- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06777186
Evaluering av motoriske ferdigheter, balanse, doble oppgaver og sosial tilpasning hos personer med autisme
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alper Gürbüz, Master
- Telefonnummer: +905364014402
- E-post: alperkemal4@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Tyrkia, 71450
- Rekruttering
- Kırıkkale University
-
Ta kontakt med:
- Alper K Gürbüz
- Telefonnummer: +905364014402
- E-post: alperkemal4@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med ASD av en lege
- Barn får opplæring i et spesialundervisnings- og rehabiliteringssenter
- Ingen synsproblemer
- Evne til å motta og utføre kommandoer
- Ingen kognitive problemer
- Ingen gangproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med samtidige sekundære sykdommer
- Personer som har gjennomgått operasjon de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske barn
|
De doble oppgaveferdighetene til individene vil bli evaluert ved å legge til motoriske og kognitive oppgaver til 10-meters gangtesten. Oppgaver gitt til enkeltpersoner Enkel motorisk oppgave (komfortabel gange): Individet blir bedt om å gå i normal hastighet, tiden registreres Motor-motorisk dobbel oppgave: Begge hender bærer en halvfull vannflaske, tiden registreres Motorisk-kognitiv dobbel oppgave (mental): teller bakover fra 10 ganger 1, tiden registreres Motorisk - kognitiv dobbel oppgave (minne) : Individet blir bedt om å si 3 ord som tidligere ble sagt. Tiden registreres.
Det vil bli vurdert med TUG-prøven.
TUG-en måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen etter et klart, gå-signal.
Adaptiv atferd vil bli vurdert med Vineland Adaptive Behaviour Scales.
Det er et foreldreintervju laget for å vurdere funksjon i dagliglivet.
[35] Spesifikt vurderes adaptiv atferd i fire domener: kommunikasjon, dagligliv, sosialisering og motoriske ferdigheter.
Vineland har reliabilitet og gjeldende gyldighet.
Det er rapportert å være følsomt for vanskene som barn med ASD opplever
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) vurderer finmotorikk, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet mellom 4-21 år. Det er 53 elementer i BOT-2.
I BOT-2 er det fire motoriske domener inkludert finmotorisk kontroll, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet og totalt åtte deltester relatert til disse domenene.
|
|
Autismespektrumforstyrrelse
|
De doble oppgaveferdighetene til individene vil bli evaluert ved å legge til motoriske og kognitive oppgaver til 10-meters gangtesten. Oppgaver gitt til enkeltpersoner Enkel motorisk oppgave (komfortabel gange): Individet blir bedt om å gå i normal hastighet, tiden registreres Motor-motorisk dobbel oppgave: Begge hender bærer en halvfull vannflaske, tiden registreres Motorisk-kognitiv dobbel oppgave (mental): teller bakover fra 10 ganger 1, tiden registreres Motorisk - kognitiv dobbel oppgave (minne) : Individet blir bedt om å si 3 ord som tidligere ble sagt. Tiden registreres.
Det vil bli vurdert med TUG-prøven.
TUG-en måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen etter et klart, gå-signal.
Adaptiv atferd vil bli vurdert med Vineland Adaptive Behaviour Scales.
Det er et foreldreintervju laget for å vurdere funksjon i dagliglivet.
[35] Spesifikt vurderes adaptiv atferd i fire domener: kommunikasjon, dagligliv, sosialisering og motoriske ferdigheter.
Vineland har reliabilitet og gjeldende gyldighet.
Det er rapportert å være følsomt for vanskene som barn med ASD opplever
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) vurderer finmotorikk, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet mellom 4-21 år. Det er 53 elementer i BOT-2.
I BOT-2 er det fire motoriske domener inkludert finmotorisk kontroll, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet og totalt åtte deltester relatert til disse domenene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Ved påmelding
|
De doble oppgaveferdighetene til individene vil bli evaluert ved å legge til motoriske og kognitive oppgaver til 10-meters gangtesten.
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell balanse
Tidsramme: Ved påmelding
|
Det vil bli vurdert med TUG-prøven.
TUG-en måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen etter et klart, gå-signal.
|
Ved påmelding
|
|
Sosial tilpasningsvurdering
Tidsramme: Ved påmelding
|
Adaptiv atferd vil bli vurdert med Vineland Adaptive Behaviour Scales.
Det er et foreldreintervju laget for å vurdere funksjon i dagliglivet.
[35] Spesifikt vurderes adaptiv atferd i fire domener: kommunikasjon, dagligliv, sosialisering og motoriske ferdigheter.
Vineland har reliabilitet og gjeldende gyldighet.
Det er rapportert å være følsomt for vanskene som barn med ASD opplever
|
Ved påmelding
|
|
Motoriske ferdigheter og ferdigheter
Tidsramme: Ved påmelding
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) vurderer finmotorikk, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet mellom 4-21 år[37] Det er 53 elementer i BOT-2.
I BOT-2 er det fire motoriske domener inkludert finmotorisk kontroll, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet og totalt åtte deltester relatert til disse domenene.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra denne testen med 53 elementer er 320.
En kort form av denne testen med 14 elementer ble opprettet, og deretter ble den omorganisert i 2010 ved å redusere antall elementer til 12.
Den høyeste poengsummen som oppnås under anvendelsen av testen er 72.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gurbuz07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .