- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06777186
Motoristen taitojen, tasapainon, kahden tehtävän ja sosiaalisen sopeutumisen arviointi autistisilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alper Gürbüz, Master
- Puhelinnumero: +905364014402
- Sähköposti: alperkemal4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirikkale, Turkki, 71450
- Rekrytointi
- Kırıkkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alper K Gürbüz
- Puhelinnumero: +905364014402
- Sähköposti: alperkemal4@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkäri diagnosoi ASD:n
- Lapset saavat koulutusta erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa
- Ei näköongelmia
- Kyky vastaanottaa ja suorittaa komentoja
- Ei kognitiivisia ongelmia
- Ei kävelyongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on samanaikaisia sekundaarisia sairauksia
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet Lapset
|
Yksilöiden kaksoistehtävien taitoja arvioidaan lisäämällä 10 metrin kävelytestiin motorisia ja kognitiivisia tehtäviä. Yksilöille annetut tehtävät Yksimotorinen tehtävä (mukava kävely): Henkilöä pyydetään kävelemään normaalilla nopeudella, aika tallennetaan Moottori-motorinen kaksoistehtävä: Molemmilla käsillä on puoliksi täynnä vesipulloa, aika tallennetaan Motoris-kognitiivinen kaksoistehtävä (henkinen): laskee taaksepäin 10 kertaa 1, aika kirjataan. Motorinen - kognitiivinen kaksoistehtävä (muisti) : Henkilöä pyydetään sanomaan 3 aiemmin puhuttua sanaa. Kellonaika tallennetaan.
Se arvioidaan TUG-testillä.
TUG mittaa ajan, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan uudelleen alas valmis, mene -merkin jälkeen.
Sopeutuva käyttäytyminen arvioidaan Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla.
Se on vanhempien haastattelu, jonka tarkoituksena on arvioida toimivuutta jokapäiväisessä elämässä.
[35]Erityisesti mukautuvaa käyttäytymistä arvioidaan neljällä osa-alueella: kommunikaatio, päivittäinen elämä, sosiaalisuus ja motoriset taidot.
Vinelandilla on luotettavuus ja voimassaoloaika.
Sen on raportoitu olevan herkkä ASD-lasten kohtaamille vaikeuksille
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) arvioi hienomotoriikkaa, käsien koordinaatiota, kehon koordinaatiota, voimaa ja ketteryyttä 4-21-vuotiaiden välillä. BOT-2:ssa on 53 kohdetta.
BOT-2:ssa on neljä motorista aluetta, mukaan lukien hienomotorinen ohjaus, käsikoordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys sekä yhteensä kahdeksan näihin alueisiin liittyvää osatestiä.
|
|
Autismispektrihäiriö
|
Yksilöiden kaksoistehtävien taitoja arvioidaan lisäämällä 10 metrin kävelytestiin motorisia ja kognitiivisia tehtäviä. Yksilöille annetut tehtävät Yksimotorinen tehtävä (mukava kävely): Henkilöä pyydetään kävelemään normaalilla nopeudella, aika tallennetaan Moottori-motorinen kaksoistehtävä: Molemmilla käsillä on puoliksi täynnä vesipulloa, aika tallennetaan Motoris-kognitiivinen kaksoistehtävä (henkinen): laskee taaksepäin 10 kertaa 1, aika kirjataan. Motorinen - kognitiivinen kaksoistehtävä (muisti) : Henkilöä pyydetään sanomaan 3 aiemmin puhuttua sanaa. Kellonaika tallennetaan.
Se arvioidaan TUG-testillä.
TUG mittaa ajan, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan uudelleen alas valmis, mene -merkin jälkeen.
Sopeutuva käyttäytyminen arvioidaan Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla.
Se on vanhempien haastattelu, jonka tarkoituksena on arvioida toimivuutta jokapäiväisessä elämässä.
[35]Erityisesti mukautuvaa käyttäytymistä arvioidaan neljällä osa-alueella: kommunikaatio, päivittäinen elämä, sosiaalisuus ja motoriset taidot.
Vinelandilla on luotettavuus ja voimassaoloaika.
Sen on raportoitu olevan herkkä ASD-lasten kohtaamille vaikeuksille
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) arvioi hienomotoriikkaa, käsien koordinaatiota, kehon koordinaatiota, voimaa ja ketteryyttä 4-21-vuotiaiden välillä. BOT-2:ssa on 53 kohdetta.
BOT-2:ssa on neljä motorista aluetta, mukaan lukien hienomotorinen ohjaus, käsikoordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys sekä yhteensä kahdeksan näihin alueisiin liittyvää osatestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yksilöiden kaksoistehtävien taitoja arvioidaan lisäämällä 10 metrin kävelytestiin motorisia ja kognitiivisia tehtäviä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Se arvioidaan TUG-testillä.
TUG mittaa ajan, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan uudelleen alas valmis, mene -merkin jälkeen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sosiaalisen sopeutumisen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sopeutuva käyttäytyminen arvioidaan Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla.
Se on vanhempien haastattelu, jonka tarkoituksena on arvioida toimivuutta jokapäiväisessä elämässä.
[35]Erityisesti mukautuvaa käyttäytymistä arvioidaan neljällä osa-alueella: kommunikaatio, päivittäinen elämä, sosiaalisuus ja motoriset taidot.
Vinelandilla on luotettavuus ja voimassaoloaika.
Sen on raportoitu olevan herkkä ASD-lasten kohtaamille vaikeuksille
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Motorisia taitoja ja ammattitaitoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) arvioi hienomotoriikkaa, käsien koordinaatiota, kehon koordinaatiota, voimaa ja ketteryyttä 4–21-vuotiaiden välillä[37] BOT-2:ssa on 53 kohtaa.
BOT-2:ssa on neljä motorista aluetta, mukaan lukien hienomotorinen ohjaus, käsikoordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys sekä yhteensä kahdeksan näihin alueisiin liittyvää osatestiä.
Korkein pistemäärä tästä 53 kohdan kokeesta on 320.
Tästä testistä luotiin lyhyt muoto, jossa on 14 kohdetta, ja sitten se organisoitiin uudelleen vuonna 2010 vähentämällä testien lukumäärä 12:een.
Korkein testin soveltamisen aikana saatava pistemäärä on 72.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gurbuz07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .