitness og reducere luftvejsbetændelse og nattesymptomer hos astmatiske patienter. Derudover kan astmakontrollen øges med passende timing og intensitet af træningsbaseret PR. Den fysiologiske effekt af inspiratorisk muskeltræning er at svække metaborefleksmekanismen, hvilket muligvis reducerer aktiviteten af kemosensitive afferenter og sympatisk nervestimulation. Inspiratorisk muskeltræning stimulerer strukturelle og biokemiske tilpasninger i de inspiratoriske muskler. Det står i litteraturen, at fysioterapeutiske tilgange såsom åndedrætsøvelser og respiratorisk muskeltræning giver kliniske fordele ved at øge inspiratorisk muskelstyrke og reducere symptomer og behovet for bronkodilatatorer.
I de senere år er lncRNAs rolle også blevet understreget i undersøgelser udført på astmapatienter. LncRNA'er er lange ikke-kodende RNA'er, og der er undersøgelser, der indikerer, at de spiller en vigtig rolle i reguleringen af astma. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af træningstræning på lncRNA MALAT1 hos astmatiske patienter. Forskningen er en forundersøgelse til yderligere undersøgelser på dette område. Astma er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom på verdensplan, karakteriseret ved inflammation i luftvejene ledsaget af bronkokonstriktion, ødem og øget slimhinde. Oxidativ stress forårsager sammentrækning af glatte muskler, spredning og overfølsomhed i luftvejene, mens hypoxi og systemisk betændelse svækker åndedrætsmusklerne. Lungehyperinflation hos astmatiske patienter forårsager en stigning i vejrtrækningsarbejdet. Den øgede arbejdsbelastning på åndedrætsmuskulaturen øger respirationsfrekvensen og forårsager dyspnø.
Farmakologiske midler, allergenundgåelse, livsstilsændringer, anti-IgE-antistoffer og selektivt alternative/komplementære lægemidler eller ikke-farmakologiske metoder (herunder vejrtrækningsøvelser, lungerehabilitering, yoga og inspiratorisk muskeltræning) anvendes i behandlingen af astma. Træning; det er blevet rapporteret at forbedre astmasymptomer, livskvalitet, træningskapacitet, bronkial hyperresponsivitet, træningsinduceret bronkokonstriktion og kardiopulmonal fitness og reducere luftvejsbetændelse og nattesymptomer hos astmatiske patienter. Derudover kan astmakontrollen øges med passende timing og intensitet af træningsbaseret PR. Den fysiologiske effekt af inspiratorisk muskeltræning er at svække metaborefleksmekanismen, hvilket muligvis reducerer aktiviteten af kemosensitive afferenter og sympatisk nervestimulation. Inspiratorisk muskeltræning stimulerer strukturelle og biokemiske tilpasninger i de inspiratoriske muskler. Det står i litteraturen, at fysioterapeutiske tilgange såsom åndedrætsøvelser og respiratorisk muskeltræning giver kliniske fordele ved at øge inspiratorisk muskelstyrke og reducere symptomer og behovet for bronkodilatatorer.
I de senere år er lncRNAs rolle også blevet understreget i undersøgelser udført på astmapatienter. LncRNA'er er lange ikke-kodende RNA'er, og der er undersøgelser, der indikerer, at de spiller en vigtig rolle i reguleringen af astma. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af træningstræning på lncRNA MALAT1 hos astmatiske patienter. Forskningen er en forundersøgelse til yderligere undersøgelser på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18 og 75 år,
- At blive diagnosticeret med svær vedvarende astma af en thoraxlæge i overensstemmelse med retningslinjerne for Global Initiative for Astma (GINA),
- Patienter med type 2 inflammationsmarkører. I henhold til den accepterede standard; Perifere eosinofiler ≥150/µL og/eller inducerede sputum eosinofiler ≥2 % - Luftvejshyperresponsivitet (PC20 methacholin < 8 mg/mL) og/eller bronkodilatatorrespons (>12 % eller 200 mL forbedring i mgsal % forudsagt 4mol00001 mg)
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have haft en nylig (inden for den sidste måned) luftvejsinfektion,
- Har en rygehistorie på over 10 pakninger/år eller har en rygehistorie inden for 6 måneder efter rygestop,
- Efter at have modtaget oral kortikosteroidbehandling inden for de sidste 4 uger,
- Har et kropsmasseindeks >30,
- Eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) og allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA),
- Vaskulitis,
- Historie om malignitet,
- Graviditet,
- Tilstedeværelse af en muskuloskeletal, neurologisk eller hjertesygdom, der ville forhindre træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulmonal Rehabiliteringsgruppe (PGr)
I PGr-programmet planlægges øvelser udført under supervision af fjernfysioterapeut, 2 dage om ugen med telerehabiliteringsmetoden og 1 dag som hjemmebaseret program af patienten.
Træningsprogrammet omfatter aerobic, modstandsøvelser og åndedrætsøvelser, og patienterne følges i 3 måneder.
|
Patienter bliver bedt om at udføre thorax, membrantræk og lavere basale vejrtrækningsøvelser med 10 gentagelser.
Derefter udføres styrkelse af øvelser på de vigtigste muskelgrupper i de øvre og nedre ekstremiteter.
I overensstemmelse med modstandsuddannelsesprogrammet i ATS/ERS-retningslinjerne for lungehabilitering udføres to til fire sæt på 6-12 gentagelser med intensiteter, der spænder fra 50% til 85% af en maksimal gentagelse, to til tre gange om ugen.
Under øvelserne stilles patienten spørgsmålstegn ved deres trætheds- og dyspnø -niveauer ved hjælp af Borg -skalaen, og pauser gives, når det er nødvendigt.
Det aerobe træningsprogram udføres som en 12-ugers 3-dages-uges selvvandring.
