- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777186
Évaluation de la motricité, de l'équilibre, de la double tâche et de l'adaptation sociale chez les personnes autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alper Gürbüz, Master
- Numéro de téléphone: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Lieux d'étude
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Kirikkale, Turquie, 71450
- Recrutement
- Kırıkkale University
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Contact:
- Alper K Gürbüz
- Numéro de téléphone: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Être diagnostiqué avec un TSA par un médecin
- Les enfants reçoivent une éducation dans un centre d'éducation spéciale et de réadaptation
- Aucun problème de vision
- Capacité à recevoir et exécuter des commandes
- Aucun problème cognitif
- Aucun problème de marche
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de maladies secondaires concomitantes
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants en bonne santé
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Les compétences à double tâche des individus seront évaluées en ajoutant des tâches motrices et cognitives au test de marche de 10 mètres. Tâches confiées aux particuliers Tâche motrice unique (marche confortable) : Il est demandé à l'individu de marcher à vitesse normale, le temps est enregistré. Tâche double motrice-motrice : Les deux mains portent une bouteille d'eau à moitié pleine, le temps est enregistré. Tâche double motrice-cognitive (mentale) : compte à rebours de 10 par 1, le temps est enregistré Double tâche motrice - cognitive (mémoire) : Il est demandé à l'individu de prononcer 3 mots précédemment prononcés. L'heure est enregistrée.
Il sera évalué avec le test TUG.
Le TUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et se rasseoir après un signal prêt, partez.
Le comportement adaptatif sera évalué avec les échelles de comportement adaptatif Vineland.
Il s'agit d'un entretien parental conçu pour évaluer le fonctionnement dans la vie quotidienne.
[35]Plus précisément, le comportement adaptatif est évalué dans quatre domaines : communication, vie quotidienne, socialisation et motricité.
Vineland a une fiabilité et une validité actuelle.
Il a été rapporté qu'il était sensible aux difficultés vécues par les enfants atteints de TSA.
Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT-2) évalue la motricité fine, la coordination des mains, la coordination du corps, la force et l'agilité entre 4 et 21 ans. Il y a 53 éléments dans le BOT-2.
Dans BOT-2, il existe quatre domaines moteurs, dont le contrôle de la motricité fine, la coordination des mains, la coordination du corps, la force et l'agilité, ainsi qu'un total de huit sous-tests liés à ces domaines.
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Trouble du spectre autistique
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Les compétences à double tâche des individus seront évaluées en ajoutant des tâches motrices et cognitives au test de marche de 10 mètres. Tâches confiées aux particuliers Tâche motrice unique (marche confortable) : Il est demandé à l'individu de marcher à vitesse normale, le temps est enregistré. Tâche double motrice-motrice : Les deux mains portent une bouteille d'eau à moitié pleine, le temps est enregistré. Tâche double motrice-cognitive (mentale) : compte à rebours de 10 par 1, le temps est enregistré Double tâche motrice - cognitive (mémoire) : Il est demandé à l'individu de prononcer 3 mots précédemment prononcés. L'heure est enregistrée.
Il sera évalué avec le test TUG.
Le TUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et se rasseoir après un signal prêt, partez.
Le comportement adaptatif sera évalué avec les échelles de comportement adaptatif Vineland.
Il s'agit d'un entretien parental conçu pour évaluer le fonctionnement dans la vie quotidienne.
[35]Plus précisément, le comportement adaptatif est évalué dans quatre domaines : communication, vie quotidienne, socialisation et motricité.
Vineland a une fiabilité et une validité actuelle.
Il a été rapporté qu'il était sensible aux difficultés vécues par les enfants atteints de TSA.
Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT-2) évalue la motricité fine, la coordination des mains, la coordination du corps, la force et l'agilité entre 4 et 21 ans. Il y a 53 éléments dans le BOT-2.
Dans BOT-2, il existe quatre domaines moteurs, dont le contrôle de la motricité fine, la coordination des mains, la coordination du corps, la force et l'agilité, ainsi qu'un total de huit sous-tests liés à ces domaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Lors de l'inscription
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Les compétences à double tâche des individus seront évaluées en ajoutant des tâches motrices et cognitives au test de marche de 10 mètres.
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Lors de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre fonctionnel
Délai: Lors de l'inscription
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Il sera évalué avec le test TUG.
Le TUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et se rasseoir après un signal prêt, partez.
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Lors de l'inscription
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Évaluation de l'adaptation sociale
Délai: Lors de l'inscription
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Le comportement adaptatif sera évalué avec les échelles de comportement adaptatif Vineland.
Il s'agit d'un entretien parental conçu pour évaluer le fonctionnement dans la vie quotidienne.
[35]Plus précisément, le comportement adaptatif est évalué dans quatre domaines : communication, vie quotidienne, socialisation et motricité.
Vineland a une fiabilité et une validité actuelle.
Il a été rapporté qu'il était sensible aux difficultés vécues par les enfants atteints de TSA.
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Lors de l'inscription
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Motricité et maîtrise
Délai: Lors de l'inscription
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Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT-2) évalue la motricité fine, la coordination des mains, la coordination du corps, la force et l'agilité entre 4 et 21 ans.[37] Il y a 53 éléments dans le BOT-2.
Dans BOT-2, il existe quatre domaines moteurs, dont le contrôle de la motricité fine, la coordination des mains, la coordination du corps, la force et l'agilité, ainsi qu'un total de huit sous-tests liés à ces domaines.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à l’issue de ce test composé de 53 items est de 320.
Une forme courte de ce test comportant 14 items a été créée, puis elle a été réorganisée en 2010 en réduisant le nombre d'items à 12.
Le score le plus élevé à obtenir lors de l’application du test est de 72.
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Lors de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gurbuz07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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