- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06777186
Evaluación de habilidades motoras, equilibrio, doble tarea y adaptación social en personas con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alper Gürbüz, Master
- Número de teléfono: +905364014402
- Correo electrónico: alperkemal4@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kirikkale, Pavo, 71450
- Reclutamiento
- Kırıkkale University
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Contacto:
- Alper K Gürbüz
- Número de teléfono: +905364014402
- Correo electrónico: alperkemal4@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con TEA por un médico
- Los niños reciben educación en un centro de educación especial y rehabilitación.
- Sin problemas de visión
- Capacidad para recibir y ejecutar comandos.
- Sin problemas cognitivos
- Sin problemas para caminar
Criterios de exclusión:
- Individuos con enfermedades secundarias concomitantes.
- Personas que hayan sido intervenidas quirúrgicamente en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños Saludables
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Las habilidades de doble tarea de los individuos se evaluarán agregando tareas motoras y cognitivas a la prueba de caminata de 10 metros. Tareas asignadas a individuos. Tarea motora única (caminar cómodo): Se pide al individuo que camine a velocidad normal, se registra el tiempo. Tarea dual motor-motora: Ambas manos llevan una botella de agua medio llena, se registra el tiempo. Tarea dual motor-cognitiva (mental): cuenta hacia atrás de 10 en 1, se registra el tiempo Tarea dual motora - cognitiva (memoria): se le pide al individuo que diga 3 palabras que fueron dichas previamente. Se registra el tiempo.
Se evaluará con la prueba TUG.
El TUG mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y volver a sentarse después de una señal de listo, listo.
El comportamiento adaptativo se evaluará con las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland.
Es una entrevista para padres diseñada para evaluar el funcionamiento en la vida diaria.
[35]Específicamente, el comportamiento adaptativo se evalúa en cuatro dominios: comunicación, vida diaria, socialización y habilidades motoras.
Vineland tiene confiabilidad y validez actual.
Se ha informado que es sensible a las dificultades que experimentan los niños con TEA.
La prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) evalúa la motricidad fina, la coordinación de las manos, la coordinación corporal, la fuerza y la agilidad entre las edades de 4 a 21 años. Hay 53 elementos en la BOT-2.
En BOT-2, hay cuatro dominios motores que incluyen control motor fino, coordinación de manos, coordinación corporal, fuerza y agilidad y un total de ocho subpruebas relacionadas con estos dominios.
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Trastorno del espectro autista
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Las habilidades de doble tarea de los individuos se evaluarán agregando tareas motoras y cognitivas a la prueba de caminata de 10 metros. Tareas asignadas a individuos. Tarea motora única (caminar cómodo): Se pide al individuo que camine a velocidad normal, se registra el tiempo. Tarea dual motor-motora: Ambas manos llevan una botella de agua medio llena, se registra el tiempo. Tarea dual motor-cognitiva (mental): cuenta hacia atrás de 10 en 1, se registra el tiempo Tarea dual motora - cognitiva (memoria): se le pide al individuo que diga 3 palabras que fueron dichas previamente. Se registra el tiempo.
Se evaluará con la prueba TUG.
El TUG mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y volver a sentarse después de una señal de listo, listo.
El comportamiento adaptativo se evaluará con las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland.
Es una entrevista para padres diseñada para evaluar el funcionamiento en la vida diaria.
[35]Específicamente, el comportamiento adaptativo se evalúa en cuatro dominios: comunicación, vida diaria, socialización y habilidades motoras.
Vineland tiene confiabilidad y validez actual.
Se ha informado que es sensible a las dificultades que experimentan los niños con TEA.
La prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) evalúa la motricidad fina, la coordinación de las manos, la coordinación corporal, la fuerza y la agilidad entre las edades de 4 a 21 años. Hay 53 elementos en la BOT-2.
En BOT-2, hay cuatro dominios motores que incluyen control motor fino, coordinación de manos, coordinación corporal, fuerza y agilidad y un total de ocho subpruebas relacionadas con estos dominios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Las habilidades de doble tarea de los individuos se evaluarán agregando tareas motoras y cognitivas a la prueba de caminata de 10 metros.
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Se evaluará con la prueba TUG.
El TUG mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y volver a sentarse después de una señal de listo, listo.
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En la inscripción
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Evaluación de adaptación social
Periodo de tiempo: En la inscripción
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El comportamiento adaptativo se evaluará con las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland.
Es una entrevista para padres diseñada para evaluar el funcionamiento en la vida diaria.
[35]Específicamente, el comportamiento adaptativo se evalúa en cuatro dominios: comunicación, vida diaria, socialización y habilidades motoras.
Vineland tiene confiabilidad y validez actual.
Se ha informado que es sensible a las dificultades que experimentan los niños con TEA.
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En la inscripción
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Habilidades motoras y competencia.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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La prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) evalúa la motricidad fina, la coordinación de las manos, la coordinación corporal, la fuerza y la agilidad entre las edades de 4 a 21 años[37]. Hay 53 elementos en la BOT-2.
En BOT-2, hay cuatro dominios motores que incluyen control motor fino, coordinación de manos, coordinación corporal, fuerza y agilidad y un total de ocho subpruebas relacionadas con estos dominios.
La puntuación más alta que se puede obtener en esta prueba de 53 ítems es 320.
Se creó una versión corta de esta prueba con 14 ítems, y luego se reorganizó en 2010 reduciendo el número de ítems a 12.
La puntuación máxima que se puede obtener durante la aplicación de la prueba es 72.
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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