Gangprogrammet udføres i form af at gå på fladt jord ved 60% arbejdsbyrde, baseret på de data, der er opnået fra det 6-minutters gåtestresultat (landbaseret gåtur).
|
|
Eksperimentel: Lungerehabiliteringsgruppe med inspirerende muskeltræning (IKE+PGr)
I PGr-programmet planlægges øvelser under supervision af fjernfysioterapeut, med telerehabiliteringsmetoden 2 dage om ugen og med et program, der skal laves af patienten i hjemmet 1 dag om ugen.
Træningsprogrammet omfatter aerobic, modstandsøvelser, åndedrætsøvelser og respiratorisk muskelstyrkende træning med et resistivt inspiratorisk muskelstyrkende apparat, og patienterne følges i 3 måneder.
|
I den anden arm af undersøgelsen udføres respiratorisk muskeltræning som supplement til "standard lungerehabiliteringsprogram".
Respiratorisk muskelstyrkende træning udføres med et resistivt inspiratorisk muskelstyrkende apparat.
Øvelsen udføres med en intensitet på 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk bestemt ved mundtryksmåling.
Øvelsen udføres i 7 sæt, med 2 minutters arbejde og 1 minuts pause i i alt 21 minutter.
|
|
Andet: Kontrolgruppe (KGr)
KGr-gruppen vil bestå af kvinder og mænd i alderen 18-65 år, som har underskrevet den informerede samtykkeerklæring vedrørende undersøgelsen, har et BMI <30, er ikke-rygere, har ingen kendt systemisk sygdom og har FEV1>80, og er alder og køn tilpasset motionsgrupperne.
|
Perifere blodprøver vil blive taget en gang fra deltagerne i kontrolgruppen, og ingen anden intervention vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lncRNA MALAT1 ekspressionsniveauer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Real-time PCR vil blive udført to gange for hver prøve for hvert gen, og efter alle trinene ændres ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT) gange i ekspression mellem eksperimentet og kontrollen.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Patienten sidder i en stol med lige ryg.
Patienten bliver bedt om at tage fat i silikonemundstykket med sin mund og ind- og udånder så hurtigt og dybt som muligt.
Målingerne gentages, indtil der opnås 3 måleværdier med maksimalt 10 % afvigelse mellem den målte spidsværdi.
Den maksimale værdi er taget blandt de målte værdier.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Der udføres en 6-minutters gangtest for træningskapacitet.
Efter at have hvilet i en stol i en tilstrækkelig periode (>30 minutter), går patienterne så hurtigt som muligt uden at løbe i 6 minutter på en lige 30 meter lang korridor.
Før og efter testen stilles spørgsmålstegn ved patientens træthed og dyspnø ved hjælp af Modified Borg Scale.
Iltmætning og hjertefrekvens overvåges og registreres ved hjælp af et fingerpulsoximeter før, under og efter testen.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen i 1 S (FEV1)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
FEV1 vil optræde ved hjælp af Pony FX Spirometry Device og i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
FVC vil optræde ved hjælp af Pony FX Spirometry -enheden og i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
|
Baseline og 12 uger
|
|
FEV1/FEVC
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
FEV1/FEVC vil optræde ved hjælp af Pony FX Spirometry -enheden og i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroltest (ACT-ACQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
ACQ er en skala, der evaluerer patientens perspektiv på deres nuværende astmakontrolniveau, som kan bruges til at evaluere den generelle status for deres astmakontrol.
Testen består af fem spørgsmål, den højeste score er 25 og den laveste score er nul.
En score på 25 indikerer fuld kontrol, mens en score mellem 24-20 indikerer delvis kontrol.
En score under 19 på skalaen indikerer, at astma er ukontrolleret.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Astma Quality of Life Scale (AQLQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Det er en astmaspecifik livskvalitetsskala med 32 spørgsmål.
Den evaluerer svarene med en 7-trins skala (1: Alvorlig effekt, 7: Ingen effekt).
Den består af 12 forskellige spørgsmål om astmasymptomer, 11 om aktivitetsbegrænsning, 5 om følelsesmæssig funktion og 4 om miljøfaktorer.
Samlet scoregennemsnit og gennemsnitsscore for underdimensioner beregnes.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
mMRC er en 0-4 punkts kategoriskala, hvor patienter vælger den værdi, der bedst beskriver deres niveau af dyspnø.
Stigninger i mMRC-niveauer, især værdier på 2 og derover, anses for at indikere en øget risiko for dødelighed.
|
Baseline og 12 uger
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Det er et internationalt gyldigt spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet.
Spørgeskemaets korte form består af syv spørgsmål og giver information om tidsforbruget i siddende, gående, moderate og intense aktiviteter.
En score opnås som "MET-minutter/uge" ved at gange minutter, dage og MET-værdier.
De opnåede numeriske værdier er klassificeret som inaktive, minimalt aktive eller meget aktive.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Digital muskelstyrkemåling
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Muskelstyrken vurderes ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer.
Patienten bliver bedt om at opretholde muskelstyrken mod dynamometeret i mindst 5 sekunder i hvert forsøg, med kraftmålingen gentaget 3 gange.
Den bedste værdi fra de 3 testresultater registreres.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Det er en skala, der sætter spørgsmålstegn ved, om patienter har kliniske symptomer på angst og depression.
HADS-A er angstunderskalaen og består af 7 spørgsmål, mens HADS-D er underskalaen for depressionen og består af 7 spørgsmål.
Scoring er mellem 0-21 for begge tests.
En stigning i scoringen på skalaen betyder, at sværhedsgraden af angst og depression øges.
Afskæringspunkterne var 10 for angstunderskalaen og 7 for depressionens underskala.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studieleder: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .