Vliv cvičebního tréninku na expresi LncRNA u astmatu
Zkoumání vlivu cvičebního tréninku na expresi LncRNA MALAT1 u pacientů s astmatem
Cílem této observační studie je prozkoumat účinky tradiční dechové rehabilitace a tréninku na posílení dýchacích svalů přidaných k tomuto programu na genetické úrovni u astmatu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má cvičení na posilování dýchacích svalů přidané k dechové rehabilitaci u astmatických pacientů další výhody z hlediska výsledků rehabilitace, jako je kapacita cvičení, dušnost a svalová síla?
- Zvyšuje zisk získaný posilováním dýchacích svalů u astmatických pacientů kvalitu života pacientů a má pozitivní vliv na jejich psychický stav?
- Má dechová rehabilitace aplikovaná u astmatických pacientů vliv na genetické změny?
- Má trénink posilování dýchacích svalů aplikovaný vedle dechové rehabilitace u astmatických pacientů vliv na genetické změny?
- Účastníci budou zařazeni do dvou různých programů respirační rehabilitace s tréninkem dýchacích svalů a bez něj a budou porovnána kritéria rehabilitace před a po léčbě a genetické změny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Astma je celosvětově nejběžnějším chronickým respiračním onemocněním charakterizovaným zánětem v dýchacím traktu doprovázeným bronchokonstrikcí, edémem a zvýšenou sliznicí. Oxidační stres způsobuje kontrakci hladkého svalstva, proliferaci a přecitlivělost dýchacích cest, zatímco hypoxie a systémový zánět oslabují dýchací svaly. Hyperinflace plic u astmatických pacientů způsobuje zvýšení dechové práce. Zvýšená zátěž dýchacích svalů zvyšuje frekvenci dýchání a způsobuje dušnost.
V léčbě astmatu se uplatňují farmakologická činidla, vyhýbání se alergenům, úprava životního stylu, anti-IgE protilátky a selektivně alternativní/komplementární léky či nefarmakologické metody (včetně dechových cvičení, plicní rehabilitace, jógy a inspiračního svalového tréninku). Cvičení; bylo hlášeno, že zlepšuje symptomy astmatu, kvalitu života, zátěžovou kapacitu, bronchiální hyperreaktivitu, námahou indukovanou bronchokonstrikci a kardiopulmonální zdatnost a snižuje zánět dýchacích cest a noční symptomy u astmatických pacientů. Kontrolu astmatu lze navíc zvýšit vhodným načasováním a intenzitou PR založené na zátěži. Fyziologickým účinkem tréninku inspiračních svalů je oslabení mechanismu metaboreflexu, případně snížení aktivity chemosenzitivní aferentace a stimulace sympatického nervu. Trénink inspiračních svalů stimuluje strukturální a biochemické adaptace v rámci inspiračních svalů. V literatuře se uvádí, že fyzioterapeutické přístupy, jako jsou dechová cvičení a trénink dýchacích svalů, poskytují klinické výhody zvýšením síly inspiračních svalů a snížením symptomů a potřeby bronchodilatancií.
V posledních letech byla role lncRNA zdůrazňována také ve studiích prováděných na pacientech s astmatem. LncRNA jsou dlouhé nekódující RNA a existují studie naznačující, že hrají důležitou roli v regulaci astmatu. V literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv zátěžového tréninku na lncRNA MALAT1 u astmatických pacientů. Astma je celosvětově nejběžnějším chronickým respiračním onemocněním charakterizovaným zánětem v dýchacím traktu doprovázeným bronchokonstrikcí, edémem a zvýšenou sliznicí. Oxidační stres způsobuje kontrakci hladkého svalstva, proliferaci a přecitlivělost dýchacích cest, zatímco hypoxie a systémový zánět oslabují dýchací svaly. Hyperinflace plic u astmatických pacientů způsobuje zvýšení dechové práce. Zvýšená zátěž dýchacích svalů zvyšuje frekvenci dýchání a způsobuje dušnost.
V léčbě astmatu se uplatňují farmakologická činidla, vyhýbání se alergenům, úprava životního stylu, anti-IgE protilátky a selektivně alternativní/komplementární léky či nefarmakologické metody (včetně dechových cvičení, plicní rehabilitace, jógy a inspiračního svalového tréninku). Cvičení; bylo hlášeno, že zlepšuje symptomy astmatu, kvalitu života, zátěžovou kapacitu, bronchiální hyperreaktivitu, námahou indukovanou bronchokonstrikci a kardiopulmonální zdatnost a snižuje zánět dýchacích cest a noční symptomy u astmatických pacientů. Kontrolu astmatu lze navíc zvýšit vhodným načasováním a intenzitou PR založené na zátěži. Fyziologickým účinkem tréninku inspiračních svalů je oslabení mechanismu metaboreflexu, případně snížení aktivity chemosenzitivní aferentace a stimulace sympatického nervu. Trénink inspiračních svalů stimuluje strukturální a biochemické adaptace v rámci inspiračních svalů. V literatuře se uvádí, že fyzioterapeutické přístupy, jako jsou dechová cvičení a trénink dýchacích svalů, poskytují klinické výhody zvýšením síly inspiračních svalů a snížením symptomů a potřeby bronchodilatancií.
V posledních letech byla role lncRNA zdůrazňována také ve studiích prováděných na pacientech s astmatem. LncRNA jsou dlouhé nekódující RNA a existují studie naznačující, že hrají důležitou roli v regulaci astmatu. V literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv zátěžového tréninku na lncRNA MALAT1 u astmatických pacientů. Výzkum je předběžnou studií pro další studie v této oblasti. Astma je celosvětově nejběžnějším chronickým respiračním onemocněním, které se vyznačuje zánětem dýchacích cest doprovázeným bronchokonstrikcí, edémem a zmnoženou sliznicí. Oxidační stres způsobuje kontrakci hladkého svalstva, proliferaci a přecitlivělost dýchacích cest, zatímco hypoxie a systémový zánět oslabují dýchací svaly. Hyperinflace plic u astmatických pacientů způsobuje zvýšení dechové práce. Zvýšená zátěž dýchacích svalů zvyšuje frekvenci dýchání a způsobuje dušnost.
V léčbě astmatu se uplatňují farmakologická činidla, vyhýbání se alergenům, úprava životního stylu, anti-IgE protilátky a selektivně alternativní/komplementární léky či nefarmakologické metody (včetně dechových cvičení, plicní rehabilitace, jógy a inspiračního svalového tréninku). Cvičení; bylo hlášeno, že zlepšuje symptomy astmatu, kvalitu života, zátěžovou kapacitu, bronchiální hyperreaktivitu, námahou indukovanou bronchokonstrikci a kardiopulmonální zdatnost a snižuje zánět dýchacích cest a noční symptomy u astmatických pacientů. Kontrolu astmatu lze navíc zvýšit vhodným načasováním a intenzitou PR založené na zátěži. Fyziologickým účinkem tréninku inspiračních svalů je oslabení mechanismu metaboreflexu, případně snížení aktivity chemosenzitivní aferentace a stimulace sympatického nervu. Trénink inspiračních svalů stimuluje strukturální a biochemické adaptace v rámci inspiračních svalů. V literatuře se uvádí, že fyzioterapeutické přístupy, jako jsou dechová cvičení a trénink dýchacích svalů, poskytují klinické výhody zvýšením síly inspiračních svalů a snížením symptomů a potřeby bronchodilatancií.
V posledních letech byla role lncRNA zdůrazňována také ve studiích prováděných na pacientech s astmatem. LncRNA jsou dlouhé nekódující RNA a existují studie naznačující, že hrají důležitou roli v regulaci astmatu. V literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv zátěžového tréninku na lncRNA MALAT1 u astmatických pacientů. Výzkum je předběžnou studií pro další studie v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku od 18 do 75 let,
- u hrudního lékaře diagnostikováno těžké perzistující astma v souladu s kritérii doporučení Global Initiative for Asthma (GINA),
- Pacienti s markery zánětu typu 2. Podle přijatého standardu; Periferní eozinofily ≥ 150/µL a/nebo eozinofily indukované ve sputu ≥ 2 % - Hyperreaktivita dýchacích cest (PC20 metacholin < 8 mg/ml) a/nebo bronchodilatační odpověď (> 12 % nebo 200 ml zlepšení v % předpokládané FEV1 po 400 mg sahalamolu)
Kritéria vyloučení:
- Po nedávné (během posledního měsíce) infekce dýchacích cest,
- Máte-li v anamnéze kouření více než 10 balení/rok nebo jste v minulosti kouřili do 6 měsíců od ukončení kouření,
- po léčbě perorálními kortikosteroidy během posledních 4 týdnů,
- S indexem tělesné hmotnosti > 30,
- Eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA) a alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA),
- vaskulitida,
- anamnéza malignity,
- Těhotenství,
- Přítomnost muskuloskeletálního, neurologického nebo srdečního onemocnění, které by bránilo cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitační skupina (PGr)
V programu PGr je plánováno cvičení vykonávané pod dohledem vzdáleného fyzioterapeuta, 2 dny v týdnu metodou telerehabilitace a 1 den jako domácí program pacientem.
Cvičební program zahrnuje aerobní, odporová cvičení a dechová cvičení a pacienti jsou sledováni po dobu 3 měsíců.
|
Pacienti jsou požádáni, aby provedli hrudní, bráničí dýchání a nižší bazální dýchací cvičení s 10 opakováními.
Poté se provádí posilovací cvičení na hlavních svalových skupinách horních a dolních končetin.
V souladu s tréninkovým programem odporu v pokynech ATS/ERS pro plicní rehabilitaci se provádějí dvě až čtyři sady 6-12 opakování s intenzitou v rozmezí od 50% do 85% jednoho maximálního opakování, dvakrát až třikrát týdně.
Během cvičení je pacient zpochybňován na jejich únavu a hladiny dušnosti pomocí Borgovy stupnice a v případě potřeby se podávají zlomy.
Program aerobního cvičení se provádí jako 12-týdenní, 3denní cvičení pro sebe.
Program chůze se provádí ve formě chůze po rovině při 60% pracovní zátěži na základě údajů získaných z 6minutového výsledku testu chůze (pozemní chůze).
|
|
Experimentální: Skupina plicní rehabilitace s tréninkem inspiračních svalů (IKE+PGr)
V programu PGr je plánováno cvičení pod dohledem vzdáleného fyzioterapeuta, metodou telerehabilitace 2 dny v týdnu a s programem, který si pacient dělá doma 1 den v týdnu.
Cvičební program zahrnuje aerobik, odporová cvičení, dechová cvičení a nácvik posilování dýchacích svalů s odporovým prahovým inspiračním posilovacím zařízením a pacienti jsou sledováni po dobu 3 měsíců.
|
V druhé větvi studie se kromě „standardního programu plicní rehabilitace“ provádí trénink dýchacích svalů.
Nácvik posilování dýchacích svalů se provádí pomocí odporového prahového inspiračního zařízení na posilování svalů.
Cvičení se provádí v intenzitě 30 % maximálního nádechového tlaku stanoveného měřením tlaku v ústech.
Cvičení se provádí v 7 sériích, 2 minuty práce a 1 minuta přestávka celkem 21 minut.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (KGr)
Skupina KGr se bude skládat z žen a mužů ve věku 18-65 let, kteří podepsali informovaný souhlas ohledně studie, mají BMI <30, jsou nekuřáci, nemají žádné známé systémové onemocnění a mají FEV1>80 a jsou věkem a pohlavím přizpůsobeny cvičebním skupinám.
|
Vzorky periferní krve budou odebírány jednou od účastníků kontrolní skupiny a nebude proveden žádný jiný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny exprese lncRNA MALAT1
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
PCR v reálném čase se bude provádět dvakrát pro každý vzorek pro každý gen a po všech krocích se ΔCT, ΔΔCT, 2^(ΔΔCT) změní v expresi mezi experimentem a kontrolou.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Pacient sedí na židli s rovným opěradlem.
Pacient je požádán, aby uchopil ústy silikonový náústek a co nejrychleji a nejhlouběji se nadechl a vydechl.
Měření se opakují, dokud nejsou získány 3 naměřené hodnoty s maximální odchylkou 10 % mezi naměřenou špičkovou hodnotou.
Mezi naměřenými hodnotami se bere maximální hodnota.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Pro cvičební kapacitu se provádí 6minutový test chůze.
Po dostatečném odpočinku na židli (>30 minut) chodí pacienti co nejrychleji, bez běhu, po dobu 6 minut po rovné 30metrové chodbě.
Před a po testu jsou pacientova únava a dušnost zpochybněny pomocí modifikované Borgské škály.
Saturace kyslíkem a srdeční frekvence jsou monitorovány a zaznamenávány pomocí prstového pulzního oxymetru před, během a po testu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Vynucený objem výdechu za 1 s (FEV1)
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
FEV1 bude hrát pomocí spirometrického zařízení Pony FX a podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
FVC bude hrát pomocí spirometrického zařízení Pony FX a podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
FEV1/FEVC
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
FEV1/FEVC provede pomocí spirometrického zařízení Pony FX a podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly astmatu (ACT-ACQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
ACQ je škála, která hodnotí pohled pacienta na jeho aktuální úroveň kontroly astmatu, kterou lze použít k hodnocení celkového stavu kontroly astmatu.
Test se skládá z pěti otázek, nejvyšší skóre je 25 a nejnižší je nula.
Skóre 25 znamená plnou kontrolu, zatímco skóre mezi 24-20 znamená částečnou kontrolu.
Skóre pod 19 na stupnici znamená, že astma je nekontrolované.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Stupnice kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Je to 32otázková škála kvality života specifická pro astma.
Odpovědi vyhodnocuje pomocí 7bodové stupnice (1: vážný účinek, 7: žádný účinek).
Skládá se z 12 různých otázek o symptomech astmatu, 11 o omezení aktivity, 5 o emočních funkcích a 4 o faktorech prostředí.
Vypočítá se celkové průměrné skóre a průměrné skóre pro subdimenze.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
mMRC je 0-4 bodová škála kategorií, kde pacienti vybírají hodnotu, která nejlépe popisuje jejich úroveň dušnosti.
Zvýšení hladin mMRC, zejména hodnoty 2 a vyšší, se považuje za ukazatel zvýšeného rizika mortality.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Jde o mezinárodně platný dotazník pro hodnocení pohybové aktivity.
Krátká forma dotazníku se skládá ze sedmi otázek a poskytuje informace o čase stráveném sezením, chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami.
Skóre se získá jako "MET-minuty/týden" vynásobením minut, dnů a hodnot MET.
Získané číselné hodnoty jsou klasifikovány jako neaktivní, minimálně aktivní nebo velmi aktivní.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Digitální měření svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Svalová síla se hodnotí pomocí elektronického ručního dynamometru.
Pacient je požádán, aby při každém pokusu udržoval svalovou sílu proti dynamometru po dobu alespoň 5 sekund, přičemž měření síly se opakuje 3krát.
Zaznamená se nejlepší hodnota ze 3 výsledků testu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Je to měřítko, které se ptá, zda pacienti mají klinické příznaky úzkosti a deprese.
HADS-A je podskupina úzkosti a skládá se ze 7 otázek, zatímco HADS-D je depresivní podskupina a skládá se ze 7 otázek.
Bodování je mezi 0-21 pro oba testy.
Zvýšení skóre na stupnici znamená, že se zvyšuje závažnost úzkosti a deprese.
Cut-off body byly 10 pro subcale úzkosti a 7 pro depresivní dílčí škálu.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Ředitel studie: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .