- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06777186
Bewertung der motorischen Fähigkeiten, des Gleichgewichts, der Doppelaufgabe und der sozialen Anpassung bei Personen mit Autismus
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alper Gürbüz, Master
- Telefonnummer: +905364014402
- E-Mail: alperkemal4@gmail.com
Studienorte
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Kirikkale, Truthahn, 71450
- Rekrutierung
- Kırıkkale University
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Kontakt:
- Alper K Gürbüz
- Telefonnummer: +905364014402
- E-Mail: alperkemal4@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Arzt ASD diagnostiziert werden
- Die Kinder werden in einem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum unterrichtet
- Keine Sehprobleme
- Fähigkeit, Befehle zu empfangen und auszuführen
- Keine kognitiven Probleme
- Keine Gehprobleme
Ausschlusskriterien:
- Personen mit begleitenden Folgeerkrankungen
- Personen, die sich in den letzten sechs Monaten einer Operation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kinder
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Die Dual-Task-Fähigkeiten der Personen werden bewertet, indem motorische und kognitive Aufgaben zum 10-Meter-Gehtest hinzugefügt werden. Aufgaben, die Einzelpersonen übertragen werden Einzelmotorische Aufgabe (bequemes Gehen): Die Person wird gebeten, mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-motorische Doppelaufgabe: Beide Hände tragen eine halbvolle Wasserflasche, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (mental): Zählt von 10 nach 1 rückwärts, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (Gedächtnis): Die Person wird gebeten, 3 Wörter zu sagen, die zuvor gesprochen wurden. Die Zeit wird aufgezeichnet.
Die Beurteilung erfolgt mit dem TUG-Test.
Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich nach einem Bereitschaftssignal wieder hinzusetzen.
Adaptives Verhalten wird mit den Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet.
Es handelt sich um ein Elterngespräch zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben.
[35]Konkret wird adaptives Verhalten in vier Bereichen bewertet: Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Fähigkeiten.
Vineland verfügt über Zuverlässigkeit und aktuelle Gültigkeit.
Es wurde berichtet, dass es empfindlich auf die Schwierigkeiten von Kindern mit ASD reagiert
Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) bewertet Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit im Alter von 4 bis 21 Jahren. Der BOT-2 umfasst 53 Punkte.
In BOT-2 gibt es vier motorische Bereiche, darunter Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit, sowie insgesamt acht Untertests, die sich auf diese Bereiche beziehen.
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Autismus-Spektrum-Störung
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Die Dual-Task-Fähigkeiten der Personen werden bewertet, indem motorische und kognitive Aufgaben zum 10-Meter-Gehtest hinzugefügt werden. Aufgaben, die Einzelpersonen übertragen werden Einzelmotorische Aufgabe (bequemes Gehen): Die Person wird gebeten, mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-motorische Doppelaufgabe: Beide Hände tragen eine halbvolle Wasserflasche, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (mental): Zählt von 10 nach 1 rückwärts, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (Gedächtnis): Die Person wird gebeten, 3 Wörter zu sagen, die zuvor gesprochen wurden. Die Zeit wird aufgezeichnet.
Die Beurteilung erfolgt mit dem TUG-Test.
Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich nach einem Bereitschaftssignal wieder hinzusetzen.
Adaptives Verhalten wird mit den Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet.
Es handelt sich um ein Elterngespräch zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben.
[35]Konkret wird adaptives Verhalten in vier Bereichen bewertet: Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Fähigkeiten.
Vineland verfügt über Zuverlässigkeit und aktuelle Gültigkeit.
Es wurde berichtet, dass es empfindlich auf die Schwierigkeiten von Kindern mit ASD reagiert
Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) bewertet Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit im Alter von 4 bis 21 Jahren. Der BOT-2 umfasst 53 Punkte.
In BOT-2 gibt es vier motorische Bereiche, darunter Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit, sowie insgesamt acht Untertests, die sich auf diese Bereiche beziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Dual-Task-Fähigkeiten der Personen werden bewertet, indem motorische und kognitive Aufgaben zum 10-Meter-Gehtest hinzugefügt werden.
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Beurteilung erfolgt mit dem TUG-Test.
Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich nach einem Bereitschaftssignal wieder hinzusetzen.
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Bei der Einschreibung
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Bewertung der sozialen Anpassung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Adaptives Verhalten wird mit den Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet.
Es handelt sich um ein Elterngespräch zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben.
[35]Konkret wird adaptives Verhalten in vier Bereichen bewertet: Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Fähigkeiten.
Vineland verfügt über Zuverlässigkeit und aktuelle Gültigkeit.
Es wurde berichtet, dass es empfindlich auf die Schwierigkeiten von Kindern mit ASD reagiert
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Bei der Einschreibung
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Motorische Fähigkeiten und Fertigkeiten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) bewertet Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit im Alter von 4 bis 21 Jahren.[37] Der BOT-2 umfasst 53 Punkte.
In BOT-2 gibt es vier motorische Bereiche, darunter Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit, sowie insgesamt acht Untertests, die sich auf diese Bereiche beziehen.
Die höchste Punktzahl, die bei diesem 53-Punkte-Test erreicht werden kann, beträgt 320.
Es wurde eine Kurzform dieses Tests mit 14 Items erstellt und dann im Jahr 2010 neu organisiert, indem die Anzahl der Items auf 12 reduziert wurde.
Die höchste Punktzahl, die bei der Durchführung des Tests erreicht werden kann, beträgt 72.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gurbuz07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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