- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777186
자폐인의 운동 능력, 균형, 이중 과제 및 사회적 적응 평가
2025년 1월 10일 업데이트: Simay Tepik, Kırıkkale University
우리 연구의 목적은 자폐증이 있는 개인의 운동 기술 균형, 이중 과제 및 사회적 적응 기술을 평가하는 것입니다.
우리 연구는 윤리위원회 승인 후 Bartın Lider 특수 교육 및 재활 센터에서 수행됩니다.
검정력 분석을 통해 결정된 샘플 수는 연구에 포함됩니다.
연구에 자발적으로 참여한 개인의 사회인구학적 특성(연령, 키, 체중, 체질량지수, 교육 수준, 운동 및 흡연 습관 등)이 수집됩니다.
연구에 참여하는 개인은 정상적인 운동 발달을 가진 개인과 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인으로 두 그룹으로 나뉘며 동일한 평가 척도가 사용됩니다.
이러한 평가 척도는 TUG, 10m 걷기 테스트, Vineland 적응 적응 척도, Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트입니다.
평가 결과에 따라 자폐증 개인의 운동 능력, 기능적 균형, 이중 과제 및 사회적 적응 능력을 정상적인 운동 발달을 가진 개인과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alper Gürbüz, Master
- 전화번호: +905364014402
- 이메일: alperkemal4@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kirikkale, 칠면조, 71450
- 모병
- Kırıkkale University
-
연락하다:
- Alper K Gürbüz
- 전화번호: +905364014402
- 이메일: alperkemal4@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전력분석에는 G*Power(version 3.1.9.4) 패키지 프로그램을 사용하였다.
두 그룹 간에 얻을 수 있는 효과크기가 크다고 가정하고(f = 0.543(EFFECT SIZE)) 검정력 분석 결과 90% 신뢰수준에서 80% 검정력을 얻을 수 있는 것으로 계산되었다( (오차 한계 0.05) 연구에 최소 110명이 포함된 경우
설명
포함 기준:
- 의사로부터 ASD 진단을 받음
- 아이들은 특수교육 및 재활센터에서 교육을 받고 있습니다.
- 시력 문제 없음
- 명령을 받고 실행하는 능력
- 인지적 문제 없음
- 걷는 데 문제가 없습니다
제외 기준:
- 2차질환을 동반한 자
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 어린이
|
개인의 이중 작업 기술은 10미터 걷기 테스트에 운동 및 인지 작업을 추가하여 평가됩니다. 개인에게 주어진 임무 단일 운동 과제(편안하게 걷기): 개인에게 정상 속도로 걸도록 요청하고 시간을 기록합니다. 운동-운동 이중 과제: 양손에 물이 반쯤 찬 물병을 들고 시간을 기록합니다. 운동 인지 이중 과제(정신): 10에서 1씩 거꾸로 세고 시간을 기록합니다. 운동-인지 이중 과제(기억): 개인에게 이전에 말한 단어 3개를 말하도록 요청합니다. 시간이 기록됩니다.
TUG 테스트를 통해 평가됩니다.
TUG는 개인이 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 준비, 이동 신호를 보낸 후 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
일상생활에서의 기능을 평가하기 위해 고안된 부모 인터뷰입니다.
특히 적응 행동은 의사소통, 일상 생활, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역에서 평가됩니다.
Vineland는 신뢰성과 현재 타당성을 가지고 있습니다.
ASD 아동이 겪는 어려움에 민감한 것으로 보고되었습니다.
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)는 4~21세 사이의 미세 운동, 손 협응, 신체 협응, 근력 및 민첩성을 평가합니다. BOT-2에는 53개 항목이 있습니다.
BOT-2에는 미세 운동 제어, 손 협응, 신체 협응, 근력 및 민첩성을 포함한 4가지 운동 영역과 이러한 영역과 관련된 총 8가지 하위 테스트가 있습니다.
|
|
자폐 스펙트럼 장애
|
개인의 이중 작업 기술은 10미터 걷기 테스트에 운동 및 인지 작업을 추가하여 평가됩니다. 개인에게 주어진 임무 단일 운동 과제(편안하게 걷기): 개인에게 정상 속도로 걸도록 요청하고 시간을 기록합니다. 운동-운동 이중 과제: 양손에 물이 반쯤 찬 물병을 들고 시간을 기록합니다. 운동 인지 이중 과제(정신): 10에서 1씩 거꾸로 세고 시간을 기록합니다. 운동-인지 이중 과제(기억): 개인에게 이전에 말한 단어 3개를 말하도록 요청합니다. 시간이 기록됩니다.
TUG 테스트를 통해 평가됩니다.
TUG는 개인이 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 준비, 이동 신호를 보낸 후 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
일상생활에서의 기능을 평가하기 위해 고안된 부모 인터뷰입니다.
특히 적응 행동은 의사소통, 일상 생활, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역에서 평가됩니다.
Vineland는 신뢰성과 현재 타당성을 가지고 있습니다.
ASD 아동이 겪는 어려움에 민감한 것으로 보고되었습니다.
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)는 4~21세 사이의 미세 운동, 손 협응, 신체 협응, 근력 및 민첩성을 평가합니다. BOT-2에는 53개 항목이 있습니다.
BOT-2에는 미세 운동 제어, 손 협응, 신체 협응, 근력 및 민첩성을 포함한 4가지 운동 영역과 이러한 영역과 관련된 총 8가지 하위 테스트가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트
기간: 등록시
|
개인의 이중 작업 기술은 10미터 걷기 테스트에 운동 및 인지 작업을 추가하여 평가됩니다.
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 균형
기간: 등록시
|
TUG 테스트를 통해 평가됩니다.
TUG는 개인이 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 준비, 이동 신호를 보낸 후 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
|
등록시
|
|
사회적 적응 평가
기간: 등록시
|
적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
일상생활에서의 기능을 평가하기 위해 고안된 부모 인터뷰입니다.
특히 적응 행동은 의사소통, 일상 생활, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역에서 평가됩니다.
Vineland는 신뢰성과 현재 타당성을 가지고 있습니다.
ASD 아동이 겪는 어려움에 민감한 것으로 보고되었습니다.
|
등록시
|
|
운동 능력 및 숙련도
기간: 등록시
|
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)는 4~21세 사이의 미세 운동, 손 협응, 신체 협응, 근력 및 민첩성을 평가합니다. BOT-2에는 53개 항목이 있습니다.
BOT-2에는 미세 운동 제어, 손 협응, 신체 협응, 근력 및 민첩성을 포함한 4가지 운동 영역과 이러한 영역과 관련된 총 8가지 하위 테스트가 있습니다.
총 53개 문항으로 이루어진 이번 시험의 최고점수는 320점입니다.
본 테스트는 14개 문항으로 이루어진 약식 형태로 제작되었으며, 이후 2010년에 문항 수를 12개로 줄여 개편하였다.
시험 신청 시 획득할 수 있는 최고 점수는 72점입니다.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gurbuz07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .