- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777186
Ocena umiejętności motorycznych, równowagi, podwójnego zadania i adaptacji społecznej u osób z autyzmem
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alper Gürbüz, Master
- Numer telefonu: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirikkale, Indyk, 71450
- Rekrutacyjny
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Alper K Gürbüz
- Numer telefonu: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza ASD przez lekarza
- Dzieci uczęszczają do specjalnego ośrodka edukacyjno-rehabilitacyjnego
- Żadnych problemów ze wzrokiem
- Umiejętność odbierania i wykonywania poleceń
- Żadnych problemów poznawczych
- Żadnych problemów z chodzeniem
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze współistniejącymi chorobami wtórnymi
- Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe dzieci
|
Umiejętności poszczególnych osób w zakresie wykonywania dwóch zadań zostaną ocenione poprzez dodanie zadań motorycznych i poznawczych do testu marszu na 10 metrów. Zadania powierzane indywidualnym osobom Pojedyncze zadanie motoryczne (wygodne chodzenie): Osoba jest proszona o chodzenie z normalną prędkością, czas jest rejestrowany. Podwójne zadanie motoryczno-motoryczne: Obie ręce niosą do połowy pełną butelkę z wodą, rejestrowany jest czas. Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (mentalne): liczy wstecz od 10 na 1, rejestrowany jest czas Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (pamięć): Osoba proszona jest o wypowiedzenie 3 wcześniej wypowiedzianych słów. Czas jest rejestrowany.
Zostanie on oceniony za pomocą testu TUG.
TUG mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść po sygnale gotowości.
Zachowanie adaptacyjne będzie oceniane za pomocą Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland.
Jest to wywiad z rodzicem, mający na celu ocenę funkcjonowania dziecka w życiu codziennym.
[35]W szczególności zachowanie adaptacyjne ocenia się w czterech obszarach: komunikacja, życie codzienne, socjalizacja i zdolności motoryczne.
Vineland charakteryzuje się niezawodnością i aktualną aktualnością.
Donoszono, że jest wrażliwy na trudności doświadczane przez dzieci z ASD
Test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2) ocenia małą motorykę, koordynację rąk, koordynację ciała, siłę i zwinność w wieku od 4 do 21 lat. BOT-2 składa się z 53 pozycji.
W BOT-2 istnieją cztery domeny motoryczne, w tym precyzyjna kontrola motoryczna, koordynacja rąk, koordynacja ciała, siła i zwinność oraz łącznie osiem podtestów związanych z tymi domenami.
|
|
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
|
Umiejętności poszczególnych osób w zakresie wykonywania dwóch zadań zostaną ocenione poprzez dodanie zadań motorycznych i poznawczych do testu marszu na 10 metrów. Zadania powierzane indywidualnym osobom Pojedyncze zadanie motoryczne (wygodne chodzenie): Osoba jest proszona o chodzenie z normalną prędkością, czas jest rejestrowany. Podwójne zadanie motoryczno-motoryczne: Obie ręce niosą do połowy pełną butelkę z wodą, rejestrowany jest czas. Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (mentalne): liczy wstecz od 10 na 1, rejestrowany jest czas Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (pamięć): Osoba proszona jest o wypowiedzenie 3 wcześniej wypowiedzianych słów. Czas jest rejestrowany.
Zostanie on oceniony za pomocą testu TUG.
TUG mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść po sygnale gotowości.
Zachowanie adaptacyjne będzie oceniane za pomocą Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland.
Jest to wywiad z rodzicem, mający na celu ocenę funkcjonowania dziecka w życiu codziennym.
[35]W szczególności zachowanie adaptacyjne ocenia się w czterech obszarach: komunikacja, życie codzienne, socjalizacja i zdolności motoryczne.
Vineland charakteryzuje się niezawodnością i aktualną aktualnością.
Donoszono, że jest wrażliwy na trudności doświadczane przez dzieci z ASD
Test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2) ocenia małą motorykę, koordynację rąk, koordynację ciała, siłę i zwinność w wieku od 4 do 21 lat. BOT-2 składa się z 53 pozycji.
W BOT-2 istnieją cztery domeny motoryczne, w tym precyzyjna kontrola motoryczna, koordynacja rąk, koordynacja ciała, siła i zwinność oraz łącznie osiem podtestów związanych z tymi domenami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Umiejętności poszczególnych osób w zakresie wykonywania dwóch zadań zostaną ocenione poprzez dodanie zadań motorycznych i poznawczych do testu marszu na 10 metrów.
|
Przy zapisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Zostanie on oceniony za pomocą testu TUG.
TUG mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść po sygnale gotowości.
|
Przy zapisie
|
|
Ocena adaptacji społecznej
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Zachowanie adaptacyjne będzie oceniane za pomocą Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland.
Jest to wywiad z rodzicem, mający na celu ocenę funkcjonowania dziecka w życiu codziennym.
[35]W szczególności zachowanie adaptacyjne ocenia się w czterech obszarach: komunikacja, życie codzienne, socjalizacja i zdolności motoryczne.
Vineland charakteryzuje się niezawodnością i aktualną aktualnością.
Donoszono, że jest wrażliwy na trudności doświadczane przez dzieci z ASD
|
Przy zapisie
|
|
Umiejętności motoryczne i biegłość
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2) ocenia małą motorykę, koordynację rąk, koordynację ciała, siłę i zwinność w wieku od 4 do 21 lat.[37] BOT-2 składa się z 53 pozycji.
W BOT-2 istnieją cztery domeny motoryczne, w tym precyzyjna kontrola motoryczna, koordynacja rąk, koordynacja ciała, siła i zwinność oraz łącznie osiem podtestów związanych z tymi domenami.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w tym 53-elementowym teście, to 320.
Powstała krótka forma tego testu, zawierająca 14 pozycji, a następnie w 2010 roku została ona zreorganizowana poprzez zmniejszenie liczby pozycji do 12.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać podczas stosowania testu, to 72.
|
Przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gurbuz07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .