Effekten av treningstrening på LncRNA-uttrykk ved astma
Undersøker effekten av treningstrening på LncRNA MALAT1-ekspresjon hos astmapasienter
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten av tradisjonell respiratorisk rehabilitering og respiratorisk muskelstyrkende trening lagt til dette programmet på genetisk nivå ved astma. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har pustemuskelstyrkende trening lagt til respiratorisk rehabilitering hos astmatiske pasienter ytterligere fordeler på rehabiliteringsresultatmål som treningskapasitet, kortpustethet og muskelstyrke?
- Øker gevinsten oppnådd med respirasjonsmuskelstyrking hos astmatiske pasienter pasientenes livskvalitet og har en positiv effekt på deres psykologiske tilstand?
- Har respiratorisk rehabilitering på astmatiske pasienter effekt på genetiske endringer?
- Har respirasjonsmuskelstyrkende trening brukt i tillegg til respiratorisk rehabilitering hos astmatiske pasienter effekt på genetiske endringer?
- Deltakerne vil bli inkludert i to ulike respiratoriske rehabiliteringsprogrammer med og uten respiratorisk muskeltrening, og før- og etterbehandlingsrehabiliteringskriterier og genetiske endringer vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Astma er den vanligste kroniske luftveissykdommen på verdensbasis, preget av betennelse i luftveiene ledsaget av bronkokonstriksjon, ødem og økt slimhinne. Oksidativt stress forårsaker sammentrekning av glatt muskulatur, spredning og overfølsomhet i luftveiene, mens hypoksi og systemisk betennelse svekker luftveismusklene. Lungehyperinflasjon hos astmatiske pasienter forårsaker en økning i pustearbeidet. Den økte arbeidsbelastningen på åndedrettsmuskulaturen øker respirasjonsfrekvensen og forårsaker dyspné.
Farmakologiske midler, allergenunngåelse, livsstilsmodifisering, anti-IgE-antistoffer og selektivt alternative/komplementære legemidler eller ikke-farmakologiske metoder (inkludert pusteøvelser, lungerehabilitering, yoga og inspiratorisk muskeltrening) brukes i behandlingen av astma. Treningstrening; det er rapportert å forbedre astmasymptomer, livskvalitet, treningskapasitet, bronkial hyperresponsivitet, treningsindusert bronkokonstriksjon og kardiopulmonal kondisjon og redusere luftveisbetennelse og nattesymptomer hos astmatiske pasienter. I tillegg kan astmakontrollen økes med passende timing og intensitet av treningsbasert PR. Den fysiologiske effekten av inspiratorisk muskeltrening er å svekke metaborefleksmekanismen, og muligens redusere aktiviteten til kjemosensitive afferenter og sympatisk nervestimulering. Inspiratorisk muskeltrening stimulerer strukturelle og biokjemiske tilpasninger i inspirasjonsmusklene. Det står i litteraturen at fysioterapitilnærminger som pusteøvelser og respiratorisk muskeltrening gir kliniske fordeler ved å øke inspiratorisk muskelstyrke og redusere symptomer og behov for bronkodilatatorer.
De siste årene har rollen til lncRNA også blitt vektlagt i studier utført på astmapasienter. LncRNA-er er lange ikke-kodende RNA-er, og det er studier som indikerer at de spiller en viktig rolle i reguleringen av astma. Det er imidlertid ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av treningstrening på lncRNA MALAT1 hos astmatiske pasienter. Astma er den vanligste kroniske luftveissykdommen på verdensbasis, preget av betennelse i luftveiene ledsaget av bronkokonstriksjon, ødem og økt slimhinne. Oksidativt stress forårsaker sammentrekning av glatt muskulatur, spredning og overfølsomhet i luftveiene, mens hypoksi og systemisk betennelse svekker luftveismusklene. Lungehyperinflasjon hos astmatiske pasienter forårsaker en økning i pustearbeidet. Den økte arbeidsbelastningen på åndedrettsmuskulaturen øker respirasjonsfrekvensen og forårsaker dyspné.
