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Bewertung der motorischen Fähigkeiten, des Gleichgewichts, der Doppelaufgabe und der sozialen Anpassung bei Personen mit Autismus

10. Januar 2025 aktualisiert von: Simay Tepik, Kırıkkale University
Das Ziel unserer Studie ist die Bewertung des motorischen Gleichgewichts, der Doppelaufgaben und der sozialen Anpassungsfähigkeiten bei Menschen mit Autismus. Unsere Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission im Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum Bartın Lider durchgeführt. Die durch Leistungsanalyse ermittelte Probenzahl wird in die Studie einbezogen. Es werden soziodemografische Merkmale (Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Bildungsniveau, Bewegungs- und Rauchgewohnheiten usw.) der Personen erhoben, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Personen mit normaler motorischer Entwicklung und Personen mit Autismus-Spektrum-Störung. Es werden dieselben Bewertungsskalen verwendet. Diese Bewertungsskalen sind TUG, 10-Meter-Gehtest, Vineland Adaptive Adaptation Scale und Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test. Basierend auf den Bewertungsergebnissen werden motorische Fähigkeiten, funktionelles Gleichgewicht, Doppelaufgaben und soziale Anpassungsfähigkeiten von Personen mit Autismus mit Personen mit normaler motorischer Entwicklung verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kirikkale, Truthahn, 71450
        • Rekrutierung
        • Kırıkkale University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Leistungsanalyse wurde das Paketprogramm G*Power (Version 3.1.9.4) verwendet. Unter der Annahme, dass die Effektgröße, die zwischen den beiden Gruppen erhalten werden könnte, groß wäre (f = 0,543 (EFFEKTGRÖSSE)), wurde als Ergebnis der Leistungsanalyse berechnet, dass bei einem Konfidenzniveau von 90 % eine Leistung von 80 % erhalten werden konnte ( mit einer Fehlermarge von 0,05), wenn mindestens 110 Personen in die Studie einbezogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt ASD diagnostiziert werden
  • Die Kinder werden in einem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum unterrichtet
  • Keine Sehprobleme
  • Fähigkeit, Befehle zu empfangen und auszuführen
  • Keine kognitiven Probleme
  • Keine Gehprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit begleitenden Folgeerkrankungen
  • Personen, die sich in den letzten sechs Monaten einer Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kinder

Die Dual-Task-Fähigkeiten der Personen werden bewertet, indem motorische und kognitive Aufgaben zum 10-Meter-Gehtest hinzugefügt werden. Aufgaben, die Einzelpersonen übertragen werden

Einzelmotorische Aufgabe (bequemes Gehen): Die Person wird gebeten, mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-motorische Doppelaufgabe: Beide Hände tragen eine halbvolle Wasserflasche, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (mental): Zählt von 10 nach 1 rückwärts, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (Gedächtnis): Die Person wird gebeten, 3 Wörter zu sagen, die zuvor gesprochen wurden. Die Zeit wird aufgezeichnet.

Die Beurteilung erfolgt mit dem TUG-Test. Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich nach einem Bereitschaftssignal wieder hinzusetzen.
Adaptives Verhalten wird mit den Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet. Es handelt sich um ein Elterngespräch zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben. [35]Konkret wird adaptives Verhalten in vier Bereichen bewertet: Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Fähigkeiten. Vineland verfügt über Zuverlässigkeit und aktuelle Gültigkeit. Es wurde berichtet, dass es empfindlich auf die Schwierigkeiten von Kindern mit ASD reagiert
Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) bewertet Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit im Alter von 4 bis 21 Jahren. Der BOT-2 umfasst 53 Punkte. In BOT-2 gibt es vier motorische Bereiche, darunter Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit, sowie insgesamt acht Untertests, die sich auf diese Bereiche beziehen.
Autismus-Spektrum-Störung

Die Dual-Task-Fähigkeiten der Personen werden bewertet, indem motorische und kognitive Aufgaben zum 10-Meter-Gehtest hinzugefügt werden. Aufgaben, die Einzelpersonen übertragen werden

Einzelmotorische Aufgabe (bequemes Gehen): Die Person wird gebeten, mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-motorische Doppelaufgabe: Beide Hände tragen eine halbvolle Wasserflasche, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (mental): Zählt von 10 nach 1 rückwärts, die Zeit wird aufgezeichnet. Motorisch-kognitive Doppelaufgabe (Gedächtnis): Die Person wird gebeten, 3 Wörter zu sagen, die zuvor gesprochen wurden. Die Zeit wird aufgezeichnet.

Die Beurteilung erfolgt mit dem TUG-Test. Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich nach einem Bereitschaftssignal wieder hinzusetzen.
Adaptives Verhalten wird mit den Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet. Es handelt sich um ein Elterngespräch zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben. [35]Konkret wird adaptives Verhalten in vier Bereichen bewertet: Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Fähigkeiten. Vineland verfügt über Zuverlässigkeit und aktuelle Gültigkeit. Es wurde berichtet, dass es empfindlich auf die Schwierigkeiten von Kindern mit ASD reagiert
Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) bewertet Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit im Alter von 4 bis 21 Jahren. Der BOT-2 umfasst 53 Punkte. In BOT-2 gibt es vier motorische Bereiche, darunter Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit, sowie insgesamt acht Untertests, die sich auf diese Bereiche beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Dual-Task-Fähigkeiten der Personen werden bewertet, indem motorische und kognitive Aufgaben zum 10-Meter-Gehtest hinzugefügt werden.
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Beurteilung erfolgt mit dem TUG-Test. Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich nach einem Bereitschaftssignal wieder hinzusetzen.
Bei der Einschreibung
Bewertung der sozialen Anpassung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Adaptives Verhalten wird mit den Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet. Es handelt sich um ein Elterngespräch zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben. [35]Konkret wird adaptives Verhalten in vier Bereichen bewertet: Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Fähigkeiten. Vineland verfügt über Zuverlässigkeit und aktuelle Gültigkeit. Es wurde berichtet, dass es empfindlich auf die Schwierigkeiten von Kindern mit ASD reagiert
Bei der Einschreibung
Motorische Fähigkeiten und Fertigkeiten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) bewertet Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit im Alter von 4 bis 21 Jahren.[37] Der BOT-2 umfasst 53 Punkte. In BOT-2 gibt es vier motorische Bereiche, darunter Feinmotorik, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit, sowie insgesamt acht Untertests, die sich auf diese Bereiche beziehen. Die höchste Punktzahl, die bei diesem 53-Punkte-Test erreicht werden kann, beträgt 320. Es wurde eine Kurzform dieses Tests mit 14 Items erstellt und dann im Jahr 2010 neu organisiert, indem die Anzahl der Items auf 12 reduziert wurde. Die höchste Punktzahl, die bei der Durchführung des Tests erreicht werden kann, beträgt 72.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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