- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777186
Avaliação de Habilidades Motoras, Equilíbrio, Dupla Tarefa e Adaptação Social em Indivíduos com Autismo
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alper Gürbüz, Master
- Número de telefone: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Locais de estudo
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Kirikkale, Peru, 71450
- Recrutamento
- Kırıkkale University
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Contato:
- Alper K Gürbüz
- Número de telefone: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser diagnosticado com TEA por um médico
- As crianças estão recebendo educação em um centro de educação especial e reabilitação
- Sem problemas de visão
- Capacidade de receber e executar comandos
- Sem problemas cognitivos
- Sem problemas de locomoção
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doenças secundárias concomitantes
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças saudáveis
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As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros. Tarefas atribuídas a indivíduos Tarefa motora única (caminhada confortável): O indivíduo é solicitado a caminhar em velocidade normal, o tempo é registrado Dupla tarefa motora-motora: Ambas as mãos carregam uma garrafa de água pela metade, o tempo é registrado Tarefa dupla motora-cognitiva (mental): conta regressivamente de 10 a 1, o tempo é registrado. Dupla tarefa motora-cognitiva (memória): O indivíduo é solicitado a dizer 3 palavras que foram faladas anteriormente. O tempo é registrado.
Será avaliado com o teste TUG.
O TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente após um sinal de pronto, vai.
O comportamento adaptativo será avaliado com as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
É uma entrevista com os pais destinada a avaliar o funcionamento na vida diária.
[35]Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Vida Diária, Socialização e Habilidades motoras.
Vineland tem confiabilidade e validade atual.
Foi relatado que é sensível às dificuldades vivenciadas por crianças com TEA
O Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) avalia motora fina, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade entre as idades de 4 a 21 anos. Existem 53 itens no BOT-2.
No BOT-2, existem quatro domínios motores, incluindo controle motor fino, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade e um total de oito subtestes relacionados a esses domínios.
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Transtorno do espectro do autismo
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As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros. Tarefas atribuídas a indivíduos Tarefa motora única (caminhada confortável): O indivíduo é solicitado a caminhar em velocidade normal, o tempo é registrado Dupla tarefa motora-motora: Ambas as mãos carregam uma garrafa de água pela metade, o tempo é registrado Tarefa dupla motora-cognitiva (mental): conta regressivamente de 10 a 1, o tempo é registrado. Dupla tarefa motora-cognitiva (memória): O indivíduo é solicitado a dizer 3 palavras que foram faladas anteriormente. O tempo é registrado.
Será avaliado com o teste TUG.
O TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente após um sinal de pronto, vai.
O comportamento adaptativo será avaliado com as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
É uma entrevista com os pais destinada a avaliar o funcionamento na vida diária.
[35]Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Vida Diária, Socialização e Habilidades motoras.
Vineland tem confiabilidade e validade atual.
Foi relatado que é sensível às dificuldades vivenciadas por crianças com TEA
O Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) avalia motora fina, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade entre as idades de 4 a 21 anos. Existem 53 itens no BOT-2.
No BOT-2, existem quatro domínios motores, incluindo controle motor fino, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade e um total de oito subtestes relacionados a esses domínios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Na inscrição
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As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio Funcional
Prazo: Na inscrição
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Será avaliado com o teste TUG.
O TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente após um sinal de pronto, vai.
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Na inscrição
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Avaliação de Adaptação Social
Prazo: Na inscrição
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O comportamento adaptativo será avaliado com as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
É uma entrevista com os pais destinada a avaliar o funcionamento na vida diária.
[35]Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Vida Diária, Socialização e Habilidades motoras.
Vineland tem confiabilidade e validade atual.
Foi relatado que é sensível às dificuldades vivenciadas por crianças com TEA
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Na inscrição
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Habilidades motoras e proficiência
Prazo: Na inscrição
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O Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) avalia motora fina, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade entre as idades de 4 a 21 anos.[37] Existem 53 itens no BOT-2.
No BOT-2, existem quatro domínios motores, incluindo controle motor fino, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade e um total de oito subtestes relacionados a esses domínios.
A pontuação mais alta a ser obtida neste teste de 53 itens é 320.
Foi criada uma versão abreviada desse teste com 14 itens, que foi reorganizado em 2010, reduzindo o número de itens para 12.
A pontuação máxima a ser obtida durante a aplicação da prova é 72.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gurbuz07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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