Farmakologiske midler, allergenunngåelse, livsstilsmodifisering, anti-IgE-antistoffer og selektivt alternative/komplementære legemidler eller ikke-farmakologiske metoder (inkludert pusteøvelser, lungerehabilitering, yoga og inspiratorisk muskeltrening) brukes i behandlingen av astma. Treningstrening; det er rapportert å forbedre astmasymptomer, livskvalitet, treningskapasitet, bronkial hyperresponsivitet, treningsindusert bronkokonstriksjon og kardiopulmonal kondisjon og redusere luftveisbetennelse og nattesymptomer hos astmatiske pasienter. I tillegg kan astmakontrollen økes med passende timing og intensitet av treningsbasert PR. Den fysiologiske effekten av inspiratorisk muskeltrening er å svekke metaborefleksmekanismen, og muligens redusere aktiviteten til kjemosensitive afferenter og sympatisk nervestimulering. Inspiratorisk muskeltrening stimulerer strukturelle og biokjemiske tilpasninger i inspirasjonsmusklene. Det står i litteraturen at fysioterapitilnærminger som pusteøvelser og respiratorisk muskeltrening gir kliniske fordeler ved å øke inspiratorisk muskelstyrke og redusere symptomer og behov for bronkodilatatorer.
De siste årene har rollen til lncRNA også blitt vektlagt i studier utført på astmapasienter. LncRNA-er er lange ikke-kodende RNA-er, og det er studier som indikerer at de spiller en viktig rolle i reguleringen av astma. Det er imidlertid ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av treningstrening på lncRNA MALAT1 hos astmatiske pasienter. Forskningen er en forstudie for videre studier på dette feltet. Astma er den vanligste kroniske luftveissykdommen på verdensbasis, preget av betennelse i luftveiene ledsaget av bronkokonstriksjon, ødem og økt slimhinne. Oksidativt stress forårsaker sammentrekning av glatt muskulatur, spredning og overfølsomhet i luftveiene, mens hypoksi og systemisk betennelse svekker luftveismusklene. Lungehyperinflasjon hos astmatiske pasienter forårsaker en økning i pustearbeidet. Den økte arbeidsbelastningen på åndedrettsmuskulaturen øker respirasjonsfrekvensen og forårsaker dyspné.
Farmakologiske midler, allergenunngåelse, livsstilsmodifisering, anti-IgE-antistoffer og selektivt alternative/komplementære legemidler eller ikke-farmakologiske metoder (inkludert pusteøvelser, lungerehabilitering, yoga og inspiratorisk muskeltrening) brukes i behandlingen av astma. Treningstrening; det er rapportert å forbedre astmasymptomer, livskvalitet, treningskapasitet, bronkial hyperresponsivitet, treningsindusert bronkokonstriksjon og kardiopulmonal kondisjon og redusere luftveisbetennelse og nattesymptomer hos astmatiske pasienter. I tillegg kan astmakontrollen økes med passende timing og intensitet av treningsbasert PR. Den fysiologiske effekten av inspiratorisk muskeltrening er å svekke metaborefleksmekanismen, og muligens redusere aktiviteten til kjemosensitive afferenter og sympatisk nervestimulering. Inspiratorisk muskeltrening stimulerer strukturelle og biokjemiske tilpasninger i inspirasjonsmusklene. Det står i litteraturen at fysioterapitilnærminger som pusteøvelser og respiratorisk muskeltrening gir kliniske fordeler ved å øke inspiratorisk muskelstyrke og redusere symptomer og behov for bronkodilatatorer.
De siste årene har rollen til lncRNA også blitt vektlagt i studier utført på astmapasienter. LncRNA-er er lange ikke-kodende RNA-er, og det er studier som indikerer at de spiller en viktig rolle i reguleringen av astma. Det er imidlertid ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av treningstrening på lncRNA MALAT1 hos astmatiske pasienter. Forskningen er en forstudie for videre studier på dette feltet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er mellom 18 og 75 år,
- Å bli diagnostisert med alvorlig vedvarende astma av en brystlege i samsvar med retningslinjene for Global Initiative for Astma (GINA),
- Pasienter med type 2 betennelsesmarkører. I henhold til akseptert standard; Perifere eosinofiler ≥150/µL og/eller induserte sputum eosinofiler ≥2 % - Luftveishyperrespons (PC20 metakolin < 8 mg/mL) og/eller bronkodilatatorrespons (>12 % eller 200 mL bedring i mg-sal % spådd 4mol0001)
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt en nylig (i løpet av den siste måneden) luftveisinfeksjon,
- Har en røykehistorie på over 10 pakker/år eller har en røykehistorie innen 6 måneder etter røykeslutt,
- Etter å ha mottatt oral kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 4 ukene,
- Har en kroppsmasseindeks >30,
- Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) og allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA),
- Vaskulitt,
- Historie om malignitet,
- Svangerskap,
- Tilstedeværelse av en muskel-, skjelett-, nevrologisk eller hjertesykdom som ville forhindre trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulmonal rehabiliteringsgruppe (PGr)
I PGr-programmet planlegges øvelser utført under veiledning av fjernfysioterapeut, 2 dager i uken med telerehabiliteringsmetoden og 1 dag som hjemmebasert opplegg av pasienten.
Treningsprogrammet inkluderer aerobic, motstandsøvelser og pusteøvelser, og pasientene følges i 3 måneder.
|
Pasientene blir bedt om å utføre thorax, membranpusten og lavere basal pusteøvelser med 10 repetisjoner.
Deretter utføres styrkingsøvelser på de viktigste muskelgruppene i øvre og nedre ekstremiteter.
I samsvar med motstandstreningsprogrammet i ATS/ERS-retningslinjene for lungerehabilitering, utføres to til fire sett med 6-12 repetisjoner med intensiteter fra 50% til 85% av en maksimal repetisjon, to til tre ganger i uken.
Under øvelsene blir pasienten avhørt om deres tretthet og dyspnénivåer ved bruk av Borg -skalaen, og pauser blir gitt når det er nødvendig.
Det aerobe treningsprogrammet utføres som en 12-ukers, 3-dagers-en-uke selvvandrende trening.
Walking-programmet utføres i form av å gå på flat grunn med 60% arbeidsmengde, basert på dataene hentet fra det 6 minutter lange gangtestresultatet (landbasert gange).
|
|
Eksperimentell: Lungerehabiliteringsgruppe med inspiratorisk muskeltrening (IKE+PGr)
I PGr-programmet planlegges øvelser under veiledning av fjernfysioterapeut, med telerehabiliteringsmetoden 2 dager i uken og med et opplegg som skal gjøres av pasienten hjemme 1 dag i uken.
Treningsprogrammet inkluderer aerobic, motstandsøvelser, pusteøvelser og pustemuskelstyrkende trening med resistivt inspiratorisk muskelstyrkende apparat, og pasientene følges i 3 måneder.
|
I den andre armen av studien utføres respirasjonsmuskeltrening i tillegg til «standard lungerehabiliteringsprogram».
Respiratorisk muskelstyrkingstrening utføres med en resistiv inspiratorisk muskelstyrkende enhet.
Øvelsen utføres med en intensitet på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk bestemt ved munntrykkmåling.
Øvelsen utføres i 7 sett, med 2 minutters arbeid og 1 minutt pause på totalt 21 minutter.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (KGr)
KGr-gruppen vil bestå av kvinner og menn i alderen 18-65 år, som har signert samtykkeerklæringen angående studien, har BMI <30, er ikke-røykere, har ingen kjent systemisk sykdom og har FEV1>80, og er alder og kjønn tilpasset treningsgruppene.
|
Perifere blodprøver vil bli tatt en gang fra deltakerne i kontrollgruppen, og ingen andre inngrep vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lncRNA MALAT1 ekspresjonsnivåer
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Sanntids-PCR vil bli utført to ganger for hver prøve for hvert gen, og etter alle trinnene endres ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT) ganger i uttrykk mellom eksperimentet og kontrollen.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Pasienten sitter i en stol med rett rygg.
Pasienten blir bedt om å ta tak i silikonmunnstykket med munnen og puste inn og ut så raskt og dypt som mulig.
Målingene gjentas til det oppnås 3 måleverdier med maksimalt 10 % avvik mellom målt toppverdi.
Maksimalverdien tas blant de målte verdiene.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En 6-minutters gåtest utføres for treningskapasitet.
Etter å ha hvilet i en stol i en tilstrekkelig periode (>30 minutter), går pasientene så fort som mulig, uten å løpe, i 6 minutter på en rett 30 meter lang korridor.
Før og etter testen spørres pasientens tretthet og dyspné ved hjelp av Modified Borg Scale.
Oksygenmetning og hjertefrekvens overvåkes og registreres ved hjelp av et fingerpulsoksymeter før, under og etter testen.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Tvangsekspirasjonsvolum i 1 s (FEV1)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
FEV1 vil opptre ved å bruke Pony FX Spirometry -enheten, og i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
FVC vil utføre ved å bruke Pony FX Spirometry -enheten, og i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
|
Baseline og 12 uker
|
|
FEV1/FEVC
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
FEV1/FEVC vil opptre ved å bruke Pony FX Spirometry -enheten, og i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjene.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest (ACT-ACQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
ACQ er en skala som evaluerer pasientens perspektiv på deres nåværende astmakontrollnivå, som kan brukes til å evaluere den generelle statusen til deres astmakontroll.
Testen består av fem spørsmål, høyeste poengsum er 25 og laveste poengsum er null.
En poengsum på 25 indikerer full kontroll, mens en poengsum mellom 24-20 indikerer delvis kontroll.
En skåre under 19 på skalaen indikerer at astma er ukontrollert.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Astma Quality of Life Scale (AQLQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Det er en astmaspesifikk livskvalitetsskala med 32 spørsmål.
Den evaluerer svarene med en 7-punkts skala (1: Alvorlig effekt, 7: Ingen effekt).
Den består av 12 ulike spørsmål om astmasymptomer, 11 om aktivitetsbegrensning, 5 om emosjonell funksjon og 4 om miljøfaktorer.
Totalscore gjennomsnitt og gjennomsnittlig poengsum for underdimensjoner beregnes.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
mMRC er en 0-4 punkts kategoriskala der pasienter velger den verdien som best beskriver deres nivå av dyspné.
Økning i mMRC-nivåer, spesielt verdier på 2 og over, anses å indikere økt risiko for dødelighet.
|
Baseline og 12 uker
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Det er et internasjonalt gyldig spørreskjema for vurdering av fysisk aktivitet.
Den korte formen av spørreskjemaet består av syv spørsmål og gir informasjon om tiden brukt i sittende, gange, moderate og intense aktiviteter.
En poengsum oppnås som "MET-minutter/uke" ved å multiplisere minutter, dager og MET-verdier.
De oppnådde numeriske verdiene er klassifisert som inaktive, minimalt aktive eller svært aktive.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Digital muskelstyrkemåling
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Muskelstyrken vurderes ved hjelp av et elektronisk hånddynamometer.
Pasienten blir bedt om å opprettholde muskelstyrken mot dynamometeret i minst 5 sekunder i hvert forsøk, med kraftmålingen gjentatt 3 ganger.
Den beste verdien fra de 3 testresultatene registreres.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Det er en skala som stiller spørsmål ved om pasienter har kliniske symptomer på angst og depresjon.
HADS-A er angstunderskalaen og består av 7 spørsmål, mens HADS-D er depresjonsunderskalaen og består av 7 spørsmål.
Scoring er mellom 0-21 for begge testene.
En økning i poengsummen på skalaen betyr at alvorlighetsgraden av angst og depresjon øker.
Avskjæringspunktene var 10 for angstunderskalaen og 7 for depresjonsunderskalaen.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studieleder: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .