Harjoittelun vaikutus LncRNA-ilmentymiseen astmassa
Harjoittelun vaikutuksen tutkiminen LncRNA MALAT1:n ilmentymiseen astmapotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia tähän ohjelmaan lisätyn perinteisen hengityskuntoutuksen ja hengityslihasten vahvistavan harjoittelun vaikutuksia geneettisellä tasolla astmassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko astmapotilaiden hengityskuntoutukseen lisätyllä hengityslihaksia vahvistavalla harjoituksella lisäetuja kuntoutuksen tulosmittauksissa, kuten liikuntakyky, hengenahdistus ja lihasvoima?
- Lisääkö astmapotilaiden hengityslihasten vahvistamisella saavutettu hyöty potilaiden elämänlaatua ja vaikuttaako positiivisesti heidän psyykkiseen tilaan?
- Vaikuttaako astmapotilaiden hengitysteiden kuntoutus geneettisiin muutoksiin?
- Vaikuttaako astmapotilaiden hengitysharjoittelun lisäksi käytettävä hengityslihasten vahvistaminen geneettisiin muutoksiin?
- Osallistujat otetaan mukaan kahteen eri hengityskuntoutusohjelmaan hengityslihasten harjoittelulla ja ilman, ja vertaillaan hoitoa edeltäviä ja jälkikäteen kuntoutuksen kriteerejä ja geneettisiä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on maailmanlaajuisesti yleisin krooninen hengityselinsairaus, jolle on tunnusomaista hengitysteiden tulehdus, johon liittyy keuhkoputkien supistumista, turvotusta ja limakalvojen lisääntymistä. Oksidatiivinen stressi aiheuttaa sileiden lihasten supistumista, lisääntymistä ja hengitysteiden yliherkkyyttä, kun taas hypoksia ja systeeminen tulehdus heikentävät hengityslihaksia. Keuhkojen hyperinflaatio astmapotilailla lisää hengitystyötä. Hengityslihasten lisääntynyt kuormitus lisää hengitystiheyttä ja aiheuttaa hengenahdistusta.
Astman hoidossa käytetään farmakologisia aineita, allergeenien välttämistä, elämäntapojen muokkaamista, anti-IgE-vasta-aineita ja selektiivisesti vaihtoehtoisia/täydentäviä lääkkeitä tai ei-farmakologisia menetelmiä (mm. hengitysharjoituksia, keuhkojen kuntoutusta, joogaa ja hengityslihasten harjoittelua). Harjoittelu koulutus; sen on raportoitu parantavan astman oireita, elämänlaatua, liikuntakykyä, keuhkoputkien yliherkkyyttä, rasituksen aiheuttamaa keuhkoputkien supistumista ja kardiopulmonaalista kuntoa sekä vähentävän hengitysteiden tulehdusta ja yöoireita astmapotilailla. Lisäksi astman hallintaa voidaan parantaa sopivalla ajoituksella ja intensiteetillä harjoitukseen perustuvalla PR:llä. Sisäänhengityslihasharjoittelun fysiologinen vaikutus on heikentää metaborefleksimekanismia, mikä mahdollisesti vähentää kemosensitiivisten afferenttien toimintaa ja sympaattista hermostimulaatiota. Sisäänhengityslihasten harjoittelu stimuloi rakenteellisia ja biokemiallisia mukautuksia sisäänhengityslihaksissa. Kirjallisuudessa on todettu, että fysioterapian lähestymistavat, kuten hengitysharjoitukset ja hengityslihasten harjoittelu, tarjoavat kliinisiä etuja lisäämällä sisäänhengityslihasten voimaa ja vähentämällä oireita ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tarvetta.
Viime vuosina lncRNA:iden roolia on korostettu myös astmapotilailla tehdyissä tutkimuksissa. LncRNA:t ovat pitkiä ei-koodaavia RNA:ita, ja on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että niillä on tärkeä rooli astman säätelyssä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin harjoittelun vaikutusta lncRNA MALAT1:een astmapotilailla. Astma on maailmanlaajuisesti yleisin krooninen hengityselinsairaus, jolle on tunnusomaista hengitysteiden tulehdus, johon liittyy keuhkoputkien supistumista, turvotusta ja limakalvojen lisääntymistä. Oksidatiivinen stressi aiheuttaa sileiden lihasten supistumista, lisääntymistä ja hengitysteiden yliherkkyyttä, kun taas hypoksia ja systeeminen tulehdus heikentävät hengityslihaksia. Keuhkojen hyperinflaatio astmapotilailla lisää hengitystyötä. Hengityslihasten lisääntynyt kuormitus lisää hengitystiheyttä ja aiheuttaa hengenahdistusta.
Astman hoidossa käytetään farmakologisia aineita, allergeenien välttämistä, elämäntapojen muokkaamista, anti-IgE-vasta-aineita ja selektiivisesti vaihtoehtoisia/täydentäviä lääkkeitä tai ei-farmakologisia menetelmiä (mm. hengitysharjoituksia, keuhkojen kuntoutusta, joogaa ja hengityslihasten harjoittelua). Harjoittelu koulutus; sen on raportoitu parantavan astman oireita, elämänlaatua, liikuntakykyä, keuhkoputkien yliherkkyyttä, rasituksen aiheuttamaa keuhkoputkien supistumista ja kardiopulmonaalista kuntoa sekä vähentävän hengitysteiden tulehdusta ja yöoireita astmapotilailla. Lisäksi astman hallintaa voidaan parantaa sopivalla ajoituksella ja intensiteetillä harjoitukseen perustuvalla PR:llä. Sisäänhengityslihasharjoittelun fysiologinen vaikutus on heikentää metaborefleksimekanismia, mikä mahdollisesti vähentää kemosensitiivisten afferenttien toimintaa ja sympaattista hermostimulaatiota. Sisäänhengityslihasten harjoittelu stimuloi rakenteellisia ja biokemiallisia mukautuksia sisäänhengityslihaksissa. Kirjallisuudessa on todettu, että fysioterapian lähestymistavat, kuten hengitysharjoitukset ja hengityslihasten harjoittelu, tarjoavat kliinisiä etuja lisäämällä sisäänhengityslihasten voimaa ja vähentämällä oireita ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tarvetta.
Viime vuosina lncRNA:iden roolia on korostettu myös astmapotilailla tehdyissä tutkimuksissa. LncRNA:t ovat pitkiä ei-koodaavia RNA:ita, ja on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että niillä on tärkeä rooli astman säätelyssä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin harjoittelun vaikutusta lncRNA MALAT1:een astmapotilailla. Tutkimus on alustava tutkimus tämän alan jatkotutkimuksille. Astma on maailmanlaajuisesti yleisin krooninen hengityselinsairaus, jolle on ominaista hengitysteiden tulehdus, johon liittyy keuhkoputkien supistumista, turvotusta ja limakalvojen lisääntymistä. Oksidatiivinen stressi aiheuttaa sileiden lihasten supistumista, lisääntymistä ja hengitysteiden yliherkkyyttä, kun taas hypoksia ja systeeminen tulehdus heikentävät hengityslihaksia. Keuhkojen hyperinflaatio astmapotilailla lisää hengitystyötä. Hengityslihasten lisääntynyt kuormitus lisää hengitystiheyttä ja aiheuttaa hengenahdistusta.
Astman hoidossa käytetään farmakologisia aineita, allergeenien välttämistä, elämäntapojen muokkaamista, anti-IgE-vasta-aineita ja selektiivisesti vaihtoehtoisia/täydentäviä lääkkeitä tai ei-farmakologisia menetelmiä (mm. hengitysharjoituksia, keuhkojen kuntoutusta, joogaa ja hengityslihasten harjoittelua). Harjoittelu koulutus; sen on raportoitu parantavan astman oireita, elämänlaatua, liikuntakykyä, keuhkoputkien yliherkkyyttä, rasituksen aiheuttamaa keuhkoputkien supistumista ja kardiopulmonaalista kuntoa sekä vähentävän hengitysteiden tulehdusta ja yöoireita astmapotilailla. Lisäksi astman hallintaa voidaan parantaa sopivalla ajoituksella ja intensiteetillä harjoitukseen perustuvalla PR:llä. Sisäänhengityslihasharjoittelun fysiologinen vaikutus on heikentää metaborefleksimekanismia, mikä mahdollisesti vähentää kemosensitiivisten afferenttien toimintaa ja sympaattista hermostimulaatiota. Sisäänhengityslihasten harjoittelu stimuloi rakenteellisia ja biokemiallisia mukautuksia sisäänhengityslihaksissa. Kirjallisuudessa on todettu, että fysioterapian lähestymistavat, kuten hengitysharjoitukset ja hengityslihasten harjoittelu, tarjoavat kliinisiä etuja lisäämällä sisäänhengityslihasten voimaa ja vähentämällä oireita ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tarvetta.
Viime vuosina lncRNA:iden roolia on korostettu myös astmapotilailla tehdyissä tutkimuksissa. LncRNA:t ovat pitkiä ei-koodaavia RNA:ita, ja on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että niillä on tärkeä rooli astman säätelyssä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin harjoittelun vaikutusta lncRNA MALAT1:een astmapotilailla. Tutkimus on esiselvitys alan jatkotutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75-vuotiaana
- rintalääkäri on diagnosoinut vakavan jatkuvan astman Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjekriteerien mukaisesti,
- Potilaat, joilla on tyypin 2 tulehdusmarkkereita. Hyväksytyn standardin mukaan; Perifeeriset eosinofiilit ≥150/µL ja/tai indusoidut ysköksen eosinofiilit ≥2 % - Hengitysteiden yliherkkyys (PC20 metakoliini < 8 mg/ml) ja/tai keuhkoputkia laajentava vaste (>12 % tai 200 ml:n parannus ennustetussa FEV1-prosentissa butamolin 4000 mg:ssa salaattiannoksen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut äskettäin (viime kuukauden sisällä) hengitystieinfektio,
- sinulla on tupakointihistoria yli 10 pakkausta/vuosi tai tupakointi 6 kuukauden sisällä tupakoinnin lopettamisesta,
- olet saanut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa viimeisen 4 viikon aikana,
- joiden painoindeksi on >30,
- Eosinofiilinen granulomatoosi polyangiittitulehduksella (EGPA) ja allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA),
- Vaskuliitti,
- Pahanlaatuiset kasvaimet,
- Raskaus,
- Liikuntaa estävä tuki- ja liikuntaelin-, neurologinen tai sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutusryhmä (PGr)
PGr-ohjelmassa harjoituksia suunnitellaan suoritettavaksi etäfysioterapeitin valvonnassa, 2 päivää viikossa etäkuntoutusmenetelmällä ja 1 päivä potilaan omana kotiohjelmana.
Harjoitusohjelma sisältää aerobisia, vastusharjoituksia ja hengitysharjoituksia, ja potilaita seurataan 3 kuukauden ajan.
|
Potilaita pyydetään suorittamaan rintakehän, kalvon hengitystä ja alhaisempia perus hengitysharjoituksia, joissa on 10 toistoa.
Sitten tehdään vahvistusharjoituksia ylä- ja alaraajojen tärkeimmille lihasryhmille.
Keuhkojen kuntoutusta koskevien ATS/ERS-ohjeiden vastarintakoulutusohjelman mukaisesti kaksi tai neljää 6-12 toistosarjaa suoritetaan intensiteetteillä 50–85% yhdestä enimmäistoistosta, kaksi tai kolme kertaa viikossa.
Harjoittelujen aikana potilasta kyseenalaistetaan heidän väsymys- ja hengenahdistustasot Borg -asteikolla, ja taukoja annetaan tarvittaessa.
Aerobinen liikuntaohjelma suoritetaan 12 viikon, 3 päivän viikossa itsetutkintaharjoituksena.
Kävelyohjelma suoritetaan kävelymatkan muodossa 60%: n työmäärällä, joka perustuu 6 minuutin kävelykokeen tuloksesta saatuihin tietoihin (maapohjainen kävely).
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusryhmä sisäänhengityslihasharjoittelulla (IKE+PGr)
PGr-ohjelmassa harjoitukset suunnitellaan etäfysioterapeutin valvonnassa etäkuntoutusmenetelmällä 2 päivää viikossa ja potilaan kotona tehtävällä ohjelmalla 1 päivä viikossa.
Harjoitusohjelma sisältää aerobicin, vastusharjoituksia, hengitysharjoituksia ja hengityslihasten vahvistamisharjoituksia resistiivisellä sisäänhengityslihasten vahvistuslaitteella ja potilaita seurataan 3 kuukauden ajan.
|
Tutkimuksen toisessa osassa hengityslihasten harjoittelua suoritetaan "tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman" lisäksi.
Hengityslihasten vahvistusharjoittelu suoritetaan resistiivisellä thereshold sisäänhengityslihasten vahvistuslaitteella.
Harjoitus suoritetaan intensiteetillä, joka on 30 % suupainemittauksella määritetystä sisäänhengityspaineesta.
Harjoitus suoritetaan 7 sarjassa, 2 minuuttia työtä ja 1 minuutin tauko yhteensä 21 minuuttia.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (KGr)
KGr-ryhmään kuuluvat 18-65-vuotiaat naiset ja miehet, jotka ovat allekirjoittaneet tutkimukseen liittyvän tietoisen suostumuslomakkeen, joiden BMI <30, ovat tupakoimattomia, joilla ei ole tunnettua systeemistä sairautta ja joiden FEV1>80 ja ikä ja sukupuoli vastaavat harjoitusryhmiä.
|
Kontrolliryhmän osallistujilta otetaan perifeeriset verinäytteet, eikä muuta interventiota suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lncRNA MALAT1:n ilmentymistasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Reaaliaikainen PCR suoritetaan kahdesti kullekin näytteelle kullekin geenille, ja kaikkien vaiheiden jälkeen ΔCT, ΔΔCT, 2^ (ΔΔCT) -kertainen ilmentymisen muutos kokeen ja kontrollin välillä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Hengityselinten lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Potilas istuu suoraselkäisellä tuolilla.
Potilasta pyydetään tarttumaan silikonisuukappaleeseen suullaan ja hengittämään sisään ja ulos mahdollisimman nopeasti ja syvään.
Mittauksia toistetaan, kunnes saadaan 3 mittausarvoa enintään 10 %:n poikkeamalla mitatun huippuarvon välillä.
Maksimiarvo otetaan mittausarvojen joukosta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Liikuntakyvyn mittaamiseen tehdään 6 minuutin kävelytesti.
Riittävän pitkän (> 30 minuutin) tuolissa levon jälkeen potilas kävelee mahdollisimman nopeasti, juoksematta 6 minuuttia suoraa 30 metrin käytävää pitkin.
Ennen testiä ja sen jälkeen potilaan väsymys ja hengenahdistus kyseenalaistetaan modifioidulla Borg-asteikolla.
Happisaturaatiota ja sykettä seurataan ja tallennetaan sormipulssioksimetrillä ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 s (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
FEV1 toimii käyttämällä Pony FX -spirometrialaitetta ja American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden mukaan.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
FVC toimii käyttämällä Pony FX -spirometrialaitetta ja American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden mukaan.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
FEV1/FEVC
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
FEV1/FEVC toimii käyttämällä Pony FX -spirometrialaitetta ja American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden mukaan.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti (ACT-ACQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
ACQ on asteikko, joka arvioi potilaan näkemyksen nykyisestä astman hallinnan tasosta, jota voidaan käyttää arvioimaan astman yleistilannetta.
Testi koostuu viidestä kysymyksestä, joista korkein pistemäärä on 25 ja matalin pistemäärä nolla.
Pistemäärä 25 tarkoittaa täydellistä kontrollia, kun taas pistemäärä 24-20 osoittaa osittaisen kontrollin.
Alle 19 pistemäärä asteikolla osoittaa, että astma on hallitsematon.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Astma elämänlaatuasteikko (AQLQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Se on 32-kysymyksen astmakohtainen elämänlaatuasteikko.
Se arvioi vastaukset 7-pisteen asteikolla (1: Vaikutus on vakava, 7: Ei vaikutusta).
Se koostuu 12 eri kysymyksestä astman oireista, 11 toiminnan rajoituksista, 5 emotionaalisista toiminnoista ja 4 ympäristötekijöistä.
Kokonaispisteiden keskiarvo ja alamittojen keskiarvot lasketaan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
mMRC on 0–4 pisteen luokka-asteikko, jossa potilaat valitsevat arvon, joka parhaiten kuvaa heidän hengenahdistustasoaan.
MMRC-tasojen nousun, erityisesti arvojen 2 ja yli, katsotaan osoittavan lisääntynyttä kuolleisuusriskiä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire - Lyhyt lomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Se on kansainvälisesti pätevä kyselylomake fyysisen aktiivisuuden arviointiin.
Lyhyt kyselylomake koostuu seitsemästä kysymyksestä ja antaa tietoa istumiseen, kävelyyn, kohtalaiseen ja intensiiviseen toimintaan käytettyyn aikaan.
Pisteet saadaan muodossa "MET-minuutit/viikko" kertomalla minuutit, päivät ja MET-arvot.
Saadut numeeriset arvot luokitellaan ei-aktiivisiksi, vähäaktiivisiksi tai erittäin aktiivisiksi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Digitaalinen lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihasvoimaa mitataan elektronisella käsidynamometrillä.
Potilasta pyydetään ylläpitämään lihasvoimaa dynamometriä vasten vähintään 5 sekuntia jokaisella yrityksellä, ja voimamittaus toistetaan 3 kertaa.
Paras arvo 3 testituloksesta kirjataan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Se on asteikko, joka kyseenalaistaa, onko potilailla kliinisiä ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Hads-A on ahdistuksen ala-asteikko ja koostuu 7 kysymyksestä, kun taas Hads-D on masennuksen ala-asteikko ja koostuu 7 kysymyksestä.
Pisteytys on välillä 0-21 molemmille testeille.
Pistemäärän nousu asteikolla tarkoittaa, että ahdistuksen ja masennuksen vakavuus kasvaa.
Rajapisteet olivat 10 ahdistuksen ala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojohtaja: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Päätutkija: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asthma_Rehab_lncRNA
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .