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Valutazione delle abilità motorie, dell'equilibrio, del doppio compito e dell'adattamento sociale negli individui con autismo

10 gennaio 2025 aggiornato da: Simay Tepik, Kırıkkale University
Lo scopo del nostro studio è valutare l'equilibrio delle capacità motorie, il doppio compito e le capacità di adattamento sociale negli individui con autismo. Il nostro studio sarà condotto nel Centro di educazione speciale e riabilitazione Bartın Lider dopo l'approvazione del comitato etico. Il numero di campioni determinato dall'analisi di potenza sarà incluso nello studio. Verranno ottenute le caratteristiche socio-demografiche (età, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea, livello di istruzione, abitudine all'esercizio fisico e al fumo, ecc.) degli individui che hanno partecipato volontariamente allo studio. Gli individui partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: individui con sviluppo motorio normale e individui con disturbo dello spettro autistico e verranno utilizzate le stesse scale di valutazione. Queste scale di valutazione sono TUG, test del cammino di 10 metri, Vineland Adaptive Adaptation Scale, Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test. Secondo i risultati della valutazione, le capacità motorie, l'equilibrio funzionale, il duplice compito e le capacità di adattamento sociale degli individui con autismo saranno confrontati con individui con sviluppo motorio normale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kirikkale, Tacchino, 71450
        • Reclutamento
        • Kırıkkale University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per l'analisi della potenza è stato utilizzato il programma del pacchetto G*Power (versione 3.1.9.4). Supponendo che la dimensione dell'effetto che potrebbe essere ottenuta tra i due gruppi fosse ampia (f = 0,543 (EFFECT size)), come risultato dell'analisi della potenza, è stato calcolato che l'80% della potenza potrebbe essere ottenuta con un livello di confidenza del 90% ( con un margine di errore di 0,05) quando nello studio sono state incluse almeno 110 persone

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di ASD da un medico
  • I bambini ricevono istruzione in un centro educativo e riabilitativo speciale
  • Nessun problema di vista
  • Capacità di ricevere ed eseguire comandi
  • Nessun problema cognitivo
  • Nessun problema di deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Individui con patologie secondarie concomitanti
  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sani
Altro: Prova del cammino di 10 metri

Le abilità del doppio compito degli individui saranno valutate aggiungendo compiti motori e cognitivi al test del cammino di 10 metri. Compiti affidati agli individui

Singolo compito motorio (camminata comoda): all'individuo viene chiesto di camminare a velocità normale, viene registrato il tempo Doppio compito motore-motorio: entrambe le mani portano una bottiglia d'acqua piena a metà, il tempo viene registrato Doppio compito motorio-cognitivo (mentale): conta all'indietro da 10 a 1, viene registrato il tempo Doppio compito motorio - cognitivo (memoria): all'individuo viene chiesto di dire 3 parole pronunciate in precedenza. L'ora viene registrata.

Altro: Equilibrio funzionale
Verrà valutato con il TUG test. Il TUG misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo dopo un segnale di pronto via.
Altro: Valutazione dell'adattamento sociale
Il comportamento adattivo sarà valutato con le Vineland Adaptive Behavior Scales. Si tratta di un colloquio con i genitori progettato per valutare il funzionamento nella vita quotidiana. [35] Nello specifico, il comportamento adattivo viene valutato in quattro ambiti: comunicazione, vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie. Vineland ha affidabilità e validità attuale. È stato segnalato che è sensibile alle difficoltà incontrate dai bambini con ASD
Altro: Abilità e competenze motorie
Il Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) valuta la motricità fine, la coordinazione delle mani, la coordinazione del corpo, la forza e l'agilità tra i 4 e i 21 anni. Ci sono 53 elementi nel BOT-2. In BOT-2 ci sono quattro domini motori tra cui il controllo motorio fine, la coordinazione delle mani, la coordinazione del corpo, la forza e l'agilità e un totale di otto sottotest relativi a questi domini.
Disturbo dello spettro autistico
Altro: Prova del cammino di 10 metri

Le abilità del doppio compito degli individui saranno valutate aggiungendo compiti motori e cognitivi al test del cammino di 10 metri. Compiti affidati agli individui

Singolo compito motorio (camminata comoda): all'individuo viene chiesto di camminare a velocità normale, viene registrato il tempo Doppio compito motore-motorio: entrambe le mani portano una bottiglia d'acqua piena a metà, il tempo viene registrato Doppio compito motorio-cognitivo (mentale): conta all'indietro da 10 a 1, viene registrato il tempo Doppio compito motorio - cognitivo (memoria): all'individuo viene chiesto di dire 3 parole pronunciate in precedenza. L'ora viene registrata.

Altro: Equilibrio funzionale
Verrà valutato con il TUG test. Il TUG misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo dopo un segnale di pronto via.
Altro: Valutazione dell'adattamento sociale
Il comportamento adattivo sarà valutato con le Vineland Adaptive Behavior Scales. Si tratta di un colloquio con i genitori progettato per valutare il funzionamento nella vita quotidiana. [35] Nello specifico, il comportamento adattivo viene valutato in quattro ambiti: comunicazione, vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie. Vineland ha affidabilità e validità attuale. È stato segnalato che è sensibile alle difficoltà incontrate dai bambini con ASD
Altro: Abilità e competenze motorie
Il Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) valuta la motricità fine, la coordinazione delle mani, la coordinazione del corpo, la forza e l'agilità tra i 4 e i 21 anni. Ci sono 53 elementi nel BOT-2. In BOT-2 ci sono quattro domini motori tra cui il controllo motorio fine, la coordinazione delle mani, la coordinazione del corpo, la forza e l'agilità e un totale di otto sottotest relativi a questi domini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: All'iscrizione
Le abilità del doppio compito degli individui saranno valutate aggiungendo compiti motori e cognitivi al test del cammino di 10 metri.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: All'iscrizione
Verrà valutato con il TUG test. Il TUG misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo dopo un segnale di pronto via.
All'iscrizione
Valutazione dell'adattamento sociale
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il comportamento adattivo sarà valutato con le Vineland Adaptive Behavior Scales. Si tratta di un colloquio con i genitori progettato per valutare il funzionamento nella vita quotidiana. [35] Nello specifico, il comportamento adattivo viene valutato in quattro ambiti: comunicazione, vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie. Vineland ha affidabilità e validità attuale. È stato segnalato che è sensibile alle difficoltà incontrate dai bambini con ASD
All'iscrizione
Abilità e competenze motorie
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) valuta la motricità fine, la coordinazione delle mani, la coordinazione del corpo, la forza e l'agilità tra i 4 e i 21 anni[37]. Ci sono 53 elementi nel BOT-2. In BOT-2 ci sono quattro domini motori tra cui il controllo motorio fine, la coordinazione delle mani, la coordinazione del corpo, la forza e l'agilità e un totale di otto sottotest relativi a questi domini. Il punteggio più alto ottenibile da questo test composto da 53 item è 320. È stata creata una forma breve di questo test con 14 item, poi è stata riorganizzata nel 2010 riducendo il numero di item a 12. Il punteggio massimo ottenibile durante lo svolgimento della prova è 72.
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gurbuz07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Prova del cammino di 10 metri

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