- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777186
Hodnocení motorických dovedností, rovnováhy, dvojího úkolu a sociální adaptace u jedinců s autismem
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alper Gürbüz, Master
- Telefonní číslo: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kirikkale, Krocan, 71450
- Nábor
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Alper K Gürbüz
- Telefonní číslo: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza ASD lékařem
- Děti se vzdělávají ve speciálně pedagogickém a rehabilitačním centru
- Žádné problémy se zrakem
- Schopnost přijímat a provádět příkazy
- Žádné kognitivní problémy
- Žádné problémy s chůzí
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se souběžnými sekundárními chorobami
- Jedinci, kteří podstoupili operaci v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé děti
|
Dvojité úkoly jednotlivců budou hodnoceny přidáním motorických a kognitivních úkolů k testu chůze na 10 metrů. Úkoly zadané jednotlivcům Jediný motorický úkol (pohodlná chůze): Jednotlivec je požádán, aby šel normální rychlostí, zaznamenává se čas Dvojí motoricko-motorický úkol: Obě ruce nesou napůl plnou láhev s vodou, zaznamenává se čas Motoricky kognitivní duální úkol (mentální): počítá zpětně od 10 po 1, zaznamenává se čas Motoricky - kognitivní duální úkol (paměť): Jednotlivec je požádán, aby řekl 3 slova, která byla dříve vyslovena. Zaznamená se čas.
Bude posouzeno testem TUG.
TUG měří čas, za který se jedinec zvedne ze židle, ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se, vrátí se k židli a znovu se posadí po signálu připraven, jdi.
Adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování.
Jedná se o rodičovský rozhovor určený k posouzení fungování v každodenním životě.
[35]Konkrétně se adaptivní chování posuzuje ve čtyřech oblastech: komunikace, každodenní život, socializace a motorické dovednosti.
Vineland má spolehlivost a aktuální platnost.
Bylo hlášeno, že je citlivý na obtíže, které zažívají děti s PAS
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) hodnotí jemnou motoriku, koordinaci rukou, tělesnou koordinaci, sílu a hbitost ve věku od 4 do 21 let. V BOT-2 je 53 položek.
V BOT-2 jsou čtyři motorické domény včetně kontroly jemné motoriky, koordinace rukou, koordinace těla, síly a hbitosti a celkem osm dílčích testů souvisejících s těmito doménami.
|
|
Porucha autistického spektra
|
Dvojité úkoly jednotlivců budou hodnoceny přidáním motorických a kognitivních úkolů k testu chůze na 10 metrů. Úkoly zadané jednotlivcům Jediný motorický úkol (pohodlná chůze): Jednotlivec je požádán, aby šel normální rychlostí, zaznamenává se čas Dvojí motoricko-motorický úkol: Obě ruce nesou napůl plnou láhev s vodou, zaznamenává se čas Motoricky kognitivní duální úkol (mentální): počítá zpětně od 10 po 1, zaznamenává se čas Motoricky - kognitivní duální úkol (paměť): Jednotlivec je požádán, aby řekl 3 slova, která byla dříve vyslovena. Zaznamená se čas.
Bude posouzeno testem TUG.
TUG měří čas, za který se jedinec zvedne ze židle, ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se, vrátí se k židli a znovu se posadí po signálu připraven, jdi.
Adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování.
Jedná se o rodičovský rozhovor určený k posouzení fungování v každodenním životě.
[35]Konkrétně se adaptivní chování posuzuje ve čtyřech oblastech: komunikace, každodenní život, socializace a motorické dovednosti.
Vineland má spolehlivost a aktuální platnost.
Bylo hlášeno, že je citlivý na obtíže, které zažívají děti s PAS
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) hodnotí jemnou motoriku, koordinaci rukou, tělesnou koordinaci, sílu a hbitost ve věku od 4 do 21 let. V BOT-2 je 53 položek.
V BOT-2 jsou čtyři motorické domény včetně kontroly jemné motoriky, koordinace rukou, koordinace těla, síly a hbitosti a celkem osm dílčích testů souvisejících s těmito doménami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Při zápisu
|
Dvojité úkoly jednotlivců budou hodnoceny přidáním motorických a kognitivních úkolů k testu chůze na 10 metrů.
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: Při zápisu
|
Bude posouzeno testem TUG.
TUG měří čas, za který se jedinec zvedne ze židle, ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se, vrátí se k židli a znovu se posadí po signálu připraven, jdi.
|
Při zápisu
|
|
Hodnocení sociální adaptace
Časové okno: Při zápisu
|
Adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování.
Jedná se o rodičovský rozhovor určený k posouzení fungování v každodenním životě.
[35]Konkrétně se adaptivní chování posuzuje ve čtyřech oblastech: komunikace, každodenní život, socializace a motorické dovednosti.
Vineland má spolehlivost a aktuální platnost.
Bylo hlášeno, že je citlivý na obtíže, které zažívají děti s PAS
|
Při zápisu
|
|
Motorické dovednosti a zručnost
Časové okno: Při zápisu
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) hodnotí jemnou motoriku, koordinaci rukou, tělesnou koordinaci, sílu a hbitost ve věku od 4 do 21 let[37] BOT-2 obsahuje 53 položek.
V BOT-2 jsou čtyři motorické domény včetně kontroly jemné motoriky, koordinace rukou, koordinace těla, síly a hbitosti a celkem osm dílčích testů souvisejících s těmito doménami.
Nejvyšší skóre, které lze získat z tohoto testu s 53 položkami, je 320.
Byla vytvořena krátká forma tohoto testu se 14 položkami a poté byla v roce 2010 reorganizována snížením počtu položek na 12.
Nejvyšší skóre, které lze získat během aplikace testu, je 72.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gurbuz07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Test chůze na 10 metrů
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Ponlawat Hanchana, MDDokončenoDiabetická nohaThajsko
-
University of AmericasZápis na pozvánkuObezita | Křehkost | Sarkopenie | Sarkopenická obezita | Rychlost chůzeChile
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Aline ReinmannDokončeno
-
Khon Kaen UniversityDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborChůze | Specifická porucha učeníKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno