Die Wirkung von körperlichem Training auf die LncRNA-Expression bei Asthma
Untersuchung der Auswirkung von körperlichem Training auf die LncRNA MALAT1-Expression bei Asthmapatienten
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der traditionellen Atemwegsrehabilitation und des Atemmuskelstärkungstrainings zu untersuchen, die zu diesem Programm hinzugefügt wurden, auf genetischer Ebene bei Asthma. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die Stärkung der Atemmuskulatur zusätzlich zur Atemwegsrehabilitation bei Asthmapatienten zusätzliche Vorteile für Rehabilitationsergebnisse wie Trainingskapazität, Kurzatmigkeit und Muskelkraft?
- Erhöht der durch die Stärkung der Atemmuskulatur bei Asthmatikern erzielte Gewinn die Lebensqualität der Patienten und wirkt sich dies positiv auf ihre psychische Verfassung aus?
- Hat die Atemwegsrehabilitation bei Asthmatikern einen Einfluss auf genetische Veränderungen?
- Hat ein zusätzlich zur Atemwegsrehabilitation angewendetes Training zur Stärkung der Atemmuskulatur bei Asthmatikern einen Einfluss auf genetische Veränderungen?
- Die Teilnehmer werden in zwei verschiedene Atemwegsrehabilitationsprogramme mit und ohne Atemmuskeltraining einbezogen und Rehabilitationskriterien vor und nach der Behandlung sowie genetische Veränderungen werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist weltweit die häufigste chronische Atemwegserkrankung, die durch eine Entzündung der Atemwege, begleitet von Bronchokonstriktion, Ödemen und Schleimhautvergrößerung, gekennzeichnet ist. Oxidativer Stress verursacht eine Kontraktion, Proliferation und Überempfindlichkeit der glatten Muskulatur der Atemwege, während Hypoxie und systemische Entzündungen die Atemmuskulatur schwächen. Eine Überblähung der Lunge führt bei Asthmatikern zu einer erhöhten Atemarbeit. Durch die erhöhte Belastung der Atemmuskulatur erhöht sich die Atemfrequenz und es kommt zu Atemnot.
Bei der Behandlung von Asthma kommen pharmakologische Wirkstoffe, Allergenvermeidung, Lebensstilmodifikation, Anti-IgE-Antikörper und selektiv alternative/komplementäre Medikamente oder nicht-pharmakologische Methoden (einschließlich Atemübungen, Lungenrehabilitation, Yoga und Training der Inspirationsmuskulatur) zum Einsatz. Übungstraining; Es wurde berichtet, dass es Asthmasymptome, Lebensqualität, körperliche Belastbarkeit, bronchiale Überreagibilität, belastungsbedingte Bronchokonstriktion und kardiopulmonale Fitness verbessert und Atemwegsentzündungen und nächtliche Symptome bei Asthmapatienten reduziert. Darüber hinaus kann die Asthmakontrolle durch geeignetes Timing und Intensität der übungsbasierten PR verbessert werden. Der physiologische Effekt des Inspirationsmuskeltrainings besteht darin, den Metaboreflexmechanismus zu schwächen, was möglicherweise die Aktivität chemosensitiver Afferenzen und die Stimulation des sympathischen Nervs verringert. Das Training der Inspirationsmuskulatur stimuliert strukturelle und biochemische Anpassungen innerhalb der Inspirationsmuskulatur. In der Literatur heißt es, dass physiotherapeutische Ansätze wie Atemübungen und Atemmuskeltraining klinische Vorteile bieten, indem sie die Kraft der Inspirationsmuskulatur erhöhen und die Symptome sowie den Bedarf an Bronchodilatatoren verringern.
In den letzten Jahren wurde die Rolle von lncRNAs auch in Studien an Asthmapatienten hervorgehoben. LncRNAs sind lange nichtkodierende RNAs und es gibt Studien, die darauf hinweisen, dass sie eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Asthma spielen. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die die Wirkung von körperlichem Training auf lncRNA MALAT1 bei Asthmatikern untersucht. Asthma ist weltweit die häufigste chronische Atemwegserkrankung, die durch eine Entzündung der Atemwege, begleitet von Bronchokonstriktion, Ödemen und Schleimhautvergrößerung, gekennzeichnet ist. Oxidativer Stress verursacht eine Kontraktion, Proliferation und Überempfindlichkeit der glatten Muskulatur der Atemwege, während Hypoxie und systemische Entzündungen die Atemmuskulatur schwächen. Eine Überblähung der Lunge führt bei Asthmatikern zu einer erhöhten Atemarbeit. Durch die erhöhte Belastung der Atemmuskulatur erhöht sich die Atemfrequenz und es kommt zu Atemnot.
Bei der Behandlung von Asthma kommen pharmakologische Wirkstoffe, Allergenvermeidung, Lebensstilmodifikation, Anti-IgE-Antikörper und selektiv alternative/komplementäre Medikamente oder nicht-pharmakologische Methoden (einschließlich Atemübungen, Lungenrehabilitation, Yoga und Training der Inspirationsmuskulatur) zum Einsatz. Übungstraining; Es wurde berichtet, dass es Asthmasymptome, Lebensqualität, körperliche Belastbarkeit, bronchiale Überreagibilität, belastungsbedingte Bronchokonstriktion und kardiopulmonale Fitness verbessert und Atemwegsentzündungen und nächtliche Symptome bei Asthmapatienten reduziert. Darüber hinaus kann die Asthmakontrolle durch geeignetes Timing und Intensität der übungsbasierten PR verbessert werden. Der physiologische Effekt des Inspirationsmuskeltrainings besteht darin, den Metaboreflexmechanismus zu schwächen, was möglicherweise die Aktivität chemosensitiver Afferenzen und die Stimulation des sympathischen Nervs verringert. Das Training der Inspirationsmuskulatur stimuliert strukturelle und biochemische Anpassungen innerhalb der Inspirationsmuskulatur. In der Literatur heißt es, dass physiotherapeutische Ansätze wie Atemübungen und Atemmuskeltraining klinische Vorteile bieten, indem sie die Kraft der Inspirationsmuskulatur erhöhen und die Symptome sowie den Bedarf an Bronchodilatatoren verringern.
In den letzten Jahren wurde die Rolle von lncRNAs auch in Studien an Asthmapatienten hervorgehoben. LncRNAs sind lange nichtkodierende RNAs und es gibt Studien, die darauf hinweisen, dass sie eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Asthma spielen. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die die Wirkung von körperlichem Training auf lncRNA MALAT1 bei Asthmatikern untersucht. Bei der Forschung handelt es sich um eine Vorstudie für weitere Studien auf diesem Gebiet. Asthma ist die weltweit häufigste chronische Atemwegserkrankung, die durch eine Entzündung der Atemwege, begleitet von Bronchokonstriktion, Ödemen und vergrößerter Schleimhaut, gekennzeichnet ist. Oxidativer Stress verursacht eine Kontraktion, Proliferation und Überempfindlichkeit der glatten Muskulatur der Atemwege, während Hypoxie und systemische Entzündungen die Atemmuskulatur schwächen. Eine Überblähung der Lunge führt bei Asthmatikern zu einer erhöhten Atemarbeit. Durch die erhöhte Belastung der Atemmuskulatur erhöht sich die Atemfrequenz und es kommt zu Atemnot.
Bei der Behandlung von Asthma kommen pharmakologische Wirkstoffe, Allergenvermeidung, Lebensstilmodifikation, Anti-IgE-Antikörper und selektiv alternative/komplementäre Medikamente oder nicht-pharmakologische Methoden (einschließlich Atemübungen, Lungenrehabilitation, Yoga und Training der Inspirationsmuskulatur) zum Einsatz. Übungstraining; Es wurde berichtet, dass es Asthmasymptome, Lebensqualität, körperliche Belastbarkeit, bronchiale Überreagibilität, belastungsbedingte Bronchokonstriktion und kardiopulmonale Fitness verbessert und Atemwegsentzündungen und nächtliche Symptome bei Asthmapatienten reduziert. Darüber hinaus kann die Asthmakontrolle durch geeignetes Timing und Intensität der übungsbasierten PR verbessert werden. Der physiologische Effekt des Inspirationsmuskeltrainings besteht darin, den Metaboreflexmechanismus zu schwächen, was möglicherweise die Aktivität chemosensitiver Afferenzen und die Stimulation des sympathischen Nervs verringert. Das Training der Inspirationsmuskulatur stimuliert strukturelle und biochemische Anpassungen innerhalb der Inspirationsmuskulatur. In der Literatur heißt es, dass physiotherapeutische Ansätze wie Atemübungen und Atemmuskeltraining klinische Vorteile bieten, indem sie die Kraft der Inspirationsmuskulatur erhöhen und die Symptome sowie den Bedarf an Bronchodilatatoren verringern.
In den letzten Jahren wurde die Rolle von lncRNAs auch in Studien an Asthmapatienten hervorgehoben. LncRNAs sind lange nichtkodierende RNAs und es gibt Studien, die darauf hinweisen, dass sie eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Asthma spielen. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die die Wirkung von körperlichem Training auf lncRNA MALAT1 bei Asthmatikern untersucht. Die Forschung ist eine Vorstudie für weitere Studien in diesem Bereich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
- Von einem Brustarzt gemäß den Richtlinienkriterien der Global Initiative for Asthma (GINA) schweres anhaltendes Asthma diagnostiziert wurde,
- Patienten mit Typ-2-Entzündungsmarkern. Gemäß dem anerkannten Standard; Periphere Eosinophile ≥ 150/µl und/oder induzierte Sputum-Eosinophile ≥ 2 % - Hyperreaktivität der Atemwege (PC20-Methacholin < 8 mg/ml) und/oder bronchodilatatorische Reaktion (> 12 % oder 200 ml Verbesserung in % des vorhergesagten FEV1 nach Inhalation von 400 mg Salbutamol)
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie kürzlich (innerhalb des letzten Monats) eine Atemwegsinfektion hatten,
- Eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungen/Jahren oder eine Rauchergeschichte innerhalb von 6 Monaten nach der Raucherentwöhnung,
- Wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen eine orale Kortikosteroidbehandlung erhalten haben,
- Einen Body-Mass-Index >30 haben,
- Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) und allergischer bronchopulmonaler Aspergillose (ABPA),
- Vaskulitis,
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen,
- Schwangerschaft,
- Vorliegen einer Erkrankung des Bewegungsapparates, des Nervensystems oder des Herzens, die ein Training verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lungenrehabilitationsgruppe (PGr)
Im PGr-Programm ist geplant, dass die Übungen unter der Aufsicht eines Fernphysiotherapeuten an zwei Tagen in der Woche mit der Telerehabilitationsmethode und an einem Tag als Heimprogramm durch den Patienten durchgeführt werden.
Das Trainingsprogramm umfasst Aerobic-, Widerstands- und Atemübungen und die Patienten werden drei Monate lang beobachtet.
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Die Patienten werden gebeten, mit 10 Wiederholungen eine Brust-, Zwerchfellatmung und eine niedrigere basale Atemübungen durchzuführen.
Anschließend werden Verstärkungsübungen an den Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten durchgeführt.
In Übereinstimmung mit dem Widerstandstrainingsprogramm in den ATS/ERS-Richtlinien für die Lungenrehabilitation werden zwei bis vier Sätze von 6 bis 12 Wiederholungen mit Intensitäten von 50% bis 85% einer maximalen Wiederholung von zwei bis dreimal pro Woche durchgeführt.
Während der Übungen wird der Patient mithilfe der Borg -Skala zu seinen Müdigkeits- und Dyspnoe -Werten befragt, und bei Bedarf werden Unterbrechungen angegeben.
Das Aerobic-Trainingsprogramm wird als 12-wöchige 3-Tage-Woche-Selbstdarstellung durchgeführt.
Das Wanderprogramm wird in Form von Gehen auf flachem Boden bei einer Arbeitsbelastung von 60% durchgeführt, basierend auf den Daten, die aus dem 6-minütigen Wandertestergebnis (landbasiertes Gehen) erhalten wurden.
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Experimental: Lungenrehabilitationsgruppe mit inspiratorischem Muskeltraining (IKE+PGr)
Im PGr-Programm werden Übungen unter der Aufsicht eines Fernphysiotherapeuten geplant, mit der Telerehabilitationsmethode an 2 Tagen in der Woche und mit einem Programm, das der Patient an 1 Tag in der Woche zu Hause durchführen kann.
Das Trainingsprogramm umfasst Aerobic, Widerstandsübungen, Atemübungen und ein Training zur Stärkung der Atemmuskulatur mit einem Widerstandsgerät zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur. Die Patienten werden drei Monate lang beobachtet.
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Im anderen Teil der Studie wird zusätzlich zum „Standard-Lungenrehabilitationsprogramm“ ein Atemmuskeltraining durchgeführt.
Das Training zur Stärkung der Atemmuskulatur wird mit einem Widerstandsgerät zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur durchgeführt.
Die Übung wird mit einer Intensität von 30 % des durch Munddruckmessung ermittelten maximalen Inspirationsdrucks durchgeführt.
Die Übung wird in 7 Sätzen mit 2 Minuten Arbeit und 1 Minute Pause für insgesamt 21 Minuten durchgeführt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe (KGr)
Die KGr-Gruppe besteht aus Frauen und Männern im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die Einverständniserklärung zur Studie unterschrieben haben, einen BMI <30 haben, Nichtraucher sind, keine bekannte systemische Erkrankung haben und einen FEV1>80 haben sind alters- und geschlechtsspezifisch auf die Übungsgruppen abgestimmt.
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Periphere Blutproben werden von den Teilnehmern der Kontrollgruppe einmal entnommen und keine andere Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lncRNA MALAT1-Expressionsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Für jede Probe und jedes Gen wird zweimal eine Echtzeit-PCR durchgeführt, und nach allen Schritten ändert sich die Expression zwischen Experiment und Kontrolle um das 2^(ΔΔCT)-fache.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne.
Der Patient wird gebeten, das Silikonmundstück mit dem Mund zu umfassen und so schnell und tief wie möglich ein- und auszuatmen.
Die Messungen werden wiederholt, bis 3 Messwerte mit maximal 10 % Abweichung zwischen dem gemessenen Spitzenwert erhalten werden.
Unter den Messwerten wird der Maximalwert genommen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Zur Prüfung der Belastbarkeit wird ein 6-Minuten-Gehtest durchgeführt.
Nach ausreichender Ruhezeit (>30 Minuten) auf einem Stuhl gehen die Patienten 6 Minuten lang so schnell wie möglich auf einem geraden 30-Meter-Korridor, ohne zu rennen.
Vor und nach dem Test werden Müdigkeit und Atemnot des Patienten anhand der modifizierten Borg-Skala abgefragt.
Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz werden vor, während und nach dem Test mit einem Fingerpulsoximeter überwacht und aufgezeichnet.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Zwangsvolumen in 1 s (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Fev1 wird mit dem Pony FX -Spirometriegerät und den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) verwendet.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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FVC wird mit dem Pony FX -Spirometriegerät und den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) verwendet.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Fev1/Fevc
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Fev1/FEVC wird mit dem Pony FX Spirometry -Gerät und den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) verwendet.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asthmakontrolltest (ACT-ACQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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ACQ ist eine Skala, die die Sicht des Patienten auf sein aktuelles Asthmakontrollniveau bewertet und zur Beurteilung des allgemeinen Status seiner Asthmakontrolle verwendet werden kann.
Der Test besteht aus fünf Fragen, die höchste Punktzahl ist 25 und die niedrigste Punktzahl ist null.
Ein Wert von 25 bedeutet vollständige Kontrolle, während ein Wert zwischen 24 und 20 eine teilweise Kontrolle anzeigt.
Ein Wert unter 19 auf der Skala zeigt an, dass das Asthma nicht unter Kontrolle ist.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Asthma-Lebensqualitätsskala (AQLQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Es handelt sich um eine Asthma-spezifische Lebensqualitätsskala mit 32 Fragen.
Es bewertet die Antworten anhand einer 7-Punkte-Skala (1: Schwere Auswirkung, 7: Keine Auswirkung).
Es besteht aus 12 verschiedenen Fragen zu Asthmasymptomen, 11 zu Aktivitätseinschränkungen, 5 zu emotionalen Funktionen und 4 zu Umweltfaktoren.
Es werden der Gesamtpunktzahldurchschnitt und die Durchschnittspunktzahl für Unterdimensionen berechnet.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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mMRC ist eine 0-4-Punkte-Kategorienskala, auf der Patienten den Wert auswählen, der ihr Ausmaß an Dyspnoe am besten beschreibt.
Erhöhte mMRC-Werte, insbesondere Werte von 2 und mehr, gelten als Hinweis auf ein erhöhtes Mortalitätsrisiko.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Es handelt sich um einen international gültigen Fragebogen zur Beurteilung körperlicher Aktivität.
Die Kurzform des Fragebogens besteht aus sieben Fragen und gibt Auskunft über die im Sitzen, Gehen, bei moderaten und intensiven Aktivitäten verbrachte Zeit.
Eine Punktzahl wird als „MET-Minuten/Woche“ durch Multiplikation von Minuten, Tagen und MET-Werten erhalten.
Die erhaltenen Zahlenwerte werden als inaktiv, minimal aktiv oder sehr aktiv klassifiziert.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Digitale Muskelkraftmessung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Muskelkraft wird mit einem elektronischen Handdynamometer beurteilt.
Der Patient wird gebeten, bei jedem Versuch die Muskelkraft gegen das Dynamometer mindestens 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten, wobei die Kraftmessung dreimal wiederholt wird.
Von den 3 Testergebnissen wird der beste Wert erfasst.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Es ist eine Skala, in der die Patienten klinische Symptome von Angstzuständen und Depressionen aufweisen.
Hads-A ist die Subskala für Angst und besteht aus 7 Fragen, während Hads-D die Depressionsunterskala ist und aus 7 Fragen besteht.
Die Bewertung liegt zwischen 0 und 21 für beide Tests.
Ein Anstieg der Punktzahl auf der Skala bedeutet, dass die Schwere der Angst und Depression zunimmt.
Die Cut-Off-Punkte waren 10 für die Subskala für die Angst und 7 für die Depressions-Subskala.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienleiter: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Fulya Senem KARAAHMETOGLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Asthma_Rehab_lncRNA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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